2024执业药师(西药)考试试题(C3)

1. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是

A. 梅花鹿
B. 马鹿
C. 刺五加
D. 当归
E. 肉苁蓉

2. [多选题]药品调查评估报告的内容有

A. 召回药品的具体情况
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回分级

3. [单选题]宜含于舌下的药品剂型是

A. 肛栓
B. 含漱剂
C. 透皮贴剂
D. 缓控释制剂
E. 滴丸/舌下片

4. [单选题]下述关于抗皮肤寄生虫感染药物的描述中，不正确的是( )

A. 升华硫具有杀灭细菌、真菌及寄生虫的作用
B. 林旦是杀灭疥虫的有效药物，但不能灭虱卵
C. 克罗米通具有局部麻醉作用
D. 苯甲酸苄酯高浓度可杀灭疥虫
E. 高浓度苯甲酸苄酯杀灭疥虫的作用优于硫黄

5. [单选题]以下有关"病因学A类药品不良反应"的叙述中，不正确的是

A. 死亡率高
B. 可由药物本身所引起
C. 可由药物代谢物所引起
D. 又称为剂量相关性不良反应
E. 为药物固有的药理作用增强和持续所致

6. [单选题]药剂学的概念是

A. 发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科
B. 研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄的动力学过程，阐明机体生物因素、药物的剂型因素与药物效应之间关系的科学
C. 研究药物剂型和制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性技术科学
D. 研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科
E. 研究和发展药物质量控制规律的应用学科，其基本内涵是药品质量研究与评价

7. [多选题]药用辅料的应用原则不包括

A. 满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则
B. 无不良影响原则
C. 药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求
D. 药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查
E. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

8. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A. 闹羊花
B. 雄黄
C. 石斛
D. 雪上一枝蒿

9. [多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

10. [多选题]同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml.关于A、B两种制剂的说法，正确的有(　)。

A. 两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当
B. A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C. B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%
D. 两种制剂具有生物等效性
E. 两种制剂具有治疗等效性

11. [单选题]刺激肠壁感受神经末梢，增强肠反射性蠕动而排便的是

A. 乳果糖
B. 比沙可啶
C. 聚乙二醇4000
D. 甘油栓
E. 欧车前亲水胶

12. [单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于( )。

A. 公平交易权
B. 监督批评权
C. 真情知悉权
D. 受尊重权

13. [单选题]多柔比星与β受体阻断剂合用，可能( )。

A. 增加心脏毒性
B. 增加肝毒性
C. 导致坏死性结肠炎
D. 易产生沉淀
E. 具有良好的协同作用

14. [单选题]药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 委托检验
D. 复验

15. [单选题]药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作，逾期不改的

A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元～3万元的罚款

16. [单选题]硼酸乙醇滴耳液的浓度为( )

A. 1%
B. 2%
C. 3%
D. 4%
E. 5%

17. [单选题]乙酰胆碱与受体的作用，形成的主要键合类型是（ ）。

A. 共价键
B. 氢键
C. 离子-偶极和偶极-偶极相互作用
D. 范德华引力
E. 疏水性相互作用

18. [多选题]下列哪组中全部为片剂中常用的崩解剂

A. 干淀粉，L-HPC，HPC
B. HPMC，PVP，L-HPC
C. PVPP，HPC，CMS-Na
D. CCNa，PVPP，CMS-Na
E. 干淀粉，L-HPC，CMS-Na

19. [单选题]按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是( )。

A. 药品委托生产许可
B. 中药材GAP认证
C. 药品零售企业GSP认证
D. 互联网药品交易服务企业审批

20. [多选题]以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当竞争行为

A. 销售鲜活商品
B. 处理即将过期的商品或其他积压商品
C. 以排挤竞争对手为目的低价倾销商品
D. 季节性降价

1.正确答案 ：A

解析：一级保护药材名称虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

2.正确答案 ：ABCD

解析：调查评估报告内容包括：①召回药品的具体情况，包括名称、批次等药品信息；②实施召回的原因；③调查评估结果；④召回分级。

3.正确答案 ：E

解析：滴丸，舌下片(E)宜含于舌下

4.正确答案 ：B

解析：苯甲酸苄酯高浓度时可杀灭疥虫，作用优于硫黄。林旦是杀灭疥虫的有效药物，亦有杀灭虱和虱卵的作用，其与疥虫和虱体体表直接接触后，透过体壁，引起神经系统麻痹而死。升华硫具有杀细菌和真菌及杀虫作用，能去除油脂，并有角质促成和角质溶解作用。克罗米通具有局部麻醉作用，可治疗各型瘙痒症，并有特异性杀灭疥螨的作用，可作用于疥螨的神经系统，使疥螨麻痹死亡。故选B。

5.正确答案 ：A

解析：本题为识记题，病因学A类药品不良反应又称为剂量相关性不良反应，药物固有的药理作用增强和持续所致，由药物本身、药物代谢物引起，发生率高而死亡率低，故本题选A。

6.正确答案 ：C

解析：药剂学指研究药物剂型和制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性技术科学。

7.正确答案 ：AB

解析：药用辅料应符合以下质量要求：①药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求；②药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验；③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求；④根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

8.正确答案 ：C

解析：毒性药品中药品种共27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

9.正确答案 ：BCD

解析：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

10.正确答案 ：ABD

解析：AUC表示利用程度，AUC相同故利用程度相同,A正确，由于是口服给药，所以是相对生物利用度B正确，生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数故D正确

11.正确答案 ：B

解析：比沙可啶通过与肠黏膜接触，刺激肠壁的感受神经末梢，引起肠反射性蠕动增强而排便

12.正确答案 ：C

解析：真情知悉权指知悉、获取信息的自由与权利，包括从官方或非官方知悉、获取相关信息。狭义知情权仅指知悉、获取官方信息的自由与权利。随着知情权外延的不断扩展，知情权既有公法权利的属性，也有民事权利的属性，特别是对个人信息的知情权，是公民作为民事主体所必须享有的人格权的一部分。要求经营者提供检验保格证明属于官方信息。故选C。

13.正确答案 ：A

解析：多柔比星与β受体阻断剂合用，可能增加心脏毒性

14.正确答案 ：D

解析：复验是指药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验，故第1题选D。

15.正确答案 ：B

解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

16.正确答案 ：C

解析：慢性外耳道炎局部滴用促使耳道干燥的药物，如3%硼酸乙醇等。

17.正确答案 ：C

解析：1.乙酰胆碱与受体的作用，形成的主要键合类型是离子-偶极和偶极-偶极相互作用。

18.正确答案 ：DE

解析：片剂中常用的崩解：CCNa，PVPP，CMS-Na干淀粉，L-HPC，CMS-Na

19.正确答案 ：B

解析：根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发［2016］10号)，取消中药材生产质量管理规范(以下简称中药材GAP)认证行政许可事项。

20.正确答案 ：ABD

解析：经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为：①销售鲜活商品；②处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品；③季节性降价；④因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。故选ABD。

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