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[多选题]必须经国家有关部门审批的是
A. 麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划
B. 麻醉药品的生产单位、年度生产计划
C. 跨省从事麻醉药品经营单位
D. 麻醉药品的进出口
[单选题]营养输液是指
A. 用于补充体内水分或电解质,纠正体内酸碱平衡
B. 用于不能口服吸收营养的患者
C. 与血液等渗的胶体溶液
D. 含有治疗药物的输液
E. 单位时间药物溶解进入溶液主体的量
正确答案 :B
解析:营养输液:用于不能口服吸收营养的患者,有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等。
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
正确答案 :BCD
解析:本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。
[单选题]可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入
A. 《国家非处方药目录》
B. 《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"
C. 《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"
D. 《国家基本药物目录》
正确答案 :C
解析:"乙类目录"的药品是可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比"甲类目录"药品价格略高的药品。故第1题选C。
[多选题]非处方药安全性评价的内容包括
A. 作为处方药品时的安全性
B. 当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
C. 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
D. 临床实验阶段使用时的安全性
正确答案 :ABC
解析:非处方药的安全性评价包括三方面的内容:一是指作为处方药品时的安全性;二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。
[多选题]依据贮存与保管容易受温度影响的药品的有关规定,必须贮存于"冷处"的药品有
A. 降钙素鼻喷雾剂
B. 双歧三联活菌胶囊
C. 复方氨基酸注射剂
D. 头孢菌素类、青霉素类、西林类注射剂
E. 克拉霉素片、诺氟沙星、利福平片及胶囊
正确答案 :AB
解析:由此题可掌握的要点是药品贮存与保管。须存放于"冷处"的药品有降钙素鼻喷雾剂(A)、双歧三联活菌胶囊(B)。备选答案C(复方氨基酸注射剂)与D(头孢菌素类、青霉素类、西林类注射剂)须存放于"凉暗处",E(克拉霉素片、诺氟沙星、利福平片及胶囊)可以存放于"阴凉处"。因此,该题的正确答案是AB。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是
A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
正确答案 :E
解析:本题考查的是药品广告、根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十一条和第六十六条。 药品广告不得含有保证无效退款、保征治愈性的内容。异地发布药品广告应向发布地药品广告审查机关备案。
[单选题](痛风的不同分期的治疗原则),哪个时期的治疗原则是应有效控制血尿酸浓度、排酸
A. 发作间歇期
B. 首次发作期
C. 急性发作期
D. 痛风性肾病治疗期
E. 慢性痛风发展期
正确答案 :A
解析:发作间歇期:发生于急性期之后,可反复发作,对未治疗或治疗不彻底者可表现为多关节受累,仅表现为血尿酸浓度增高,无明显的临床症状,无疼痛,无炎症。此期应有效控制血尿酸浓度,排出尿酸,预防尿酸盐沉积,保护肾脏,减少和预防急性痛风发作次数。需使用排出尿酸药或抑制尿酸生成的药物,使血尿酸维持在正常范围内,预防急性期的发作及防止痛风结石的形成。