药学(士)初级卫生资格历年真题解析(AB1)

1. [单选题]药品不良反应监测报告实行

A. 集中报告制度
B. 逐级定期报告制度
C. 越级定期报告制度
D. 随时报告制度
E. 逐级报告制度

2. [单选题]经皮吸收制剂的质量要求不包括

A. 无刺激性
B. 均匀透明
C. 切口光滑
D. 外观整洁
E. 性质稳定

1.正确答案 ：B

解析：药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。一般可以分为A型反应和B型反应。A型反应与剂量有关，可以预测，包括过度作用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应和停药综合征；B型反应与常规的药理作用和剂量无关，可能涉及遗传易感性和变态反应等机制，因此难以预测。当不良反应致使机体某个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状和体征时，就成为药源性疾病（druginduced diseases，DID）。药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的。

2.正确答案 ：B

解析：答案：D。经皮吸收制剂的质量要求是：外观整洁、冲切口光滑、无锋利边缘、性质稳定无刺激性、有均匀一致的应用面积。

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