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批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

来源: 考试宝典    发布:2024-03-12  [手机版]    

导言】考试宝典发布"批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门


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[多选题]药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的,方可予以通过审查

A. 《广告法》
B. 《药品管理法》
C. 《药品管理法实施条例》
D. 《药品广告审查发布标准》

正确答案 :ABCD

解析:申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:①《广告法》;②《药品管理法》;③《药品管理法实施条例》;④《药品广告审查发布标准》;⑤国家有关广告管理的其他规定。故选ABCD。


[单选题]通过抑制碳酸酐酶发挥利尿作用的药物是

A. 乙酰唑胺
B. 吲达帕胺
C. 托拉塞米
D. 氢氯噻嗪
E. 螺内酯

正确答案 :A

解析:乙酰唑胺为碳酸酐酶抑制剂,服后抑制肾小管上皮细胞中的碳酸酐酶,使H2CO3的形成减少,H+的产生随之下降。因此,H+与Na+的交换大为减慢,结果HCO3-、Na+、K+排出增加,尿量增多。该品尚能抑制房水分泌过程,使眼压下降。用于治疗青光眼,轻度心脏性水肿等。


[单选题]同时使用2种药物,药物不良事件的发生率为

A. 13%
B. 50%
C. 38%
D. 68%
E. 82%

正确答案 :A

解析:2种药物,药物不良事件的发生率为13%


[单选题]属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A. 虎骨
B. 黄连
C. 石斛
D. 蟾酥

正确答案 :C

解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理:①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种,包括4种中药材:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种,包括17种中药材:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种,包括22种中药材:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。上述选项中只有蟾酥有毒。


[单选题]属于静脉注射脂肪乳剂中乳化剂的是

A. 大豆油
B. 大豆磷脂
C. 甘油
D. 羟苯乙酯
E. 注射用水

正确答案 :B

解析:静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68等。


[单选题]药源性疾病一旦确诊,首要的治疗措施是

A. 对症治疗
B. 停用致病药物
C. 拮抗致病药物
D. 调整治疗方案
E. 排除体内残留的致病药物

正确答案 :B

解析:1.停用致病药物致病药物是药源性疾病的起因,因此治疗首先要考虑停用致病药物。药源性疾病停药后多能自愈或缓解。但是,有些药源性疾病所致的器质性损伤,停药后不一定能立即恢复,甚至是不可逆的,对器质性损伤的治疗可按相应疾病的常规方法处理。2.排除致病药物停药终止了致病药物继续进入体内,排除了病因,但体内残留的致病药物仍在起作用,为了排除这部分药物可以采用输液、利尿、导泻、洗胃、催吐、吸附、血液透析等办法,加速残留药物的排除,清除病因。3.拮抗致病药物有些药物的作用可被另外一些药物抵消。例如,鱼精蛋白可使肝素失去抗凝活性,如果致病药物有拮抗剂存在,及时使用拮抗剂可治疗或缓解症状。4.调整治疗方案根据患者具体情况,必须继续用药时,宜权衡利弊,调整治疗方案,如延长给药间隔时间、减少给药剂量等,必要时进行治疗药物监测。5.对症治疗症状严重时,应注意对症治疗,即根据症状用药治疗。例如,皮肤过敏症状可用抗过敏药物治疗,发热则用解热镇痛药治疗,过敏性休克则应按过敏性休克抢救治疗等。


[单选题]下列关于硫脲类药物诱发白细胞减少的描述中,错误的是

A. 一般发生在用药初始的几个月
B. 可突然发生
C. 可逐渐转变成粒细胞缺乏症
D. 必要时可合用糖皮质激素
E. 停药后不易恢复

正确答案 :E

解析:本题考查硫脲类的用药监护。抗甲状腺药丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑和卡比马唑均可引起白细胞减少症,一般发生在用药初始的几个月。粒细胞缺乏症发病有两种方式,一种是突然发生,一般不能预防;另一种是逐渐发生,一般先有白细胞计数减少,如继续用药,可转变成粒细胞缺乏症。在用药期间,应每周检查1次白细胞,必要时合用糖皮质激素治疗。故答案选E。


[单选题]下列药品广告发布行为,符合规定的是

A. 某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”
B. 某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为足球队冠名
C. 某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
D. 某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告

正确答案 :B

解析:(1)药品广告不得说明治愈率或者有效率。故A错误。(2)以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故B正确。(3)药品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证。故C错误。(4)在针对未成年人的大众传播传媒不得发布药品广告。故D错误。



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