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药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而责令停产停业,属于

来源: 考试宝典    发布:2024-05-23  [手机版]    

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[单选题]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而责令停产停业,属于

A. 刑事责任
B. 行政处分
C. 民事责任
D. 行政处罚


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[单选题]喹诺酮类引起的不良反应是

A. 伪膜性肠炎
B. 耳毒性
C. 牙釉质发育障碍
D. 肌腱炎
E. 再生障碍性贫血

正确答案 :D

解析:本题考查抗菌药物的不良反应。喹诺酮类引起的不良反应有消化道反应、神经系统反应、变态反应、光过敏反应和光毒性反应、对心脏病患者的反应、肌肉、骨骼系统反应(可致患者关节病变、肌腱炎或肌腱断裂等)。


[单选题]某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是。

A. 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B. 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C. 资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告
D. 在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
E. 在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传

正确答案 :A

解析:本题考查处方药的宣传规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十条。 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传媒介质广告或者以其他方式进行以公共为对象的广告宣传。药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。


[单选题](痛风的不同分期的治疗原则),哪个时期的治疗原则是应有效控制血尿酸浓度、排酸

A. 发作间歇期
B. 首次发作期
C. 急性发作期
D. 痛风性肾病治疗期
E. 慢性痛风发展期

正确答案 :A

解析:发作间歇期:发生于急性期之后,可反复发作,对未治疗或治疗不彻底者可表现为多关节受累,仅表现为血尿酸浓度增高,无明显的临床症状,无疼痛,无炎症。此期应有效控制血尿酸浓度,排出尿酸,预防尿酸盐沉积,保护肾脏,减少和预防急性痛风发作次数。需使用排出尿酸药或抑制尿酸生成的药物,使血尿酸维持在正常范围内,预防急性期的发作及防止痛风结石的形成。


[单选题]下列尿液检查各项最能反映肾功能的指标是( )。

A. 尿比重
B. 白细胞
C. 红细胞
D. 尿蛋白
E. 管型

正确答案 :A

解析:本题考查要点是“尿比重的含义”。尿比重系指在4℃时尿液与同体积纯水的重量之比。在正常情况下,人体为维持体液和电解质的平衡,通过肾脏排出水分和多种固体物质进行调节。尿比重数值的大小取决于尿液中溶解物质(尿毒、氯化钠)的浓度,其中尿毒主要反映食物中蛋白质的含量;氯化钠反映盐的含量。尿比重是最能反映肾功能的指标。因此,本题的正确答案为A。


[多选题]关于患儿腹泻家庭用药教育的说法,正确的是

A. 每次腹泻后均要少量多次喂水
B. 应给予少量、多次、清淡饮食
C. 若患儿粪便带血等,必须及时就医
D. 若症状不能改善,可及时加用左氧氟沙星
E. 若患儿腹泻加重,可口服自制补液盐进行补液

正确答案 :ABCE

解析:由此题可掌握的要点是治疗腹泻的患者教育。患儿腹泻的家庭用药合理有利于缩短病程与患儿康复。患儿腹泻的家庭用药教育包括每次腹泻后均要少量多次t喂水(A);应给予少量、多次、清淡饮食(B);若患儿粪便带血等,必须及时就医(C);若患儿腹泻加重,可口服自制补液盐进行补液(E)。备选答案D(若症状不能改善,可及时加用左氧氟沙星)错误,因为左氧氟沙星对患儿盼骨骼系统可能造成损害。因此,该题的正确答案是ABCE。


[单选题]生产时必须采用专用或独立的厂房、生产设施和设备的是

A. 细胞毒性药品
B. β-内酰胺类药品
C. 高活性化学药品
D. 卡介苗等生物制品

正确答案 :D

解析:为了保证生产环节的产品质量,GMP中对厂房设施提出了严格的要求。首先要求厂房的选址、设计、布局建造、改造和维护等必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。同时为了降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施与设备应根据药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。一部分特殊产品的厂房设施还应有特别的要求,如高致敏性药品或卡介苗等用活性微生物制备而成的生物制品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;青霉素类产品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;


[多选题]对于血清碱性磷酸酶的临床意义叙述正确的是

A. 血清碱性磷酸酶的测定可以反映肝细胞的损伤程度
B. 阻塞性黄疸,胆管梗阻,急、慢性黄疸性肝炎可引起碱性磷酸酶增高
C. 急性心肌梗死、心肌炎、心绞痛等患者的碱性磷酸酶水平会升高
D. 出现骨损伤、变形性骨炎等骨骼疾病时,碱性磷酸酶的水平会增高
E. 应用他汀类血脂调节药物可使碱性磷酸酶水平升高

正确答案 :BDE

解析:血清碱性磷酸酶的临床意义:①肝胆疾病:阻塞性黄疸时,由于胆汁排泄不畅,使ALP滞留血中而增高。急、慢性黄疸型肝炎或肝癌时也可使ALP升高。②骨骼系统疾病,如骨细胞瘤、骨折恢复期、骨转移癌等血清ALP增高。


[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合

A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求

正确答案 :C

解析:本题考查药品的原辅料和生产标准。《中华人民共和国药品管理法》第十一条:生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。


[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为两类,下列属于第二类疫苗的是

A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

正确答案 :A

解析:本题考查疫苗的分类。 《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条:疫苗分为两类:第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当按照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。



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