1. [单选题]下列关于国家药品标准的表述错误的是
A. 国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所作的技术规定
B. 国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C. 国家药品标准由政府或政府授权的权威机构组织编撰,政府统一颁布
D. 国家药品标准的内容由药品质量指标和检验方法的相关技术指导原则和规范组成
2. [单选题]维A酸类药物不能用于下述哪种疾病( )
A. 光敏性皮肤病
B. 银屑病
C. 角化性皮肤病
D. 扁平疣
E. 痤疮
3. [单选题]16α位为甲基的药物是
A. 醋酸氢化可的松
B. 醋酸地塞米松
C. 醋酸泼尼松龙
D. 醋酸氟轻松
E. 醋酸曲安奈德
4. [单选题]关于药物在胃和肠道中的吸收关系的叙述中哪一项是错误的
A. 通常药物以非解离的形式被吸收
B. 药物进入细胞后,在膜内的水介质中解离成解离形式而起作用
C. 足够的亲水性能够保证药物分子溶于水相,适宜的亲水性保障药物对细胞膜的渗透性
D. 酸性药物在pH低的胃中的非解离型药物量增加,吸收也增加
E. 碱性药物在pH高的小肠中的非解离型药物量增加,吸收也增加
5. [单选题]医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为几年;最短不得少于几年
A. 2年、1年
B. 3年、半年
C. 5年、3年
D. 3年、2年
6. [单选题]使用后可出现眩晕的抗痛风药为
A. 丙磺舒
B. 别嘌醇
C. 苯溴马隆
D. 秋水仙碱
E. 糖皮质激素
7. [多选题]对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 所有可疑的不良反应
C. 服用后导致住院时间延长的不良反应
D. 服用后引起死亡的不良反应
8. [单选题]不属于包合物制备方法的是
A. 浓融法
B. 饱和水溶液法
C. 研磨法
D. 冷冻干燥法
E. 喷雾干燥法
9. [多选题]销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A. 必须配备坐堂医师,指导合理用药
B. 不得以开架自选方式销售处方药
C. 必须开架销售非处方药
D. 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药
10. [单选题]下列药物中,不属于雌激素的是
A. 雌二醇
B. 雌三醇
C. 黄体酮
D. 尼尔雌醇
E. 炔雌醇
11. [单选题]下列抗肿瘤药物中,可引起心脏毒性最大的药物是
A. 氟尿嘧啶
B. 甲氨蝶
C. 白消安
D. 氮芥
E. 多柔比星
12. [单选题]"用药错误"A级(1级)的标准
A. 患者已使用,但未造成伤害
B. 客观环境或条件可能引发差错
C. 差错造成患者暂时性伤害,需要采取预防措施
D. 发生差错但未发给患者,或已发给患者但末使用
E. 患者已使用,需要监测差错对患者的后果,并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害
13. [单选题]行政诉讼的受理范围不包括
A. 对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼
B. 对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
C. 对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予
答复提起的诉讼
D. 对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
14. [单选题]有关医疗用毒性药品的管理,下列说法正确的是
A. 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验人员的监督下准确投料
C. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
D. 科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
15. [单选题]维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的( )。
A. 公开、公平、公正原则
B. 便民和效率原则
C. 信赖保护原则
D. 处罚与教育相结合的原则
16. [单选题]可氧化成亚砜或砜,使极性增加的官能团是( )
A. 羟基
B. 硫醚
C. 羧酸
D. 卤素
E. 酰胺
17. [多选题]关于溶栓药的作用及临床应用的说法,正确的有( )
A. 尿激酶直接激活纤溶酶原为纤溶酶,分解纤维蛋白或纤维蛋白原
B. 溶栓药应尽早使用,以减少缺血组织的损伤
C. 阿替普酶选择性激活血栓部位的纤溶酶原,出血并发症少
D. 溶栓后需要肝素维持抗凝治疗
E. 有出血性脑卒中史、可疑主动脉夹层、颅内肿瘤等患者禁用
18. [单选题]静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上的药品是
A. 红霉素
B. 氧氟沙星
C. 万古霉素
D. 克林霉素
E. 两性霉素B
19. [单选题]关于口服硫酸亚铁的注意事项,不正确的是
A. 宜在餐后或餐时服用
B. 治疗剂量不得长期使用
C. 颗粒剂应热开水冲服
D. 老年人可适当增加剂量
E. 缓释片应整片吞服
20. [多选题]可导致药源肝损害
A. 氟康唑
B. 辛伐他汀
C. 利福平
D. 对乙酰氨基酚
E. 罗红霉素
1.正确答案 :D
解析:国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范,D选项缺少"药品生产工艺"。本题最佳答案为D。
2.正确答案 :A
解析:维A酸用争寻常痤疮,特别是粉刺类损害,扁平疣、皮肤及毛囊角化异常性病变、寻常型银屑病。有光敏性,治疗时避免同时采用局部光疗照射。不然有可能导致光敏性皮肤病,故不可用于光敏性皮肤病。选A。
3.正确答案 :B
解析:本组题考查糖皮质激素类药物的结构特点。醋酸地塞米松化学名为9α-氟-11β,17α,21-三羟基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯;双氟取代的药物是醋酸氟轻松。故本组题答案应选B。
