1. [单选题]利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查
A. 广电总局
B. 工商行政管理部门
C. 药品监督管理部门
D. 卫生行政管理部门
2. [多选题]医疗机构药学部门储存保管药品的要求有
A. 制定和执行药品保管制度,定期对储存药品进行质量抽检
B. 化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放
C. 易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放
D. 药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火等仓储条件
3. [单选题]属于促进骨矿化剂的药物是
A. 雌二醇
B. 维生素D
C. 雷洛昔芬
D. 特立帕肽
E. 阿仑膦酸钠
4. [单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
5. [单选题]婴儿和哺乳期妇女禁用( )作为泻药。
A. 硫酸镁
B. 酚酞
C. 乳果糖
D. 聚乙二醇4000
E. 甘油
6. [单选题]Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于
A. 800例
B. 600例
C. 500例
D. 400例
E. 300例
7. [单选题]纳洛酮用于治疗的疾病或症状是:
A. 剧烈疼痛
B. 失眠
C. 惊厥
D. 抑郁症
E. 阿片类中度
8. [单选题]控制疟疾症状的首选药是( )。
A. 伯氨喹
B. 乙胺嘧啶
C. 奎宁
D. 氯喹
E. 青蒿素
9. [单选题]药品不良反应因果关系评定依据不包括( )。
A. 时间相关性
B. 文献合理性
C. 再次用药剂量
D. 撤药结果
E. 影响因素甄别
10. [单选题]通过抑制血管紧张素1化够发作药理作用的药物是( )。
A. 依那普利.
B. 阿司匹林
C. 厄贝沙坦
D. 硝苯地平
E. 硝酸甘油
11. [多选题]下列属于溶栓酶的药物是
A. 瑞替普酶
B. 阿替普酶
C. 糜蛋白酶
D. 尿激酶
E. 蛇毒血凝酶
12. [多选题]为避免产生"阿司匹林抵抗",应用时应注意( )
A. 规范应用阿司匹林,应用最佳剂量75~100mg/d
B. 避免服用其他非甾体抗炎药
C. 控制血压(≤140/90mmHg)、血糖、血脂达标
D. 尽量服用肠溶阿司匹林制剂
E. 提高用药依从性,实施个体化治疗
13. [单选题]依据规定,药库内的湿度是
A. 药库内的湿度为35%~55%
B. 药库内的湿度为35%~60%
C. 药库内的湿度为35%~65%
D. 药库内的湿度为35%~70%
E. 药库内的湿度为35%~75%
14. [单选题]依据规定,医师必须单独开具处方的药物是
A. 中成药
B. 化学药品
C. 生物制剂
D. 中药饮片
E. 中药注射剂
15. [多选题]二氢吡啶类钙拮抗剂的药物分子结构中含有2,6-二甲基的有
A. 氨氯地平
B. 尼群地平
C. 尼莫地平
D. 硝苯地平
E. 桂利嗪
16. [单选题]在慢性心力衰竭加重时,能帮助患者渡过难关,连续用药超过72小时可能出现耐药的药物为
A. 毛花苷丙
B. 毒毛花苷K
C. 多巴酚丁胺
D. 米力农
E. 坎地沙坦
17. [单选题]某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是。
A. 要求供货单位尽快换货
B. 将余下药品退回供货单位
C. 因为没有确认为假药可以继续使用
D. 在退货的同时,及时报告当地药品监督管理部门
E. 不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
18. [单选题]地高辛易引起( )
A. 药源性急性胃溃疡
B. 药源性肝病
C. 药源性耳聋
D. 药源性心血管损害
E. 药源性血管神经性水肿
19. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理,指导合理用药的依据
20. [单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
1.正确答案 :C
解析:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关,负责本行政区域药品广告的审查工作。
2.正确答案 :ABCD
解析:医疗机构药学部门储存保管药品的要求包括:①制定和执行药品保管制度,定期对储存药品进行质量抽检;②化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放;③易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放;④药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火等仓储条件;⑤对特殊管理药品必须按国家有关规定进行管理,并监督使用。故选ABCD。
3.正确答案 :B
解析:抗骨质疏松药包括:①促进骨矿化剂:钙制剂、维生素D;②骨吸收抑制剂:双膦酸盐、雌激素或选择性雌激素受体调节剂、降钙素;③骨形成刺激剂:甲状旁腺、氟制剂等。
4.正确答案 :B
解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选B。
5.正确答案 :B
