1. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件
A. 一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
2. [单选题]下列药物中,与甲氨蝶呤长期大量合用,可引起膀胱移行细胞癌的是
A. 糖皮质激素
B. 抗生素
C. 抗病毒药物
D. 维生素类
E. 中药饮片
3. [单选题]具有被动扩散的特征是
A. 借助载体进行转运
B. 有结构和部位专属性
C. 由高浓度向低浓度转运
D. 消耗能量
E. 有饱和状态
4. [单选题]假膜性肠炎或食物中毒应首选的微生态制剂是( )
A. 双歧三联活菌
B. 酪酸菌
C. 粪肠球菌
D. 枯草杆菌
E. 地衣芽孢杆菌
5. [单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 经营规模变更
D. 经营范围
6. [多选题]药物配伍药理性的配伍变化包括
A. 协同作用
B. 拮抗作用
C. 增加毒副作用
D. 提高药物稳定作用
E. 服用方便作用
7. [单选题]能升高血中尿酸浓度,禁用于严重痛风患者的调血脂药是
A. 烟酸
B. 阿昔莫司
C. 辛伐他汀
D. 洛伐他汀
E. 非诺贝特
8. [多选题]药品上市后的安全性评价包括
A. 特殊人群用药
B. 药物相互作用
C. 药物过量
D. 人种间安全性差异
E. 特定目标人群用药
9. [单选题]治疗指数窄,一般治疗量约为中毒量的1/2的药物是( )
A. 地高辛
B. 卡托普利
C. 哌唑嗪
D. 呋塞米
E. 美托洛尔
10. [多选题]属于抗血小板药品有( )。
A. 氯吡格雷
B. 双嘧达莫
C. 替罗非班
D. 华法林
E. 阿司匹林
11. [多选题]使用过氧苯甲酰时应注意( )
A. 如刺激性加重则立即停药
B. 避免接触眼睛周围或黏膜
C. 急性炎症及破损皮肤处禁用
D. 妊娠及哺乳期妇女、儿童慎用
E. 有漂白作用,不宜涂敷在毛发的部位
12. [单选题]基本情况包括
A. 主治医师签名
B. 同时合并应用的药品
C. 主要实验室检查数据
D. 对药物治疗的建设性意见
E. 患者的生活习惯和联系方式
13. [多选题]对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括
A. 所有可疑的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
14. [单选题]抗癫痫药所致的骨质疏松治疗正确的是
A. 长期口服雌激素
B. 长期口服维生素D
C. 长期口服甲状旁腺素
D. 长期口服双膦酸盐
E. 长期口服降钙素
15. [单选题]洋地黄中毒引起的快速性心律失常,首选下列哪种药物
A. 阿托品
B. 普萘洛尔
C. 普鲁卡因胺
D. 苯妥英钠
E. 奎尼丁
16. [单选题]医嘱:万古霉素0.5g溶解至200ml生理盐水中,滴注时间不得少于120分钟。已知所用输液器的滴系数为20,试问每分钟滴数最少是
A. 28滴
B. 30滴
C. 32滴
D. 34滴
E. 36滴
17. [多选题]药品的包装材料可以按( )进行分类
A. 使用方式
B. 使用时间
C. 使用人群
D. 材料组成
E. 形状
18. [多选题]治疗甲状腺功能亢进症的药物有
A. 瑞格列奈
B. 丙硫氧嘧啶
C. 放射性碘
D. 酚妥拉明
E. 普萘洛尔
19. [单选题]下列对铜绿假单胞菌作用最强的抗菌药物是
A. 头孢曲松
B. 头孢噻肟
C. 头孢甲肟
D. 头孢哌酮
E. 头孢美唑
20. [单选题]某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出
A. 行政许可
B. 行政处罚
C. 行政复议
D. 行政诉讼
E. 行政指导
1.正确答案 :E
解析:本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条:提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申请;已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。
2.正确答案 :A
解析:乙醇和其他对肝脏有损害药物,如与该品同用,可增加肝脏的毒性;糖皮质激素与甲氨蝶呤长期大量合用,可引起膀胱移行细胞癌;由于用该品后可引起血液中尿酸的水平增多,对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量;该品可增加抗血凝作用,甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症,同此与其他抗凝药慎同用;与保泰松和磺胺类药物同用后,因与蛋白质结合的竞争,可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现;口服卡那霉素可增加口服该品的吸收,而口服新霉素钠可减少其吸收;
3.正确答案 :C
