药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工

[单选题]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作，逾期不改的

A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元～3万元的罚款

正确答案 ：B

解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

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[单选题]患者入院诊断为肺部感染，病原学检查为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，使用万古霉素1000mg/次，静脉滴注，每12h 1次。为使血栓性静脉炎的发生风险最小化，临床需要将万古霉素溶液的浓度稀释为4mg/ml。在配置时，需要5%葡萄糖注射液的容量是( )

A. 250ml
B. 48ml
C. 100ml
D. 480ml
E. 800ml

正确答案 ：A

解析：万古霉素不宜肌内注射或直接静脉注射，滴注速度过快因可致由组胺引起的非免疫性与剂量相关反应（出现红人综合征），突击性大量注射不当，可致严重低血压。滴注速度应控制宜慢。每1g至少加入200ml液体，静脉滴注时间控制在2h以上。根据公式C=W/V，得到V=W/C=1000mg/4mg/ml=250ml。

[单选题]可明显降低血浆甘油三酯的药物是( )

A. 贝特类
B. 胆汁酸螯合剂
C. 抗氧化剂
D. 苯氧酸类
E. HMG-CoA还原酶抑制剂

正确答案 ：A

解析：本题考查非诺贝特的药理作用。非诺贝特为贝特类调血脂药，主要降低甘油三酯及极低密度脂蛋白。

[多选题]下列药物中，影响叶酸利用的药物有

A. 甲氨蝶呤
B. 乙胺嘧啶
C. 苯巴比妥
D. 苯妥英钠
E. 秋水仙碱

正确答案 ：ABCD

解析：甲氨蝶呤、氨苯蝶啶、乙胺嘧啶等能竞争性抑制二氢叶酸还原酶的作用，影响四氢叶酸的形成；苯妥英钠、苯巴比妥可能增加叶酸的分解或者抑制DNA的合成。

[单选题]服药后或同时饮酒可致使药效学增强的药物是

A. 别嘌醇
B. 地西泮
C. 利血平
D. 苯妥英钠
E. 卡马西平

正确答案 ：B

解析：两个东西同有抑制神经中枢的作用。

[单选题]确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门

正确答案 ：D

解析：国家药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。故选D。

[多选题]患者向药师咨询的内容一般包括

A. 肠外营养液的使用
B. 有否替代药物或其他疗法
C. 每日用药次数、间隔、疗程
D. 如何避免漏服药物以及漏服后的补救方法
E. 药品价格、报销，是否进入医疗保险报销目录等

正确答案 ：BCDE

解析：(1)药品名称包括通用名、商品名、别名。(2)适应证药品适应证与患者病情相对应。(3)用药方法包括口服药品的正确服用方法、服用时间和用药前的特殊提示;栓剂、滴眼剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法;缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂等特殊剂型的用法;如何避免漏服药物以及漏服后的补救方法。(4)用药剂量包括首次剂量、维持剂量;每日用药次数、间隔;疗程。(5)服药后预计疗效及起效时间、维持时间。(6)药品的不良反应与药物相互作用。(7)有否替代药物或其他疗法。(8)药品的鉴定辨识、贮存和有效期。(9)药品价格、报销，是否进入医疗保险报销目录等。

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