1. [单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
2. [单选题]《中国药学文摘》属于
A. 一级信息源
B. 二级信息源
C. 三级信息源
D. 原始信息源
E. 学术专著
3. [单选题]地西泮的药理作用不包括
A. 抗精神分裂症作用
B. 抗惊厥作用
C. 抗癫痫作用
D. 中枢性肌松作用
E. 抗焦虑作用
4. [单选题]可明显降低血浆甘油三酯的药物是( )
A. 贝特类
B. 胆汁酸螯合剂
C. 抗氧化剂
D. 苯氧酸类
E. HMG-CoA还原酶抑制剂
5. [单选题]医师为患者开具处方,正确选用给药途径的原则不包括
A. 腔道疾病治疗时宜选用栓剂
B. 皮肤疾病不能选择内服给药
C. 能吃药不打针,能打针不输液
D. 急救治疗时适宜采用静脉给药
E. 按照药品说明书规定的途径使用
6. [单选题]抗雌激素作用的是
A. 他莫昔芬
B. 氟他胺
C. 阿糖胞苷
D. 伊马替尼
E. 甲氨蝶呤
7. [多选题]药物或毒品滥用的治疗目标为
A. 心理教育
B. 预防复吸
C. 回归社会
D. 消除戒断症状
E. 控制戒断症状
8. [单选题]2009年4月,中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,要求
A. 建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用
B. 完善执业药师制度
C. 零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导
D. 完善临床药师制度
9. [单选题]可引起肌痛、骨关节病损、跟腱炎症和跟腱断裂的药物是( )
A. 环丙沙星
B. 克霉唑
C. 灰黄霉素
D. 咪康唑
E. 两性霉素B
10. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A. 应当具有高中以上文化程度
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
11. [单选题]每日分泌量相近,清晨始升高,午后达高峰,凌晨跌低谷,是
A. 胃酸的分泌
B. 胰岛B细胞
C. 肝脏合成胆固醇
D. 糖皮质激素的分泌
E. 哮喘患者呼吸道阻力
12. [单选题]用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液是
A. 冲洗剂
B. 搽剂
C. 栓剂
D. 洗剂
E. 灌肠剂
13. [多选题]关于处方调配下列说法正确的是
A. 调剂处方过程中须做到"四查十对"
B. 一般处方3日有效
C. 药师调配完处方后需由另一名药师进行核查
D. 药师必须按照说明书上的用法用量向患者交代服法
E. 药师在审查处方时发现不利于患者用药处,应拒绝调配
14. [多选题]药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括
A. 上一年度新开办的
B. 发证机关认为需要进行现场检查的
C. 上一年度检查中存在问题的
D. 破产重组的
15. [单选题]弱碱性有机药物含量测定宜选用
A. 非水溶液滴定法
B. 配位滴定法
C. 铈量法
D. 碘量法
E. 亚硝酸钠滴定法
16. [单选题]属于肠溶包衣材料的是
A. Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂
B. 羟丙甲纤维素
C. 硅橡胶
D. 离子交换树脂
E. 鞣酸
17. [单选题]关于黄体酮的叙述,下列说法正确的是
A. 是天然孕激素
B. 是短效类口服避孕药的组成成分
C. 是长效类口服避孕药的组成成分
D. 具有雄激素作用
E. 增强子宫对缩宫素的敏感性
18. [单选题]在不同单位与部门执业的药师都应该树立的服务理念是
A. 以患者为中心
B. 提供优质的服务
C. 以消费者为中心
D. 保障公众安全、有效用药
E. 以消费者为中心,主动参与药学服务工作
19. [单选题]治疗口腔溃疡时,贴敷于溃疡处,每处1片,一日不得超过3片的药物是( )
A. 冰硼咽喉散
B. 甲硝唑口腔粘贴片
C. 地塞米松粘贴片
D. 西地碘含片
E. 达克罗宁液
20. [单选题]下列关于单克隆抗体抗肿瘤药物的描述,错误的是
A. 优点是选择性"杀灭",就是只对癌细胞起作用而对正常体细胞几乎没有伤害
B. 静脉滴注可致患者发生过敏样反应或其他超敏反应
