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有关基本药物质量监管的说法,正确的是

来源: 考试宝典    发布:2024-03-04  [手机版]    

导言】考试宝典发布"有关基本药物质量监管的说法,正确的是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]有关基本药物质量监管的说法,正确的是

A. 基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
B. 生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产
C. 配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理
D. 医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度


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[单选题]商品名为卖泽类的是( )。

A. 脂肪酸山梨坦
B. 聚山梨酯
C. 聚氧乙烯脂肪酸酯
D. 聚氧乙烯脂肪醇醚
E. 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物

正确答案 :C

解析:聚氧乙烯脂肪酸酯:系由聚乙二醇与长链脂肪酸缩合而成的酯,商品名为卖泽类。亲油基脂肪酸和亲水基聚乙二醇以不同比例结合,可合成疏水性和亲水性不同的表面活性剂。该酯乳化能力很强,为O/W型乳化剂,常用的为聚氧乙烯40脂肪酸酯(卖泽52)。


[单选题]从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得

A. 药品经营许可证
B. 药品零售许可证书
C. 互联网使用资格证书
D. 互联网药品交易服务机构资格证书

正确答案 :D

解析:从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书方可经营企业。故选D。


[单选题]下列关于行政复议的申请和期限的说法正确的是

A. 公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起15日内提出行政复议申请
B. 公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起30日内提出行政复议申请
C. 公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起45日内提出行政复议申请
D. 公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请

正确答案 :D

解析:行政复议程序分为申请、受理、审理、决定和执行五个阶段。其中公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益,可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。故本题最佳答案为D。因不可抗力或其他正当理由耽误法定申请期限,申请期限自障碍消除之日起继续计算。申请人申请行政复议,可以书面申请,也可以口头申请。


[多选题]阿司匹林的药理作用包括

A. 抗痛风
B. 抗风湿
C. 抗炎
D. 解热
E. 镇痛

正确答案 :BCDE

解析:本题考查的是阿司匹林的药理作用。阿司匹林的药理作用与临床应用:(1)解热镇痛(2)抗炎抗风湿(3)抗血栓,常采用小剂量阿司匹林预防血栓形成。(4)其他,长期并规律性服用阿司匹林降低结肠癌风险。


[单选题]下列应认定“对人体健康造成严重危害”的情形是

A. 造成轻伤或者重伤的
B. 造成中度残疾的
C. 造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的
D. 以上均是

正确答案 :D

解析:本题考查生产、销售假、劣药对人体健康造成严重危害的认定。对人体健康造成严重危害的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。


[单选题]赵某考试合格取得《执业药师资格证书》后,赵某可以

A. 直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B. 直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
C. 经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业
D. 经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业

正确答案 :C

解析:未经注册者,不得以执业药师身份执业,因此AB错。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册;在一个执业单位内执业,因此D错。


[多选题]下列关于非线性药动学的叙述中正确的有

A. 具非线性动力学特征的药物,在较大剂量时的表观消除速率常数比小剂量时的要小,因此不能根据小剂量时的动力学参数预测高剂量下的血药浓度
B. 药物的消除不呈现一级动力学特征,即消除动力学是非线性的
C. 消除半衰期随剂量增加而延长
D. AUC和平均稳态血药浓度与剂量不成正比
E. 其他药物可能竞争酶或载体系统,影响其动力学过程

正确答案 :ABCDE

解析:具非线性动力学特征的药物,在较大剂量时的表观消除速率常数比小计量时的要小,因此不能根据小剂量时的动力学参数预测高剂量下的血药浓度。一旦消除过程在高浓度下达到饱和,则血药浓度会急剧增大;当血药浓度下降到一定值时,药物消除速度与血药浓度成正比,表现为线性动力学特征。A、B、C、D、E选项均为非线性动力学的特点。


[多选题]滴定分析指示剂有

A. 溴化钾
B. 甲基红
C. 氯化钠
D. 结晶紫
E. 酚酞

正确答案 :BDE

解析:本题考查的是指示剂。溴化钾和氨化钠是盐。


[单选题]患者,男,79岁,良性前列腺增生症伴发膀胱过度活动征,适宜选用的药物是

A. 多沙唑嗪
B. 非那雄胺
C. 特拉唑嗪
D. 奥昔布宁
E. 坦索罗辛

正确答案 :D

解析:本题考查良性前列腺增生症治疗药物的选用。抗胆碱能药物(索利那新、奥昔布宁、托特罗定)适用于伴发膀胱过度活动征的良性前列腺增生症患者,故选D答案。



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