1. [单选题]六应丸主要毒性成分是
A. 儿茶酚胺
B. 肾上腺素
C. 去甲肾上腺素
D. 蟾酥毒素
E. 砷化物
2. [单选题]具有化痰,定惊作用的药物是
A. 半夏、天南星
B. 白附子、天南星
C. 芥子、半夏
D. 皂荚、半夏
E. 天竺黄、竹沥
3. [多选题]非处方药安全性评价的内容包括
A. 作为处方药品时的安全性
B. 当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
C. 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
D. 临床实验阶段使用时的安全性
4. [单选题]下列药品经营、使用行为,符合国家相关管理规定的是
A. 甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物
B. 乙药店以“凡购买3盒,附赠1盒”的方式促销抗菌药物
C. 丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D. 丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗茵药物
5. [单选题]地西泮与苓桂术甘汤联用,地西泮用量只需常规用量的
A. 1/2
B. 1/3
C. 1/4
D. 1/5
E. 1/6
6. [单选题]境内医疗器械的注册证格式为
A. ×械注备×××××××××××
B. ×械注进×××××××××××
C. ×械注许×××××××××××
D. ×械注准×××××××××××
7. [单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )。
A. 商务部
B. 国家食品药品监管管理总局
C. 工业和信息化部
D. 国家卫生与计划生物委员会
8. [单选题]关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是
A. 特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
B. 特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家食品药品监督管理总局注册
C. 婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
D. 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家食品药品监督管理部门注册
9. [单选题]蜜炙时若蜜黏稠不易与药物拌匀,可以采用的方法是
A. 增加用蜜量
B. 加适量开水稀释
C. 减少药量
D. 加适量冷水稀释
E. 以上都不是
10. [多选题]黄芪的主治病证有
A. 脾肺气虚
B. 气虚水肿
C. 中气下陷
D. 阴虚燥咳
E. 自汗盗汗
1.正确答案 :D
解析:含蟾酥的中成药有六神丸、六应丸、喉症丸、梅花点舌丸、麝香保心丸、麝香通心滴丸等。主要毒性成分是强心苷(蟾酥毒素),还含有儿茶酚胺类化合物、肾上腺素、去甲肾上腺素等。蟾酥毒素有洋地黄样作用,小剂量能使心肌收缩力增强,大剂量则使心脏停止于收缩期。故此题应选D。
2.正确答案 :E
解析:本题主要考查化痰药功效区别。天竺黄、竹沥均能清心定惊化痰;白附子、天南星均可祛风止痉,治疗风痰证。
3.正确答案 :ABC
解析:非处方药的安全性评价包括三方面的内容:一是指作为处方药品时的安全性;二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。
4.正确答案 :C
解析:(1)零售药店的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用,不得采用开架自选销售的方式,抗菌药物属于处方药,故A错误。(2)药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药,故B错误。(3)向个人消费者提供的互联网药品交易服务的药品零售企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,故D错误。(4)执业医师可以根据医疗需要,开具处方药和非处方药,故C正确。
5.正确答案 :B
解析:珍菊降压片[珍珠层粉、野菊花、槐花米、盐酸可乐定、氢氯噻嗪(双氢克尿噻)]有较好的降压及改善症状的作用。若以常用量每次1片,每日3次计,盐酸可乐定比单用剂量减少60%。地西泮有嗜睡等不良反应,若与苓桂术甘汤合用,地西泮用量只需常规用量的1/3,嗜睡等不良反应也因为并用中药而消除。故此题应选B。
6.正确答案 :D
解析:注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。其中×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。
7.正确答案 :C
解析:根据现行法律法规和国务院办公厅印发相关部委的主要职责、内设机构和人员编制规定,药品管理工作涉及多个政府职能部门,除药品监督管理部门以外还涉及以下行政管理部门。工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时,配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。答案选C
8.正确答案 :C
解析:(1)特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故A正确。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。(3)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案。故C错误。(4)婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家食品药品监督管理部门注册。故D正确。
9.正确答案 :B
解析:本题的考点是蜜炙药物的炮制方法。蜜炙是将药物加入一定量炼蜜拌炒的炮制方法。炼蜜时,若蜜黏稠不易与药物拌匀可以加适量开水稀释。所以,答案为选项B。注意要严格控制水量(炼蜜量的1/3~1/2),以蜜汁能与药物拌匀而又无剩余的蜜液为宜。若加水量过多,则药物过湿,不易炒干,成品容易发霉。
10.正确答案 :ABCE
解析:黄芪,主治病证有脾胃气虚,脾肺气虚,中气下陷,气不摄血,气虚发热,自汗,盗汗,气血不足所致疮痈不溃或溃久不敛,气虚水肿,小便不利,气血双亏,血虚萎黄,血痹肢麻,半身不遂,消渴。
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