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开办药品生产企业的首要条件是获得

来源: 考试宝典    发布:2023-07-04  [手机版]    

导言】考试宝典发布"开办药品生产企业的首要条件是获得"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]开办药品生产企业的首要条件是获得

A. 合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品批准文号
D. 营业执照
E. 药品生产企业许可证


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[多选题]造成药品费用急剧增长的不合理因素包括

A. 不合理用药
B. 人口老龄化
C. 医院补偿机制不完善
D. 药品价格管理存在漏洞
E. 疾病谱改变

正确答案 :ACD


[单选题]口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是

A. 混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片
B. 胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片
C. 片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂
D. 溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片
E. 包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂

正确答案 :D

解析:口服药物剂型在胃肠道中通过胃肠道黏膜吸收,进入体循环。药物要在胃肠道吸收,必须首先从制剂中释放出来。其释放的快慢就决定了药物吸收的快慢。一般口服溶液剂不存在药物释放问题,其他剂型如乳剂、混悬剂是液体制剂,虽然存在释放问题,但由于分散度大,仍会很快释放药物。在固体剂型中,胶囊剂较常用,它的外壳为明胶外壳,崩解后相当于散剂分散程度。片剂和包衣片比较,片剂溶出相对较快,而包衣片则需在衣层溶解后才能释放药物。一般而言,释放药物快,吸收也快。所以口服剂型在胃肠道吸收顺序为溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。


[单选题]暑邪伤人,常见胸闷、四肢困倦等症状的主要原因是( )

A. 暑邪夹湿,气滞湿阻
B. 暑性升散,汗多伤津,肢体失养
C. 暑性升散,伤津耗气
D. 暑性炎热,伤人后出现一系列阳热症状
E. 暑性开泄,伤人后引起汗出

正确答案 :A


[单选题]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括

A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议

正确答案 :C

解析:本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条: 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容: (一)药品质量管理制度的执行情况; (二)医疗机构制剂配制的变化情况; (三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况; (四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。



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