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[多选题]不宜入汤剂煎煮的药物有
A. 青蒿
B. 石膏
C. 鸦胆子
D. 青黛
E. 熊胆
[单选题]为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 信息产业主管部门
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
正确答案 :C
解析:①为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是国家食品药品监督管理总局。②对本行政区域内通过自身网站与非本企业成员进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批的部门是省、自治区、直辖市食品药品监督管理局。③对互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,或者未取得互联网药品交易服务机构资格证书擅自从事互联网药品交易服务的责令限期改正给予警告的部门是药品监督管理部门。④对互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,或者未取得互联网药品交易服务机构资格证书擅自从事互联网药品交易服务,情节严重的,移交处罚的部门是信息产业主管部门。故选CDAB。
[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师欲变更执业地区,应当
A. 直接到新地区执业,不需办理注册手续
B. 办理变更注册手续
C. 办理注销注册手续
D. 办理再注册手续
正确答案 :B
解析:执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续。变更执业地区的申请材料应交新执业单位所在地省级药品监督管理部门。
[多选题]中药提取物包括
A. 以水为溶剂经提取制成的浸膏
B. 以乙醇为溶剂经提取制成的干浸膏
C. 以乙醇为溶剂经提取制成的流浸膏
D. 以水或乙醇为溶剂经提取制成的含有一类或数类有效成分的有效部位
E. 以水或乙醇为溶剂经提取制成的含量达到90%以上的单一有效成分
正确答案 :ABCDE
解析:中药提取物:凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等均为提取物。其中有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物,其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上;有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分,其单一成分的含量应当占总提取物的90%以上。有效成分一般指化学上的单体化合物,能用分子式和结构式表达。答案选ABCDE
[单选题]膜剂常用的成膜材料是
A. 聚乙烯醇
B. 甘油
C. 碳酸钙
D. 聚乙二醇
E. 甘油明胶
正确答案 :A
解析:本题的考点是膜剂的成膜材料及其辅料。膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇(PVA),增塑剂常用甘油、乙二醇和山梨醇等。
[多选题]脾胃虚弱或无积滞者当慎用的药物包括
A. 小儿消食片
B. 小儿化食丸
C. 一捻金
D. 健脾消食丸
E. 肥儿丸
正确答案 :ACD
解析:考查对儿科脾胃虚弱或无积滞者当慎用的药物的掌握。
[多选题]有关中药材生产质量管理的说法,正确的有
A. GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B. GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C. 制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
D. 中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控
正确答案 :ABC
解析:《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
[单选题]医院药学部门的管理工作模式为
A. 以患者为中心
B. 保障药品供应
C. 在科主任领导下工作
D. 以调剂、制剂和药品供应为主
正确答案 :A
解析:医院药学部门的管理工作模式为以患者为中心。故选A。
[单选题]应有固定的分装室
A. 特殊管理药品
B. 对销后退回的药品
C. 养护组或养护人员
D. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
正确答案 :D
解析:药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室,其环境应整洁,墙壁、顶棚无脱落物。特殊管理药品应实行双人验收制度。对销后退回的药品,按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员,不得为兼职人员。养护组或养护人员在业务上接受质量管理机构的监督指导。