4.正确答案 :C
5.正确答案 :A
解析:本题考查医疗机构抗菌药物供应目录调整周期。调整周期原则上为2年,最短不得少于1年。
6.正确答案 :B
解析:本题考查别嘌醇的不良反应。别嘌醇服用后可出现眩晕,用药期间不宜驾驶车船、飞机和操作机械。
7.正确答案 :CD
解析:首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应;导致死亡的药品不良反应和导致住院或者住院时间延长的不良反应属于严重药品不良反应。故选C、D。
8.正确答案 :A
解析:本题考查包合物的包合方法。包合物常用的包合方法有:(1)饱和水溶液法,又称重结晶法或共沉淀法;(2)研磨法;(3)冷冻干燥法;(4)喷雾干燥法。
9.正确答案 :BD
解析:销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。处方药不得采用开架自选销售方式;处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式;处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。故选BD。
10.正确答案 :C
解析:黄体酮(progesterone)又称孕酮激素、黄体激素,是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素。在排卵前,每天产生的孕酮激素量为2~3mg,主要来自卵巢。排卵后,上升为每天20~30mg,绝大部分由卵巢内的黄体分泌。
11.正确答案 :E
解析:本题考查多柔比星的典型不良反应。蒽环类抗肿瘤药有柔红霉素(DNR)、多柔比星(ADM)、表柔比星(EPI)、吡柔比星(THP)等。蒽环类抗肿瘤药可致氧自由基形成,与其心脏毒性有关,表现为剂量累积性的心肌炎。故答案选E。
12.正确答案 :B
解析:A级差错:环境或事件有可能造成差错的发生。(无损害)B级差错:差错已发生,但未累及患者。(处方调配错误,发药前审核时,发现错误,及时纠正)C级差错:差错已发生,未使患者受损。(发药错误,但患者未使用该药)D级差错:未使患者受损,但需进行监测。(患者使用了错发的药物,但暂时未发现毒性症状,需要进行检测)E级差错:造成患者短暂损害,需要治疗或干预。F级差错:造成患者短暂损害,需要住院或延长住院时间。G级差错:造成患者永久损害。H级差错:引起危及生命的事件,如过敏性休克、心律不齐。I级差错:造成患者死亡。
13.正确答案 :A
解析:行政诉讼的不受理范围:①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。
14.正确答案 :B
解析:药品生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严防毒性药品与其他药品混杂;每次配料,必须经2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数;必须严格执行生产工艺操作规程,投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。毒性药品的收购、经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准后,供应单位方能发售。毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。医疗机构供应和调配毒性药品,须凭执业医师签名的正式处方。调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。每次处方剂量不得超过2日极量。处方一次有效,取药后处方保存2年备查。
15.正确答案 :A
解析:公开、公平、公正原则。设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。
16.正确答案 :B
解析:硫醚是一类具有通式R-S-R的化合物。由硫化钾(或钠)与卤代烃或硫酸酯反应而得。易氧化生成亚砜或砜,与卤代烃作用生成锍盐(硫翁盐)。分子中硫原子影响下,α-碳原子可形成碳正、负离子或碳自由基,从而进行多种化学反应
17.正确答案 :ABCDE
18.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是护士用药咨询。静脉滴注给药的持续时间与其药理作用(包括毒副作用)强度有关。红霉素(A)、氧氟沙星(B)、克林霉素(D)的静脉滴注给药时间控制在1小时以上;万古霉素(C)的静脉滴注给药时间控制在2小时以上,过快可能出现由组胺引起的非免疫性与剂量相关性反应(红人综合征);两性霉素B(E)应该控制在6小时以上,如果过快可能引起心室颤动、心脏停搏。因此,该题的正确答案是E。
19.正确答案 :C
解析:本题考查硫酸亚铁的使用注意事项。口服硫酸亚铁颗粒剂不宜用热开水冲服,以免影响吸收,服用时应用吸管,服后漱口,以防牙齿变黑。此外,口服型铁剂有轻度胃肠道反应,宜在餐后或餐时服用,以减轻胃部刺激。治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。因为老年患者胃液分泌减少,铁剂自肠黏膜吸收减少,铁剂口服时,可适当增加剂量。铁剂缓释片应整片吞服。故答案选C。
20.正确答案 :ABCD
解析:本题考查的是药源性肝损害。咪唑类抗真菌药(酮康唑、氟康唑、伊曲康唑)有导致肝功能异常、中毒性肝炎、肝衰竭等症状的报道。灰黄霉素也有肝衰竭的报道。抗结核药也屡有导致肝病的报道,如异烟肼引起的黄疸发生率为0.1%~1%,对氨基水杨酸约为0.3%~5%;利福平混合型黄疸发生率约为5%~10%。吡嗪酰胺可引起肝炎、肝坏死,甚至导致死亡。羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀都能导致肝酶升高或肝炎。在美国的PDR中被列入说明书的警告栏中。沙坦类抗高血压药的肝毒性也屡见报道,如氯沙坦有14例肝毒性报告,厄贝沙坦有3例报告,洛沙坦和缬沙坦上市后有13例肝病报告,其中2例死亡。他索沙坦在Ⅱ、Ⅲ期临床试验中有1.8%~1.9%的患者发现肝功能异常。因此美国FDA考虑在沙坦类药物的说明书中增加肝毒性的警告。其他如水杨酸类、对乙酰氨基酚、乙醇、奎尼丁、甲基多巴等,很多药物都有可能引起肝病。
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