2019辽宁中药师科初级卫生资格考试模拟试卷(X8)

1. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A. 全国性批发企业
B. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
C. 麻醉药品药用原植物种植企业
D. 定点生产企业
E. 区域性批发企业

2. [单选题]党参米炒的目的是

A. 降低毒性
B. 缓和寒滑之性
C. 矫臭矫味
D. 增强消食健脾作用
E. 增强健脾止泻作用

3. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
B. 新药申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 生物制品仿制药申请
E. 已上市药品增加新的适应证的申请

4. [单选题]乳香采用醋炙的炮制目的是

A. 改变作用趋势
B. 矫臭矫味
C. 消除副作用
D. 降低毒性
E. 改变药性

5. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 新药研发的团队和仪器设备
B. 经过批准的生产工艺规程
C. 具有适当资质并经过培训的人员
D. 足够的厂房和空间

6. [单选题]陈皮具有的功效是

A. 疏肝解郁，化湿止呕
B. 理气调中，温肾纳气
C. 理气健脾，燥湿化痰
D. 温经散寒，行气活血
E. 温肺化痰，行气止痛

7. [单选题]南瓜子用治绦虫病时，为增强疗效，可配伍下列药物中的

A. 鹤虱
B. 苦楝皮
C. 大黄
D. 槟榔
E. 使君子

8. [多选题]炒炭时的注意事项为（ ）

A. 炒炭时花、草、叶等炒炭后仍可清晰辨别药物原形
B. 炒炭时要全部炭化
C. 炒炭时要存性
D. 炒炭时多用武火
E. 炒炭时要全部灰化

9. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 48小时内
B. 24小时内
C. 8小时内
D. 72小时内
E. 12小时内

10. [单选题]人参最善治

A. 阴虚火旺
B. 元气虚脱
C. 肠燥便秘
D. 中气下陷
E. 挛急疼痛

1.正确答案 ：B

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

2.正确答案 ：E

解析：米炒的目的有：①增强药物的健脾止泻作用，如党参；②降低药物的毒性，如红娘子、斑蝥等；③矫正不良气味，如昆虫类药物。故正确答案为D。

3.正确答案 ：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

4.正确答案 ：B

解析：醋炙的主要目的有：①降低毒性，缓和药性，如甘遂、京大戟、芫花、商路等；②引药入肝，增强活血止痛作用，如乳香、没药、三棱、莪术等；③矫臭矫味，如乳香、没药、五灵脂等。故正确答案为E。

5.正确答案 ：A

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

6.正确答案 ：C

解析：陈皮善于理气健脾，调中快膈，治痰壅兼气滞，以及脾胃气滞脘腹胀满等。故此题应选C。

7.正确答案 ：D

解析：南瓜子为葫芦科一年生蔓生藤本植物南瓜的种子。有杀虫之功，且甘平不伤正气，主要用于驱杀绦虫。用治绦虫病，每与槟榔同用，可增强疗效。

8.正确答案 ：ACD

9.正确答案 ：B

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

10.正确答案 ：B

解析：甘草用于心气不足，脉结代、心动悸，脾气虚证，咳喘，脘腹、四肢挛急疼痛，热毒疮疡，咽喉肿痛，药食中毒，调和药性；人参用于元气虚脱证，为拯危救脱要药，适用于大汗、大泻、大失血或大病、久病所致元气虚极欲脱、气短神疲、脉微欲绝的重危证候。因此答案是C、B。

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