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[单选题]不要求进行无菌检查的剂型是
A. 注射剂
B. 吸入粉雾剂
C. 植入剂
D. 冲洗剂
E. 眼部手术用软膏剂
[单选题]关于核苷类抗病毒药物叙述错误的是
A. 主要有嘧啶核苷类化合物和嘌呤核苷类化合物抗病毒药物
B. 司他夫定为脱氧胸腺嘧啶核苷的脱水产物,引入2',3'-双键,是饱和的胸苷衍生物。因此对酸稳定,口服吸收良好。用于艾滋病及其相关综合征的治疗
C. 齐多夫定对能引起艾滋病的HIV和T细胞白血病的RNA肿瘤病毒有抑制作用,为抗逆转录酶病毒药物
D. 核苷类药物通常需要在体内变成三磷酸酯的形式而发挥作用
E. 核苷类抗病毒药物的作用是基于代谢拮抗的原理
正确答案 :B
解析:司他夫定为脱氧胸腺嘧啶核苷的脱水产物,引入2',3'-双键,是不饱和的胸苷衍生物。因此对酸稳定,口服吸收良好。适用于对齐多夫定、扎西他滨等不能耐受或治疗无效的艾滋病及其相关综合征。
[多选题]碘量法根据滴定的方式不同可分为( )。
A. 剩余碘量法
B. 对照碘量法
C. 空白碘量法
D. 直接碘量法
E. 置换碘量法
正确答案 :ADE
解析:本题考查要点是“氧化还原滴定法-碘量法的分类”。碘量法是以碘作为氧化剂,或以碘化钾作为还原剂进行氧化还原滴定的方法。碘量法根据滴定的方式不同分为直接碘量法和间接碘量法,间接碘量法又分为置换碘量法和剩余碘量法两种。因此,本题的正确答案为ABC。
[单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )。
A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
C. 质量受权人不可以独立履行职责
D. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
正确答案 :B
解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
[单选题]阿片类镇痛药与阿托品合用,可抑制胃肠蠕动,导致的不良反应是( )。
A. 低血压
B. 躁狂
C. 多汗
D. 便秘
E. 胆绞痛
正确答案 :D
解析:1.阿片类镇痛药与抗胆碱药尤其是阿托品合用,不仅加重便秘,还可增加麻痹性肠梗阻和尿潴留危险。
[单选题]药品广告批准文号有效期为
A. 1年
B. 3年
C. 10个工作日
D. 2年
正确答案 :A
解析:药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。
[单选题]资源处于衰竭状态的重要野生药材是
A. 虎骨
B. 黄芩
C. 黄芪
D. 黄柏
正确答案 :D
解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理:①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种,包括4种中药材:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种,包括17种中药材:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种,包括22种中药材:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
[单选题]乳剂放置后,有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象称为
A. 絮凝
B. 分层(乳析)
C. 酸败
D. 转相
E. 破裂
正确答案 :B
解析:乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
D. 首次进口5年内的药品
正确答案 :B
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]《中国药典》的英文名称缩写是
A. INN
B. USP
C. CADN
D. ChP
E. BP
正确答案 :D
解析:《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》,其英文名称是Pharmacopoeia of The People's Republic of China,简称为Chinese Pharmacopoeia,缩写为ChP。