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[单选题]药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量验收人员
D. 质量管理人员
[单选题]以下肝功能检查项目的标识中,代表血清碱性磷酸酶的是
A. γ-GT
B. AST
C. ALT
D. ASP
E. ALP
正确答案 :E
解析:主要包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)等,其中ALT是最常用的敏感指标,1%的肝细胞发生坏死时,血清ALT水平即可升高1倍。AST持续升高,数值超过ALT往往提示肝实质损害严重,是慢性化程度加重的标志。反映胆红素代谢及胆汁淤积的指标:主要包括总胆红素(TBil)、直间接胆红素、尿胆红素、尿胆原、血胆汁酸(TBA)、γ—谷氨酰转肽酶(γ—GT)及碱性磷酸酶(ALP)等。肝细胞变性坏死,胆红素代谢障碍或者肝内胆汁淤积时,可以出现上述指标升高。溶血性黄疸时,可以出现间接胆红素升高。
[多选题]制剂中易氧化的药物为
A. 酯类
B. 酚类
C. 烯醇类
D. 酰胺类
E. 巴比妥类
正确答案 :BC
解析:水解和氧化是药物降解的两个主要途径。易氧化的药物主要有酚类、烯醇类。
[单选题]关于互联网药品交易管理的说法,错误的是
A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性
B. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品
正确答案 :D
解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。故A正确。(2)对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故B正确。(3)药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易,只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。(4)向个人消费者提供互联网交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故D错误。
[单选题]取得印鉴卡的医疗机构未根据规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,应由卫生行政部门责令限期改正,如逾期不改正,处
A. 5千元以上1万元以下的罚款
B. 5千元以上2万元以下的罚款
C. 1万元以上3万元以下的罚款
D. 5万元以上10万元以下的罚款
正确答案 :A
解析:(1)取得印鉴卡的医疗机构未根据规定保存麻醉药品和精神药品专用处方:①由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;②逾期不改正的,处5000~1万元罚款;③情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。
[单选题]下列药物中,需检查光学异构体的是
A. 异烟肼
B. 硝苯地平
C. 左氧氟沙星
D. 盐酸氯丙嗪
E. 氟康唑
正确答案 :C
解析:本题考查左氧氟沙星的检查。左氧氟沙星检查项下光学异构体:左氧氟沙星是氧氟沙星滴光学异构体,产品中除左氧氟沙星有效成分外,还可能存在着极少量的右氧氟沙星光学异构体杂质,通过高效液相色谱法供试品溶液色谱图中右氧氟沙星峰面积不得大于对照液主峰面积。
[多选题]下列可作气雾剂抛射剂的物质是
A. 氢氟烷烃
B. 压缩空气
C. 压缩氮气
D. 碳氢化合物
E. 压缩二氧化碳
正确答案 :ACDE
解析:ACDE都可以作为气雾剂的抛射剂,压缩空气不可以作为抛射剂使用。
[单选题]用药后不宜即刻饮水或者进食的剂型;
A. 泡腾片
B. 咀嚼片
C. 含漱剂
D. 缓释片
E. 控释片
正确答案 :C
解析:本题考查的是剂型的正确使用。含漱剂:含漱剂多为水溶液,使用时宜注意:①含漱剂中的成分多为消毒防腐药,含漱时不宜咽下或吞下;②对幼儿、恶心、呕吐者暂时不宜含漱;③按说明书的要求稀释浓溶液;④含漱后不宜马上饮水和进食,以保持口腔内药物浓度。
[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括
A. 变更《药品生产许可证》许可事项
B. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
D. 变更生产、进口药品已获批准证明文件
正确答案 :ABC
解析:变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请,由国家药监部门负责。