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[多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有
A. 更高的权威性
B. 更高的标准性
C. 第三方检验的公正性
D. 更强的仲裁性
[多选题]可作为滴眼液pH调节剂缓冲液的是( )。
A. 硼酸
B. 10%硫酸
C. 硼砂
D. 无水磷酸氢二钠
E. 无水磷酸二氢钠
正确答案 :ACDE
解析:确定眼用溶液的pH值,主要从刺激性、溶解度和稳定性着手。为了避免过强的刺激性和使药物稳定,有时选用适当的缓冲液作眼用溶剂,这样可使滴眼剂的pH值稳定在一定范围内,保证对眼无害,又能抵抗包装玻璃的碱性,常用的缓冲液如下:(1)磷酸盐缓冲液,以无水磷酸二氢钠8g配成1000ml溶液,无水磷酸氢二钠9.47g配成1000ml溶液,按不同比例配合得pH5.91~8.04的缓冲液;其等量配合的pH为6.8最常用;(2)硼酸盐缓冲液,先配成1.24%的硼酸溶液及1%硼砂溶液,再按不同量配合可得pH6.77~9.11的缓冲液。故本题选择ACDE。
[多选题]片剂中常用的填充剂有
A. 淀粉
B. 糊精
C. 可压性淀粉
D. 羧甲基淀粉钠
E. 滑石粉
正确答案 :ABC
解析:本题考查的是片剂中的填充剂。填充剂或稀释剂:①淀粉:比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散。②糖粉:糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末,其优点在于黏合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。③糊精:是淀粉水解中间产物的总称,其化学式为(C6H1005).xH20,其水溶物约为80%,在冷水中溶解较慢,较易溶于热水,不溶于乙醇。习惯上亦称其为为高糊(高黏度糊精),即具有较强的黏结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓;同理,在含量测定时如果不充分粉碎提取,将会影响测定结果的准确性和重现性,所以,很少单独大量使用糊精作为填充剂,常与糖粉、淀粉配合使用。④乳糖:足一种优良的片剂填充剂,由牛乳清中提取制得,在国外应用非常广泛,但因价格较贵,在国内应用的不多。常用含有一分子水的结晶乳糖(即n一含水乳糖),无吸湿性,可压性好,性质稳定,与大多数药物不起化学反应,压成的药片光洁美观;由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖,其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。⑤可压性淀粉:亦称为预胶化淀粉,是新型的药用辅料,英、美、日及中国药典皆已收载,我国于1988年研制成功,现已大量供应市场。国产可压性淀粉是部分预胶化的产品(全预胶化淀粉又称为d-淀粉),与国外Colorcon公司的StarchRX1500相当。本品是多功能辅料,可作填充剂,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性,并有较好的崩解作用。若用于粉末直接压片时,硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化效应。⑥微晶纤维素(MCC):微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的"干黏合剂"使用。国外产品的商品名为Avicel,并根据粒径的不同有若干规格。国产微晶纤维素已在国内得到广泛应用,但其质量有待于进一步提高,产品种类也有待于丰富。另外,片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。⑦无机盐类:主要是一些无机钙盐,如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙(由沉降法制得,又称为沉降碳酸钙)等。其中硫酸钙较为常用,其性质稳定,无嗅无味,微溶于水,与多种药物均可配伍,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好,对药物也无吸附作用。在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰,此时不宜使用。⑧甘露醇:呈颗粒或粉末状,在口中溶解时吸热,因而有凉爽感,同时兼具一定的甜味,在口中无砂砾感,因此较适于制备咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用。
[多选题]主要用作片剂崩解剂的是
A. 甲基纤维素
B. 羧甲基纤维素钠
C. 干淀粉
D. 乙基纤维素
E. 交联聚乙烯吡咯烷酮
正确答案 :CE
解析:片剂中常用的崩解:CCNa,PVPP,CMS-Na干淀粉,L-HPC,CMS-Na
[单选题]药物分子中含有两个手性碳原子的是
A. 美沙酮
B. 曲马多
C. 布桂嗪
D. 哌替啶
E. 吗啡
正确答案 :B
解析:曲马多(Tramadol)是微弱的μ阿片受体激动剂,分子中有两个手性中心,临床用其外消旋体。答案选B
[单选题]关于注射用水的收集和保存的说法错误的是
A. 采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集
B. 注射用水可以在80℃以上保温存放
C. 注射用水可以在70℃以上保温循环存放
D. 注射用水可以在4℃以下存放
E. 注射用水制备后应在24小时内使用
正确答案 :E
解析:本题考查的是注射用水的收集和保存。注射用水做好采用无菌过滤器装置的密闭收集系统,应在80℃以上保温、70℃以上保温循环存放、4℃以下的状态存放,并在制备12小时内使用。
[单选题]双胍类的降血糖作用机制是( )
A. 抑制胰高血糖素的分泌
B. 刺激胰岛β细胞
C. 增强胰岛素的作用
D. 促进葡萄糖的排泄
E. 抑制糖原异生,促进组织摄取葡萄糖
正确答案 :E
解析:双胍类的降糖机制是增加基础状态下的糖的无氧酵解,抑制肠道内葡萄糖的吸收,增加葡萄糖的外周利用,减少糖原生成和减少肝糖输出,增加胰岛素受体的结合和受体后作用,改善对胰岛素的敏感性。