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《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事

来源: 考试宝典    发布:2024-03-22  [手机版]    

导言】考试宝典发布"《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人


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[单选题]药师应对“患者投诉”,下列说法不正确的是( )。

A. 当事人需要亲自接待
B. 保存有形证据
C. 尽快将投诉人带离现场
D. 接待者应举止大方,行为端庄
E. 接待患者地点宜在办公室、会议室等场

正确答案 :A

解析:本题考查要点是“患者投诉的处理”。无论是即时或事后患者的投诉,均不宜由当事人来接待患者。一般性的投诉,可由当事人的主管或同事接待。事件比较复杂或患者反映的问题比较严重,则应由店长、经理或科主任亲自接待。所以,选项A的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为A。


[单选题]依照《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是

A. 可以要求药品生产企业扩大召回范围
B. 可以要求药品生产企业重新整顿
C. 可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
D. 可以撤销其药品批准文号

正确答案 :A

解析:本题考查《药品召回管理办法》对药品主动责令召回的规定。省级药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对药品生产企业提交的召回计划进行评估,认为药品生产企业所采取的措施不能有效消除安全隐患的,可以要求药品生产企业采取扩大召回范围,缩短召回时间等更有效的措施。


[单选题]处方审核后,告知处方医师,请其确认或者重新开具的处方属于

A. 不合格处方
B. 不合法处方
C. 用药错误处方
D. 用药适宜处方
E. 用药不适宜处方

正确答案 :E

解析:本题考查处方审核后处理的方式。本题的"内涵"有3点:①药师无处方修改权,审核处方药师也无例外,只能依据处方审核结果分别处置。②处方合法性审核时,已经将"不合法处方"排除,B不能作选项;③处方合法性审核结果分为合理处方与不合理处方;"用药适宜处方"为合理处方,是干扰答案,D不能作选项。"不合格处方"称谓不规范,A不能作选项。"用药错误处方"与"用药不适宜处方"归属不合理处方。处置"用药错误处方"应该"拒绝调剂,及时告知处方医师,并且必须按照有关规定报告",C不能作选项。本题正确答案只有E。


[单选题]下列关于对乙酰氨基酚转运的描述,错误的是

A. 主要从肾脏排泄
B. 主要以原形随尿液排出
C. 主要以葡萄糖醛酸结合形式随尿液排出
D. 对乙酰氨基酚的肝脏代谢产物有肝毒性
E. 胃肠道吸收迅速而完全

正确答案 :B

解析:对乙酰氨基酚口服后自胃肠道吸收迅速、完全(在高碳水化合物饮食后服药可能降低吸收),吸收后在体液中分布均匀,约有25%与血浆蛋白结合。口服后0.5~2小时血药浓度可达峰值, 剂量在650mg 以下时血药浓度为5~20μg/ml, 作用持续时间为3~4小时。对乙酰氨基酚片主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24 小时内约有3%以原形随尿排出。故答案是B


[多选题]下列药物具有口服降血糖作用的是( )

A. 格列吡嗪
B. 二甲双胍
C. 胰岛素
D. 阿卡波糖
E. 瑞格列奈

正确答案 :ABDE

解析:以上选项中,除胰岛素外其他药物均具有口服降血糖作用。


[单选题]属于毒性中药的是

A. 生半夏
B. 白附子
C. 黄连
D. 洋地黄毒苷

正确答案 :A

解析:其中毒性中药品种共计27种,如砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生白附子、生半夏等


[单选题]有关乳剂特点的错误表述是

A. 乳剂中的药物吸收快,有利于提高药物的生物利用度
B. 水包油型乳剂中的液滴分散度大,不利于掩盖药物的不良臭味
C. 油性药物制成乳剂能保证剂量准确、使用方便
D. 外用乳剂能改善药物对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性
E. 静脉注射乳剂具有一定的靶向性

正确答案 :B

解析:乳剂的特点:分散度大,药物吸收快,起效快,有利于提高生物利用率,油性药物的乳剂剂量准确,掩盖不良臭味,改善皮肤渗透性


[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲、乙两类,分类主要是根据药品的

A. 方便性
B. 普及性
C. 有效性
D. 安全性

正确答案 :D

解析:根据药品的安全性将非处方药分为甲、乙两类。



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