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1. [单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。
A. 药品再评价
B. 药品不良反应的调查
C. 药物临床应用管理
D. 药品召回
2. [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
3. [单选题]具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰的药材是
A. 海金沙
B. 青黛
C. 冰片
D. 儿茶
E. 五倍子
4. [单选题]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A. 【适应证】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】
5. [单选题]根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
A. 药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B. 在广播电台发布的药品广告,可以含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容
C. 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D. 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
6. [单选题]下列为酯树脂类中药材的是( )
A. 乳香
B. 血竭
C. 没药
D. 阿魏
E. 松香
7. [单选题]有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A. 首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B. 首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C. 非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
D. 非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
8. [单选题]牛黄除清热解毒外,还具有的功效是
A. 凉血消斑
B. 祛痰利咽
C. 化痰开窍
D. 消肿止痛
E. 清肝明目
9. [单选题]开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是
A. 取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
B. 取得《药品经营许可证》之日起30日内
C. 取得《药品经营许可证》之日起3个月内
D. 取得《药品经营许可证》之日起6个月内
10. [单选题]动物类药物如蛇类、虫类等宜与共贮的有
A. 花椒
B. 大枣
C. 山茱萸
D. 五味子
E. 决明子