中药药师执业资格实战模拟考试试题(M9)

1. [多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

A. 应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C. 委托生产药品的双方应当签订书面合同
D. 在委托生产的药品包括标签和说明书上，无需标明委托方企业名称

2. [单选题]凡具辛香走窜之性，以开窍醒神为主要功效的药物，称为( )。

A. 安神药
B. 开窍药
C. 利水渗湿药
D. 平肝息风药
E. 清热解毒药

3. [单选题]应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是

A. 非处方药专有标识
B. 非处方药红色专有标识
C. 非处方药绿色专有标识
D. 药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

4. [单选题]当归与白芍均有的功效是（ ）

A. 补血止血
B. 补血通便
C. 补血滋阴
D. 补血调经止痛
E. 补血活血

5. [单选题]定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

A. 违法销售药品货值金额2～5倍的罚款
B. 5万元~10万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款

6. [单选题]桑螵蛸的功效是

A. 固精止带，补肾助阳
B. 固精缩尿，涩肠止泻，固崩止带
C. 益肾，固精，缩尿，止血
D. 暖肾固精缩尿，温脾止泻摄唾
E. 温肾补精，益气养血

7. [单选题]《中国药典》"凡例"贮藏项下，将阴凉处的环境温度定为（ ）

A. 不超过4℃
B. 不超过10℃
C. 不超过20℃
D. 不超过25℃
E. 不超过30℃

8. [单选题]膀胱炎患者所出现的蛋白尿为

A. 肾小球性蛋白尿
B. 溢出性蛋白尿
C. 混合性蛋白尿
D. 生理性蛋白尿
E. 假性蛋白尿

9. [多选题]冠心苏合丸使用注意事项有

A. 出血性疾病慎用
B. 阴虚火旺者禁用
C. 胃溃疡患者慎用
D. 孕妇禁用
E. 过敏体质者慎用

10. [单选题]药品标签的制定应以以下哪项为依据

A. 生产许可证
B. 药品说明书
C. 药品生产SOP
D. 药品检验SOP

11. [单选题]重阳必阴病机是指（ ）

A. 阳损及阴
B. 阳盛格阴
C. 阴盛格阳
D. 由阴转阳
E. 由阳转阴

12. [单选题]大汗之后，气随津脱的生理基础是

A. 津能载气
B. 气能行津
C. 津能化气
D. 气能摄津
E. 气能生津

13. [单选题]能燥湿利水的药物是

A. 黄芪
B. 太子参
C. 白术
D. 西洋参
E. 大枣

14. [单选题]药物临床研究被批准后应当在

A. 1年内实施
B. 2年内实施
C. 3年内实施
D. 4年内实施

15. [单选题]治热毒咽喉肿痛，兼有痰涎壅盛者，最宜选用的药物是（ ）

A. 射干
B. 山豆根
C. 板蓝根
D. 马勃
E. 桔梗

16. [单选题]金银花与连翘除均能清热解毒外,又均能( )

A. 疏散风热
B. 通淋
C. 通络
D. 利咽
E. 排脓消痛

17. [多选题]肝藏血功能表现在

A. 贮藏血液
B. 调节血流量
C. 防止出血
D. 固摄血液
E. 推动血行

18. [多选题]食品药品监督管理部门施行的行政许可有

A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 核发《药品生产许可证》
D. 核发《药品经营许可证》

19. [单选题]大黄微量升华物加碱显

A. 黄色
B. 碧蓝色
C. 红色
D. 橙色
E. 暗紫色

20. [多选题]莱菔子的主治病症有

A. 食积气滞，脘腹胀满
B. 瘀血阻滞，痛经、经闭
C. 冠心病
D. 痰涎壅盛，气喘咳嗽
E. 乳汁郁积，乳房胀痛

1.正确答案 ：ABC

解析：委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。

2.正确答案 ：B

解析：本题考查要点是"开窍药的性能功效"。凡具辛香走窜之性，以开窍醒神为主要功效的药物，称为开窍药。本类药辛香行散，性善走窜，主入心经，功能通闭开窍、苏醒神志。因此，本题的正确答案是B。

