1. [单选题]药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限,一级召回在
A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
2. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
3. [多选题]四物合剂的配伍特点是
A. 补中兼行
B. 气旺血生
C. 补血不滞血
D. 行血不破血
E. 补中兼升
4. [单选题]川贝母的功效是
A. 清热安胎
B. 清心定惊
C. 开郁散结
D. 软坚散结
E. 杀虫灭虱
5. [单选题]《神农本草经》将收载的药物分为( )。
A. 上、中、下三品
B. 有毒、无毒两类
C. 动物、植物两类
D. 草本、木本两类
E. 生熟两类
6. [多选题]质量检查项目中无需检查崩解时限的片剂类型是
A. 含片
B. 咀嚼片
C. 分散片
D. 多层片
E. 规定检查溶出度的片剂
7. [单选题]甘草酸属于( )。
A. 四环三萜皂苷
B. 五环三萜皂苷
C. 甾体皂苷
D. 强心苷
E. 氰苷
8. [单选题]下列收载中药最多、内容最广泛的现代中药专著是
A. 《中药大辞典》
B. 《中华本草》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《全国中草药汇编》
E. 《本草纲目》
9. [单选题]负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的政府部门是
A. 卫生部
B. 国家中医药管理局
C. 人力资源和社会保障部
D. 工业和信息化产业部
E. 公安部门
10. [单选题]脾虚病人,面见青色,按五行间的相互关系属于
A. 土来克水
B. 土来乘木
C. 木来乘土
D. 木来克土
E. 木来侮土
11. [单选题]脉来急疾,一息七至以上者是
A. 数脉
B. 滑脉
C. 疾脉
D. 洪脉
E. 促脉
12. [单选题]先煎的中药是
A. 薄荷
B. 阿胶
C. 蒲黄
D. 鹿角霜
E. 人参
13. [单选题]片剂制备过程中,辅料淀粉浆用作( )
A. 润滑剂
B. 润湿剂
C. 黏合剂
D. 崩解剂
E. 吸收剂
14. [单选题]荆防颗粒适用于
A. 风寒感冒
B. 风热感冒
C. 外感内热,表里俱实
D. 外感风寒挟湿
E. 感冒风寒表虚证
15. [单选题]应具有药师以上技术职称
A. 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
B. 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
C. 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
D. 大中型药品零售企业的质量负责人
16. [多选题]先天禀赋不足可见
A. 鸡胸
B. 罗圈腿
C. 龟背
D. 扁平胸
E. 桶状胸
17. [单选题]主要含有萘醌类成分的中药是
A. 紫草
B. 银杏叶
C. 葛根
D. 满山红
E. 陈皮
18. [多选题]药物固体分散体的类型包括
A. 速释型固体分散体
B. 缓释型固体分散体
C. 控释型固体分散体
D. 肠溶性固体分散体
E. 玻璃混悬液
19. [单选题]治风寒湿闭阻、肝肾两亏、气血不足所致的痹病,宜选用的中成药是( )
A. 天麻丸
B. 独活寄生合剂
C. 风湿骨痛丸
D. 痛风定胶囊
E. 壮腰健肾丸
20. [单选题]水蛭的内服用量应是
A. 1~3g
B. 3~6g
C. 3~9g
D. 5~9g
E. 6~9g
1.正确答案 :A
解析:药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
2.正确答案 :B
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故选B。
3.正确答案 :ACD
解析:本方熟地、白芍阴柔补血之品与辛甘之当归、川芎相配,动静相宜,重在滋补营血,且补中寓行,使补血而不滞血,行血而不伤血。
4.正确答案 :C
解析:川贝母来源百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母或瓦布贝母的干燥鳞茎。味苦、甘,性微寒。归肺、心经。本品苦泄甘润,微寒清热,入肺、心经,为清泄润肺之品。善清肺化痰、润肺止咳,为肺热燥咳及虚劳咳嗽之要药;能开郁散结,治痰热或火郁胸闷、疮肿瘰疬。功效为清热化痰,润肺止咳,散结消痈。答案选C
5.正确答案 :A
