辽宁药师初级冲刺密卷答案(N8)

1. [单选题]下列专业出版物，归属三级文献中药品集类的是

A. 中国药典
B. 中国药学年鉴
C. 中国药品通用名称
D. 雷明顿：药学技术与实践
E. 中国药典临床用药须知

2. [单选题]气雾剂的组成不包括

A. 抛射剂
B. 药物与附加剂
C. 硬化剂
D. 耐压系统
E. 阀门系统

3. [单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经

A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准

4. [单选题]特殊使用级抗菌药物可以

A. 在门诊使用
B. 在抢救生命垂危患者时使用
C. 在局部感染时使用
D. 在免疫功能低下时使用

5. [单选题]具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用的药物是

A. 苯妥英钠
B. 苯巴比妥
C. 水合氯醛
D. 扑米酮
E. 戊巴比妥钠

6. [单选题]关于膜剂的质量要求错误的是

A. 膜剂的外膜应该越薄越好
B. 膜剂外观应完整光洁、厚度一致、色泽均匀
C. 药物与成膜材料不发生物理化学反应
D. 膜剂应密封保存，并符合微生物限度检查要求
E. 膜剂的重量差异应符合要求

7. [单选题]药品上市前药品临床评价分为

A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期

8. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性

9. [单选题]吗啡急性中毒引起呼吸抑制的首选急救药是

A. 纳洛酮
B. 咖啡因
C. 洛贝林
D. 尼可刹米
E. 贝美洛

10. [单选题]中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时，主要检查的特殊杂质为

A. 对氯乙酰苯胺
B. 醌亚胺
C. 对氨基酚
D. 偶氮苯
E. 苯醌

11. [单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于日内到场监督医疗机构销毁行为

A. 3
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30

12. [单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是

A. 吉非贝齐
B. 辛伐他汀
C. 苯扎贝特
D. 烟酸
E. 氯贝丁酯

13. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在颁发地省内有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在取得者的工作所在地有效

14. [单选题]主要影响水盐代谢的肾上腺皮质激素是

A. 可的松
B. 氢化可的松
C. 醛固酮
D. 泼尼松
E. 泼尼松龙

15. [单选题]不正当的竞争行为包括

A. 有奖销售化妆品
B. 以折扣销售保健食品
C. 公开竞争对手的药品经营信息
D. 因歇业降价销售人参饮片

16. [单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。此时应加入

A. 盐酸
B. 氨-氯化铵缓冲液
C. 醋酸盐缓冲液
D. 酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)
E. 磷酸盐缓冲液

17. [单选题]属于长效糖皮质激素类药物的是

A. 氢化可的松
B. 泼尼松
C. 地塞米松
D. 氟轻松
E. 可的松

18. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位无正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A. 该单位拒绝抽验的药品为假药
B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
C. 对该单位进行警告并限期整改
D. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

19. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品的

20. [单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为

A. 一次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量

1.正确答案 ：E

解析：A为药品标准类，B为百科类，C为工具书类，D为药学专著类。

2.正确答案 ：C

解析：气雾剂由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。故此题应选C。

3.正确答案 ：D

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十五条规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故正确答案为D。

4.正确答案 ：B

解析：(1)非限制使用级抗菌药物：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物：①不得在门诊使用；②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方；③因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊，生命垂危越级用”准确记忆。

5.正确答案 ：B

解析：苯巴比妥有镇静催眠、抗惊厥及抗癫痫等作用。所以答案为B。

6.正确答案 ：A

解析：膜剂的质量要求包括外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡，药物与成膜材料不发生物理化学反应，膜剂的重量差异应符合要求，膜剂应密封保存，并符合微生物限度检查要求。故正确答案为A.

7.正确答案 ：C

8.正确答案 ：E

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：A

解析：对氯乙酰苯胺是对乙酰氨基酚合成过程中带入的杂质，中国药典(2010年版)采用TLC检查。故正确答案为A.

11.正确答案 ：B

12.正确答案 ：B

解析：辛伐他汀属于他汀类调血脂药。他汀类又称羟甲基戊二酸甲酰辅酶A还原酶抑制剂，简称HMG-CoA还原酶抑制剂。此类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀等。此类药具有明显的调血脂作用，在治疗剂量下，对LDL-C的降低作用最强，TC次之，降TG作用很弱，调血脂作用呈剂量依赖性。故正确答案为B。

13.正确答案 ：B

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

14.正确答案 ：C

15.正确答案 ：C

解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

16.正确答案 ：C

解析：硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解，产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕色的硫化物均匀混悬液。故正确答案为C.

17.正确答案 ：C

18.正确答案 ：E

解析：药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照SFDA的规定进行抽样，被抽样方应当提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的，拒绝抽查检验的，SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。

19.正确答案 ：A

解析：药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。

20.正确答案 ：A

解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。

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