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[单选题]下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是
A. 国家免疫规划确定的疫苗
B. 公民自费并且自愿受种的疫苗
C. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
[单选题]下列规范性文件中,法律效力最高的是
A. 《医疗机构药事管理规定》
B. 《药品注册管理办法》
C. 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
正确答案 :D
解析:《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定,属于法律;其他由国务院有关部委制定,属于部门规章;法规的效力大于规章。故选D。
[多选题]治疗疼痛的常用非处方药有
A. 谷维素
B. 布洛芬
C. 阿托品
D. 对乙酰氨基酚
E. 双氯芬酸钠二乙胺乳胶剂
正确答案 :ABDE
解析:阿托品为处方药,为解痉药
[多选题]结构中不含2-氯苯基的药物是
A. 艾司唑仑
B. 氯硝西泮
C. 劳拉西泮
D. 奥沙西泮
E. 三唑仑
正确答案 :AD
解析:本题为识记题,艾司唑仑含三氮唑环和一个氯原子,氯硝西泮、劳拉西泮、三唑仑含2-氯苯基,奥沙西泮只有一个氯原子,故本题选A、D。
[多选题]下列哪几项属于注射剂常用的助悬剂
A. 明胶
B. 果胶
C. 羧甲基纤维素
D. 甘油
E. 丙二醇
正确答案 :ABC
解析:注射剂常用的助悬剂为羧甲基纤维素、明胶、果胶等。
[多选题]下列可作气雾剂抛射剂的物质是
A. 氢氟烷烃
B. 压缩空气
C. 压缩氮气
D. 碳氢化合物
E. 压缩二氧化碳
正确答案 :ACDE
解析:ACDE都可以作为气雾剂的抛射剂,压缩空气不可以作为抛射剂使用。
[多选题]国家药品标准包括
A. 中国药典
B. 医药处方集
C. 制剂手册
D. 药品标准
E. 药品注册标准
正确答案 :ADE
解析:此题考查国家药品标准的组成。国家药品标准是国家为保证药品质量所制订的关于药品的规格、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。包括国家食品药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准。故本题答案应选ADE。
[单选题]某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
正确答案 :C
解析:(1)非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。
[单选题]在单凝聚法制备微囊的过程中,起固化剂作用的物质是
A. 明胶
B. 10%醋酸
C. 60%硫酸钠溶液
D. 甲醛
E. 稀释液
正确答案 :D
解析:本题考单凝聚微囊化法。第1题,如明胶为囊材时,常使用甲醛作固化剂,通过胺缩醛反应使明胶分子相互交联而固化。