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[单选题]肾脏功能不全时选药原则是
A. 选择不经肝脏代谢的药物
B. 选择经肾脏排泄的药物
C. 选择以肾脏代谢为主的药物
D. 选择以肝脏代谢为主的药物
E. 与药物的不良反应无关联
[多选题]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟订、修订药品管理法律法规并监督实施
B. 拟订、修订药品法定标准,制订国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
正确答案 :ABD
解析:国家食品药品监督管理局的主要职能:①组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。②依法行使食品、保健品、化妆晶安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担食品、保健品、化妆品安全监督工作。③依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据国务院授权,组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。④综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。⑤起草药品管理的法律、行政法规并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。⑥起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。⑦注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准;拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作;制定处方药和非处方药分类管理制度,建立和完善药品不良反应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。③拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。⑨监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。⑩依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。⑩拟订和完善执业药师资格准入制度,监督和指导执业药师注册工作。⑥指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。⑩开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。⑩承办国务院交办的其他事项。
[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
E. 卫生行政部门会同药品监督管理部门
正确答案 :B
解析:本题考查的是麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定。 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料: (一)《印鉴卡》申请表; (二)《医疗机构执业许可证》副本复印件; (三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度; (四)市级卫生行政部门规定的其他材料。 《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
[多选题]二陈汤的药物组成是( )
A. 制半夏
B. 橘红
C. 茯苓、炙甘草
D. 枳实
E. 胆南星
正确答案 :ABC
[单选题]下列有关包衣过程的播述错误的是
A. 隔离层选用虫胶
B. 薄膜衣选用羟丙基甲基纤维素
C. 粉衣层选用滑石粉
D. 肠溶衣选用丙烯酸树脂Ⅱ号
E. 打光禁用川蜡
正确答案 :E
解析:片剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是:包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);包粉衣层,其所用辅料有糖浆、滑石粉;糖衣层,所用辅料有糖浆;有色衣层,其辅料为有色糖浆;打光所用辅料为石蜡。胃溶型薄膜衣所用辅料主要有:羟丙基甲基纤维系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂Ⅳ等。肠溶型薄膜衣辅料主要有:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP),丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号等。