1. [多选题]下列有关药物剂型重要性的叙述,正确的是
A. 剂型可改变药物的作用性质
B. 剂型能改变药物的作用速度
C. 改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用
D. 剂型决定药物的治疗作用
E. 剂型可影响疗效
2. [单选题]宜制成软胶囊剂的是
A. 挥发油的乙醇溶液
B. O/W型乳剂
C. 维生素E油溶液
D. 橙皮酊
E. 药物的水溶液
3. [单选题]关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )
A. 具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务
B. 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C. 具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务
D. 药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片
4. [单选题]按照药品补充申请的是
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
5. [多选题]老年人慢性支气管炎,如出现肺阴虚宜用
A. 沙参
B. 红参
C. 当归
D. 三七
E. 西洋参
6. [单选题]果实近成熟时采摘,置沸水中烫至外皮灰白色,对半纵剖的是
A. 木瓜
B. 吴茱萸
C. 马钱子
D. 豆蔻
E. 槟榔
7. [多选题]具有截疟作用的药物有( )。
A. 青蒿
B. 常山
C. 鸦胆子
D. 何首乌
E. 瓜蒂
8. [单选题]全草类药材的一般采收时间是
A. 秋、冬二季节
B. 夏季
C. 秋季
D. 花开放时期
E. 茎叶生长茂盛时期
9. [单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是。
A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
E. 3年
10. [多选题]天南星、白附子均有的功效是
A. 燥湿化痰
B. 利咽排脓
C. 散结
D. 降逆止呕
E. 祛风止痉
1.正确答案 :ABCE
解析:每种药物都有其相适宜的剂型用于不同途径给药以产生理想的药效。同种药物的不同剂型对药效的发挥有影响,如片剂、胶囊、口服液等均可口服给药,但药物崩解、溶解速率不同,吸收快慢多少就不同。注射剂中水剂、乳剂、油剂在注射部位释放速率不同,药物生效快慢、维持时间长短也不同。不同厂家生产的同种药物制剂由于制剂工艺不同,药物的吸收情况和药效情况也有差别。因此,为保证药物吸收和药效发挥的一致性,需要用生物等效性(bioequivalence)作为比较的标准对上述药物制剂予以评价。随着生物制剂学的发展,近年来为临床提供了一些新的制剂,如缓释剂(sustained release formulation,SLF)、控释剂(controlled release formulation,CLF)。缓释剂是指药物按一级速率缓慢释放,以达到较长时间维持有效血药浓度产生持久药效。有的缓释剂以缓慢释放为主,称为延迟释放剂,有的缓释剂将不同释放速率的药物组合在一起,达到迅速生效和较长时间维持药效的效果,称为持续释放剂。控释剂是指药物按零级速率释放,使血药浓度稳定在有效浓度水平,产生持久药效。透皮贴剂就是其中的一种。如硝酸甘油透皮贴剂每日一贴,芬太尼透皮贴剂每三日一贴。另外,匹鲁卡品眼片放置于结膜囊内每周一次,子宫内避孕药每年一次。靶向药物制剂(如静脉乳剂、微球制剂、脂质体制剂、磁性材料制剂、纳米粒、纳米囊、纳米球制剂、单克隆抗体制剂等)给药后药物可在某些器官或组织中以较高浓度分布。如脂质体包裹的药物在体内被巨噬细胞作为异物而吞噬,定向分布于淋巴组织。肿瘤组织的血管壁内皮细胞间隙较正常组织大,将药物制成合适粒度的剂型可以使药物集中分布于肿瘤组织中而很少分布于正常组织中,发挥抗肿瘤作用。答案选ABCE
2.正确答案 :C
解析:本题考点是软胶囊剂对充填物的要求。软胶囊的囊壳原料主要是明胶,可以充填各种油类或对明胶无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可以填充固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化,醛类可使囊膜明胶变性,O/W型乳剂会失水破坏,均不宜作为软胶囊的填充物。所以选择C。
3.正确答案 :C
4.正确答案 :D
解析:补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。
5.正确答案 :AE
解析:老年慢性支气管炎日久会出现肺阴虚象,宜用西洋参、沙参等,益气养阴清热。故此题应选AE。
6.正确答案 :A
解析:木瓜为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟的果实。习称"皱皮木瓜"。夏、秋二季果实黄绿时采收,置沸水中烫至外皮灰白色,对半纵剖,晒干。药材长圆形,多纵剖成两半,长4~9cm,宽2~5cm,厚1~2.5cm。外表面紫红色或红棕色,有不规则的深皱纹;剖面边缘向内卷曲,果肉红棕色,中心部分凹陷,棕黄色;种子扁长三角形,多脱落。质坚硬。气微清香,味酸。答案选A
7.正确答案 :ABCD
解析:本题考查的要点是"常用单味中药的功效"。(1)青蒿的功效:退虚热,凉血,解暑,截疟。(2)常山的功效:涌吐痰饮,截疟。(3)鸦胆子的功效:清热解毒,燥湿杀虫,止痢截疟,腐蚀赘疣。(4)何首乌的功效:补益精血,解毒,截疟,润肠通便。(5)瓜蒂的功效:内服涌吐热痰、宿食;外用研末吹鼻,引去湿热。因此,本题的正确答案是ABCD。
8.正确答案 :E
解析:本题考查全草类药材通常的采收时间。全草类药材多在植物充分生长,茎叶茂盛时采割。
9.正确答案 :C
解析:本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。
自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是.其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外,药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据:
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。
10.正确答案 :ACE
解析:天南星,能燥湿化痰,祛风止痉,消肿止痛,散结。白附子,能燥湿化痰,祛风止痉,解毒散结。
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