解析:本题为识记题,被动转运是指物质从生物膜的高浓度一侧向低浓度一侧扩散的方式,即物质顺浓度梯度扩散通过有类脂层屏障的生物膜(如细胞膜等),特点是:①沿浓度梯度(或电化学梯度)扩散;②不需要提供能量;③没有膜蛋白的协助;④无饱和现象。综合分析,本题选C。
4.正确答案 :B
解析:对假膜性肠炎或食物中毒可首选酪酸菌,其耐酸且抗腐败性强。
5.正确答案 :C
解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
6.正确答案 :ABC
解析:药物配伍药理性的配伍变化包括:①协同作用:指两种以上药物合并使用后,使药物作用增加;②拮抗作用:指两种以上药物合并使用后,使作用减弱或消失;③增加毒副作用:指药物配伍后,增加毒性或副作用。
7.正确答案 :A
解析:服用烟酸的患者,大约1/5会发生高尿酸血症,有时甚至可发展为痛风。对严重痛风者禁用。
8.正确答案 :ABCD
解析:药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究,包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。
9.正确答案 :A
解析:①地高辛的安全范围小,易出现中毒反应,一般治疗量为中毒量的1/2,其中心脏毒性是最严重的反应。②ACEI(卡托普利)引起高钾血症,故与留钾利尿药、钾盐或含高钾的低盐替代品合用可加重高钾血症,避免联合应用。此外,可能使缓激肽、P物质和(或)前列腺素在肺内聚集,而引起顽固性干咳。③少数患者首次应用哌唑嗪可出现直立性低血压、眩晕、出汗、心悸等反应,称为"首剂现象"。④美托洛尔为β肾上腺素受体阻断药,阻断心肌及支气管平滑肌上的β受体,因此严重心动过缓、支气管哮喘者禁用。故答案选A。
10.正确答案 :ABCE
解析:华法林为抗凝血药。
11.正确答案 :ABCE
解析:过氧苯甲酰注意事项:①若出现严重刺激反应应即停药并予以适当治疗。症状消退后可重新恢复治疗,注意开始时用药次数要减少。⑦本品不得用于眼睛周围或黏膜处。③本品能漂白毛发,不宜用在有毛发的部位;与有颜色物品接触时,可能出现漂白或褪色现象。④避免用药部位过度日光照晒。⑤皮肤急性炎症、破损者禁用。
12.正确答案 :E
解析:基本情况:患者姓名、性别、年龄、体重或体重指数、出生年月、病案号或病区病床号、医保和费用支付情况、生活习惯和联系方式。
13.正确答案 :BCD
解析:(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。
14.正确答案 :B
解析:抗癫痫药所致的OP:多年应用抗癫痫药的患者可以表现为骨质疏松和骨软化的混合型。治疗时需长期口服维生素D,推荐剂量为400~800IU/d。
15.正确答案 :D
解析:本题考查洋地黄中毒引起的快速性心律失常的药物选用。发生洋地黄中毒后应立即停药;对快速性心律失常者,如血钾浓度低则可用静脉补钾,如血钾不低可用利多卡因或苯妥英钠。电复律一般禁用;有传导阻滞及缓慢性心律失常者可给予阿托品静脉注射,不宜应用异丙肾上腺素。故选项D为正确答案。
16.正确答案 :D
解析:由此题可掌握的要点是给药剂量的计算。此题的关键是理解滴系数的含义,每毫升溶液所需要的滴数为该输液器的滴系数。输液器的滴系数一般记录在外包装上,常用输液器的滴系数有10、15和20三种型号。每分钟的滴数=输入的液体总量(ml)×滴系数÷输液时间(min)=200×20÷120=33.3滴即每分钟滴数最少是33.3滴。因此,该题的正确答案是D。
17.正确答案 :ADE
解析:本题考查要点是"药品的包装材料的分类"。药品的包装材料(药包材)可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类。故本题的正确答案为ADE。
18.正确答案 :BCE
解析:本题考查抗甲状腺药的品种。抗甲状腺药分为硫脲类(甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑、卡比马唑)、碘和碘化物、放射性碘、β受体阻断药(普萘洛尔)。瑞格列奈为降血糖药。酚妥拉明用于治疗外周血管痉挛性疾病和血管闭塞性脉管炎、局部浸润注射拮抗注射去甲肾上腺素时药液外漏引起的血管强烈收缩、抗休克、缓解因嗜铬细胞瘤分泌大量去甲肾上腺素而引起的高血压、高血压危象以及术前治疗、治疗充血性心力衰竭等。
19.正确答案 :D
解析:头孢哌酮第三代头孢菌素类广谱抗生素,对多种革兰阳性菌和阴性菌均有杀菌作用,对绿脓杆菌活性优于其它头孢菌素,对β-内酰胺酶很稳定,须注射给药。临床用于治疗败血症、呼吸系统感染、胆道感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤及软组织感染等
20.正确答案 :C
解析:行政复议的范围:有下列情形之一的,公民、法人或其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议:对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政扣留等行政处罚决定不服的。
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