解析:本考查要点是“泻药的禁忌证”。泻药的禁忌证包括:①急腹症、肠道失血、妊娠及经期妇女禁用硫酸镁。②甘油禁用于糖尿病患者,颅内活动性出血患者,头痛、呕吐患者,完全无尿者,严重脱水者,急性肺水肿或即将发生急性肺水肿者,严重心力衰竭者。③不明原因的腹痛、阑尾炎、胃肠道梗阻、乳酸血症、尿毒症和糖尿病酸中毒患者均禁用乳果糖。④聚乙二醇4000禁用于未确诊的腹痛、炎症性器质性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠和肠扭转患者。⑤充血性心力衰竭和高血压、粪块阻塞者、婴儿和哺乳期妇女禁用酚酞。⑥有乳酸血症患者禁用乳果糖。因此,根据第⑤点可知,选项B符合题意。因此,本题的正确答案为B。
6.正确答案 :E
解析:Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,试验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
7.正确答案 :E
解析:本题考查的是镇痛药。纳洛酮临床应用:用于阿片类药物中毒,迅速缓解呼吸抑制及其他中枢抑制症状,使昏迷患者复苏。还用于乙醇中毒、中、重度CO中毒、缺血性脑血管疾病、心力衰竭等治疗。
8.正确答案 :D
解析:本题考查要点是“抗疟药的作用特点”。氯喹能杀灭红细胞内期的间日疟、三日疟以及敏感的恶性疟原虫,药效强大,能迅速控制疟疾症状的发作,对恶性疟有根治作用,是控制疟疾症状的首选药。一般患者服药1~2日内寒战、发热等症状消退,2~3日后血中疟原虫消失。由于药物在体内代谢和排泄缓慢,作用持久,故能推迟良性疟症状的复发。因此,本题的正确答案为D。
9.正确答案 :C
解析:本题考查要点是“药品不良反应因果关系评定依据”。药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。报告药品不良反应,应对不良反应发生的因果关系进行分析研究,以确定其发生是否由所用药品引起,或由疾病变化、药物使用不当等其他因素引起。因果分析主要依据以下五个方面做出。①时间相关性;②文献合理性;③撤药结果;④再次用药结果;⑤影响因素甄别。因此,本题的正确答案为C。
10.正确答案 :A
解析:依那普利是双羧基血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的药物的代表;厄贝沙坦是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。硝苯地平为对称结构的二氢吡啶类钙通道阻滞剂。硝酸甘油为硝酸酯类抗心绞痛药。阿司匹林为环氧化酶(COX)的不可逆抑制剂,可使COX发生乙酰化反应而失去活性,从而起到解热,镇痛,抗炎的作用还可以抑制血小板凝聚和防止血栓形成。
11.正确答案 :ABD
解析:本题考查溶栓药的分类。溶栓酶为促纤维蛋白溶解剂或纤溶酶原的直接激活剂(除链激酶外)。链激酶、尿激酶、阿替普酶、瑞替普酶改善对凝块的穿透性,增加开通率,溶栓力提高3~5倍。瑞替普酶对纤维蛋白的特异性强,比阿替普酶提高14倍,对凝块有更大亲和力。溶栓酶可用于急性心肌梗死,血流不稳定的急性大面积肺栓塞,急性缺血性脑卒中。故答案选ABD。
12.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查阿司匹林抵抗的应对措施。为避免阿司匹林抵抗,应做到:①规范应用阿司匹林,应用最佳剂量75~100mg/d;②避免服用其他非甾体抗炎药;③控制血压(≤140/90mmHg)、血糖、血脂达标;④尽最服用肠溶性阿司匹林制剂;⑤对2型糖尿病、血脂异常者注意筛查胰岛素抵抗、肥胖等因素的干扰;⑥提高用药依从性,实施个体化治疗。故答案选ABCDE。
13.正确答案 :E
解析:经检测:药库内的湿度为35%~75%最为适宜
14.正确答案 :D
解析:西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方
15.正确答案 :BCD
解析:根据题干分析,尼群地平、尼莫地平、硝苯地平的药物分子结构中含有2,6-二甲基;氨氯地平的2位为氨基乙氧甲基,桂利嗪无甲基取代,故本题选B、C、D。
16.正确答案 :C
解析:β受体激动剂:多巴胺与多巴酚丁胺是常用的静脉制剂,多巴胺是去甲肾上腺素前体,较小剂量[<2μg/(kg.min)]激动多巴胺受体,可降低外周阻力,扩张肾血管、冠脉和脑血管;中等剂量[2~5μg/(kg.min)]激动β和β受体,表现为心肌收缩力增强,血管扩张,特别是肾小动脉扩张,心率加快不明显,能显著改善心力衰竭的血流动力学异常;大剂量[5~10μg/(kg.min)]则可兴奋α受体,出现缩血管作用,增加左心室后负荷。多巴酚丁胺是多巴胺的衍生物,扩血管作用不如多巴胺明显,加快心率的效应也比多巴胺小。两者均只能短期静脉应用,在慢性心衰加重时起到帮助患者渡过难关的作用,连续用药超过72h可能出现耐药,长期使用将增加死亡率。答案选C
17.正确答案 :E
解析:本题考查执业药师的执业道德。执业药师对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定,有责任提出劝告、制止拒绝执行并向上级报告。
18.正确答案 :D
解析:地高辛常见的不良反应包括:促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱
19.正确答案 :D
解析:药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。故选D。
20.正确答案 :C
解析:医疗机构制剂许可事项变更的项目是制剂室负责人、配制地址、配制范围。
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