辽宁药士科卫生初级2019考试真题考情分析(X7)

1. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A. 区域性批发企业
B. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
C. 定点生产企业
D. 麻醉药品药用原植物种植企业
E. 全国性批发企业

2. [单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
B. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
C. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

3. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
B. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
E. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品

4. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
D. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

5. [单选题]静脉用药调配中心的负责人应该具有

A. 药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
B. 药学专业本科以上学历，本专业高级以上专业技术职称
C. 药学专业专科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
D. 药学专业本科以上学历，本专业初级以上专业技术职称
E. 药学专业专科以上学历，本专业初级以上专业技术职称

1.正确答案 ：B

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

2.正确答案 ：C

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

3.正确答案 ：B

解析：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准；中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制；经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品；超过有效期的药品为劣药。

4.正确答案 ：C

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

5.正确答案 ：A

解析：静脉用药调配中心的负责人应该具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定的管理能力。

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