3.正确答案 ：A

解析：非处方药红色专有标识图案用于甲类非处方药；非处方药绿色专有标识图案用于乙类非处方药及经营非处方药药品企业的指南性标志。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。

4.正确答案 ：D

解析：本组题考查补虚药的功效异同比较。当归与白芍均有补血、调经、止痛功效；熟地黄与阿胶均有补血滋阴功效；何首乌、当归均有补血、通便功效。选项A是阿胶功效，选项E是当归功效，可排除。

5.正确答案 ：A

解析：定点批发企业违反销售麻醉药品和精神药品规定，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。定点生产企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；③未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

6.正确答案 ：A

解析：本题主要考查桑螵蛸和金樱子的功效。桑螵蛸功效固精缩尿，补肾助阳。金樱子功效固精缩尿，涩肠止泻，固崩止带。

7.正确答案 ：C

解析：考查中药的养护。阴凉处：不超过20℃；凉暗处：避光并不超过20℃；冷处：2～10℃；常温：10～30℃。故本题的正确答案为C。

8.正确答案 ：E

解析：假性蛋白尿 在肾脏以下的泌尿道发生疾患时可产生大量含蛋白的成分物质（如白细胞、红细胞等），使尿液蛋白呈阳性，见于膀胱炎、肾盂肾炎等。故此题应选E。

9.正确答案 ：BCDE

解析：BCDE本题考查内科常用活血类中成药冠心苏合丸的使用注意事项。冠心苏合丸的使用注意事项有孕妇禁用。阴虚血瘀之胸痹忌用。胃炎、胃弱、胃溃疡、食管炎及肾脏疾病者慎用。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.正确答案 ：B

解析：药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。故选B。

11.正确答案 ：E

解析：考查阴阳失调的病机。阴阳转化是指在一定的条件下，阴或阳可以各自向其相反方向转化的运动变化形式，即由阴转阳，由阳转阴。故本题的正确答案为E。

12.正确答案 ：A

解析：汗出过多，则气随津泄，导致气虚，可见气短乏力，甚则突然昏厥、不省人事，属津能载气。故此题应选A。

13.正确答案 ：C

解析：白术来源菊科植物白术的干燥根茎。味甘、苦，性温。归脾、胃经。本品甘温苦燥，入脾、胃经，主以温补扶正，兼能祛除水湿。善补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎，治脾胃气虚、脾虚水肿、痰饮、表虚自汗及胎动不安。功效为补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。答案选C

14.正确答案 ：C

解析：药物临床研究被批准后应当在3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。故本题选C。

15.正确答案 ：A

解析：本题考查的是射干的主治。射于主治：①咽喉肿痛（证属热结痰盛者尤宜）；②痰多咳喘；③久疟疟母，经闭，痈肿，瘰疬。故本题的正确答案为A。

16.正确答案 ：A

解析：金银花功效清热解毒，疏散风热；连翘功效清热解毒，疏散风热，消肿散结，利尿

17.正确答案 ：ABC

解析：本题考查对肝藏血功能的认识。肝藏血功能主要表现在肝贮藏血液、调节血流量和防止出血三个方面。

18.正确答案 ：ABCD

解析：食品药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

19.正确答案 ：C

解析：微量升华：是利用中药中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质，获得升华物，在显微镜下观察其结晶形状、颜色及化学反应作为鉴别特征。如大黄粉末升华物有黄色针状（低温时）、枝状和羽状（高温时）结晶，在结晶上加碱液则呈红色，可进一步确证其为蒽醌类成分。答案选C

20.正确答案 ：AD

解析：本题主要考查莱菔子的主治病症。莱菔子味辛行散，药力较强，入脾胃经，消食化积之中，尤善消食除胀；故用治食积气滞之脘腹胀满者；又入肺经，降气化痰而用治痰涎壅盛之气喘咳嗽。而瘀血阻滞，痛经、经闭及冠心病多应用有活血化瘀之功的山楂治疗。乳汁郁积，乳房胀痛多选用回乳疏肝的麦芽治疗。故答案应选择AD。

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