解析:本题考查要点是"《神农本草经》简介"。《神农本草经》为我国已知最早的药物学专著。著者不详,成书年代约在汉朝时期,它总结了汉代以前的药物知识。载药365种,分上、中、下三品。在序录中记载,药"有毒无毒,阴干曝干,采造时月,生、熟、土地所出,真伪陈新,并各有法"。并对药物的产地、采集时间、方法以及辨别药物形态真伪的重要性,有一些原则性的概括。因此,本题的正确答案为A。
6.正确答案 :ABE
解析:本题考点是片剂的检查项目。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂以及含片、咀嚼片不进行崩解时限检查外,各类片剂都应作崩解时限的检查。所以选择ABE。
7.正确答案 :B
解析:1.甘草所含的三萜皂苷以甘草皂含量最高。甘草皂苷又称甘草酸,为五环三萜齐墩果烷型化合物。
8.正确答案 :B
解析:B《中华本草》共34卷,前30卷收载中药8980种,后4卷分别收载藏药、蒙药、维药、傣药,是迄今为止收载中药最多、内容最广泛的中药专著,故答案为B。
9.正确答案 :A
解析:本题考查药品监督管理相关部门的职责。
建议记忆:(1)卫生部--规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验;(2)中药管理部门--中药;(3)国家发改委--价格;(4)人力资源和社会保障部--医疗保险;(5)工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息化部--生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告;(7)商务部--管理流通产业;(8)海关--进出口;(9)新闻宣传部门--新闻宣传;(10)公安部--侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法:(11)侦察部--查处药监违法。
10.正确答案 :C
解析:本题考查应用五行学说指导疾病诊断的掌握。脾虚病人,多见面色黄,若见肝之青色,则为木来乘土。
11.正确答案 :C
解析:疾脉:脉来急疾,一息七至以上。其特征是数而躁。在热性病极期,以及劳瘵病阴竭阳越时,都可见到疾脉。故此题应选C。
12.正确答案 :D
解析:先煎的目的是为了延长药物的煎煮时间,使药物难溶性成分充分煎出。一般来说,需先煎的饮片,经武火煮沸后文火煎煮10~ 20分钟后再与用水浸泡过的其他药物合并煎煮。需要先煎的药物有以下几类。(1)矿物、动物骨甲类饮片。因其质地坚硬,有效成分不易煎出,故应打碎先煎20分钟,方可与其他药物同煎。如生蛤壳、生龙骨、生龙齿、生紫石英、生寒水石、生石决明、生珍珠母、生瓦楞子、鳖甲、龟甲、鹿角霜、生磁石、生牡蛎、生石膏、生赭石、自然铜等。(2)某些有毒饮片。一般应先煎1~2小时达到降低毒性或消除毒性的目的。如含有毒成分乌头碱的生川乌、生草乌或制附子,经1~2小时的煎煮后,可使乌头碱分解为乌头次碱,进而分解为乌头原碱,使毒性大为降低。答案选D
13.正确答案 :C
解析:淀粉,常用的是玉米淀粉,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,以免制成的药片过于松散。
14.正确答案 :D
解析:荆防颗粒主治外感风寒挟湿所致的感冒,症见头身疼痛、恶寒无汗、鼻塞流涕、咳嗽者;银翘解毒片主治风热感冒证,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛:桂枝合剂主治感冒风寒表虚证,症见头痛发热,汗出恶风,鼻塞干呕。
15.正确答案 :D
解析:本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求:大中型企业应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上的技术职称;小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称;跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。
16.正确答案 :ABC
解析:ABC本题考查的是望形体的主要内容及临床意义。“鸡胸”“罗圈腿”“龟背”等畸形多属先天禀赋不足,往往是肺气耗散,脾胃虚弱,肾精亏损的病变。
17.正确答案 :A
18.正确答案 :ABCD
解析:本题考点是固体分散体的类型。按药物的释放特点固体分散体可分为:速释型固体分散体,缓释、控释型固体分散体,肠溶性固体分散体。所以选择ABCD。
19.正确答案 :B
解析:本题考查常用中成药的主治。独活寄生合剂主治风寒湿闭阻、肝肾两亏、气血不足所致的痹病。
20.正确答案 :A
解析:根据《中国药典》,水蛭为小毒中药,内服用量为1~3g。
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