1. [单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
A. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
E. 责令停产该品种的生产
2. [多选题]应将贮存温度控制在30℃以下的剂型为( )。
A. 膏剂
B. 胶囊剂
C. 栓剂
D. 胶剂
E. 酒剂
3. [多选题]强心苷的生理作用有
A. 加强心肌收缩性
B. 减慢窦性频率
C. 影响心肌电生理特性
D. 兴奋延髓
E. 影响中枢神经系统
4. [单选题]吸附剂和待分离化合物之间的吸附强弱及先后顺序都大体遵循的规律为( )。
A. 相似者易于吸附
B. 相似者相溶
C. 极性差别大者易于吸附
D. 相似者不易吸附
E. 极性差别小者不易吸附
5. [单选题]既能补血止血,又能滋阴润燥的药物是
A. 紫河车
B. 何首乌
C. 阿胶
D. 白芍
E. 熟地黄
6. [单选题]从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或者数类成分组成的提取物称为
A. 中药饮片
B. 总提取物
C. 有效部位
D. 有效成分
E. 中药材
7. [单选题]负责全国中药品保护的监督管理工作
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 国家中医药管理局
C. 省级食品药品监督管理部门
D. 中国中医药协会
8. [单选题]米醋的作用不包括( )。
A. 活血散瘀
B. 理气止痛
C. 疏肝健脾
D. 行水解毒
E. 矫臭矫味
9. [单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是( )。
A. 天然药物提取物
B. 天然药物提取制剂
C. 中药人工制品
D. 已申请专利的中药制剂
10. [单选题]大黄蛰虫丸方中君药为
A. 熟大黄、土鳖虫(炒)
B. 熟大黄、水蛭(制)
C. 熟大黄、虻虫(去翅足,炒)
D. 熟大黄、干漆(煅)
E. 熟大黄、桃仁
1.正确答案 :B
解析:本题考查的是《药品广告审查法》。
根据《药品广告审查法》第二十一条、二十二条和二十三条。
第二十一条对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后,省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的,药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定。
第二十二条对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
第二十三条对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
详见药品广告审查办法第二十一条、二十二条、二十三条。
2.正确答案 :BC
解析:本题考查要点是"中成药的贮存和养护"。胶囊遇热易软化、粘连,因此贮存温度不宜超过30℃,且过于干燥又易脆裂,故应置于室内阴凉干燥处。栓剂的基质是可可豆油或甘油明胶一类低熔点的物质,遇热容易软化变形,故除另有规定外,应在30℃以下密闭贮存,可防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。因此,本题的正确答案为BC。
3.正确答案 :ABCDE
解析:本题考点是强心苷的药理活性、毒性和临床应用。强心苷是治疗心力衰竭的重要药物,用于治疗充血性心力衰竭,它能加强心肌收缩性,减慢窦性频率,影响心肌电生理特性,对于高血压、瓣膜病、先天性心脏病引起的充血性心力衰竭疗效较好。
4.正确答案 :A
解析:本题考查要点是"物理吸附基本规律"。固液吸附时,吸附剂、溶质、溶剂三者统称为吸附过程中的三要素。以静态吸附来说,当在某中药提取液中加入吸附剂时,在吸附剂表面即发生溶质分子与溶剂分子,以及溶质分子相互间对吸附剂表面的争夺。物理吸附过程一般无选择性,但吸附强弱及先后顺序都大体遵循"相似者易于吸附"的经验规律。因此,本题的正确答案为A。
5.正确答案 :C
解析:根据题意分析各个药物的功效,A.紫河车【功效】温肾补精,养血益气。B.何首乌【功效】补益精血,解毒,截疟,润肠通便。C.阿胶【功效】补血止血,滋阴润燥。D.白芍【功效】养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。E.熟地黄【功效】养血滋阴,补精益髓。故正确答案为C。
6.正确答案 :C
解析:本题考点是中药制剂原料的类型及各类型含义。中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品;总提取物系指经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、于浸膏、有效成分、有效部位等;有效成分系指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分;有效部位系指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物;中药材是指来源于动物、矿物、植物,经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材。
7.正确答案 :A
解析:国家食品药品监督管理总局负责全国中药品保护的监督管理工作,国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。故选AB。
8.正确答案 :C
解析:本题考查要点是"水丸的赋形剂"。水丸常采用常用米醋作赋形剂。醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出,利于吸收,提高药效。同时醋味酸、苦,性温,具有活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫味矫臭及引药入肝等作用,因此入肝经、活血散瘀止痛的药物制备水丸时,常选用醋作赋形剂。因此,本题的正确答案是C。
9.正确答案 :D
解析:根据《中药品种保护条例》"第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。"选D。
10.正确答案 :A
解析:本题考查常用中成药大黄蛰虫丸的方义简释。大黄蛰虫丸君药为熟大黄、炒土鳖虫,二者相须为用,破血逐瘀、通经消癥,故为君药。
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