C. 对癌细胞和正常体细胞都有"杀灭"作用
D. 贝伐单抗作用机制较为特殊,作用于血管内皮生长因子
E. 建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查
1.正确答案 :D
解析:中国食品药品检定研究院承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作。故选D。
2.正确答案 :B
解析:《中国药学文摘》属于二级信息源。
3.正确答案 :A
解析:地西泮随用药量增大而具有 抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫及中枢性肌肉松弛作用。抗焦虑作用选择性很强,是氯氮䓬的5倍,这可能与其选择性地作用于大脑边缘系统,与中枢BDZ受体结合而促进γ-氨基丁酸(GABA)的释放或促进突触传递功能有关。BDZ类还作用在GABA依赖性受体,通过刺激上行性网状激活系统内的GABA受体,提高GABA在中枢神经系统的抑制,增强脑干网状结构受刺激后的皮层和边缘性觉醒反应的抑制和阻断。较大剂量时可诱导人睡,与巴比妥类催眠药比较,它具有治疗指数高、对呼吸影响小、对快波睡眠(REM)几无影响,对肝药酶无影响,以及大剂量时亦不引起麻醉等特点,是目前临床上最常用的催眠药。还具有较好的抗癫痫作用,对癫痫持续状态极有效,静脉注射时可使 70%〜80%的癫痫得到控制,但对癫痫小发作及小儿阵挛性发作不如硝西泮。中枢性肌肉松弛作用比氯氮䓬强,为其5倍,而抗惊厥作用很强,为氯氮䓬的10倍。
4.正确答案 :A
解析:本题考查非诺贝特的药理作用。非诺贝特为贝特类调血脂药,主要降低甘油三酯及极低密度脂蛋白。
5.正确答案 :B
解析:由此题可掌握的要点是选用剂型与给药途径的合理性。此题的关键词是"给药途径",备选答案A(腔道疾病治疗时宜选用栓剂)、C(能吃药不打针,能打针不输液)、D(急救治疗时适宜采用静脉给药)、E(按照药品说明书规定的使用途径使用药品).四者选用的给药途径均正确。备选答案B(皮肤疾病不能选择内服给药)不正确,错在"不能"二字,有些皮肤疾病必须内外兼治。因此,该题的正确答案是B。
6.正确答案 :A
解析:本组题考查药物的作用(机制)及结构特征。伊马替尼为酪氨酸激酶抑制剂。
7.正确答案 :BCE
解析:本题为识记题,药物或毒品滥用的治疗目标为预防复吸、回归社会、控制戒断症状,心理教育为治疗方法之一并非目标,选项A错误;消除戒断症状尚不能做到,故不能作为治疗目标,本题选B、C、E。
8.正确答案 :A
解析:2009年4月,中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,要求建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。故选A。
9.正确答案 :A
解析:氟喹诺酮类(环丙沙星)的不良反应有肌痛、骨关节病损、跟腱炎症和跟腱断裂。故答案为A。
10.正确答案 :D
解析:药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:①从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;②从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;③从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历;从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
11.正确答案 :B
解析:胰腺的胰岛β细胞每日分泌胰岛素约为 50 IU,其分泌有节律,清晨始升高,午后达高峰,凌晨跌低谷。因此,清晨给予低剂量的胰岛素,可达到满意效果。上午 8 时可口服作用强而持久的降糖药物,使药效与体内血糖浓度变化的规律相适应。如甲苯磺丁脲早 8 点服药后 0.5 h 血糖下降幅度明显大于 18 点给药者。
12.正确答案 :A
解析:①洗剂系指含药物的溶液、乳液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。②冲洗剂系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。③灌肠剂系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液,以治疗、诊断或营养为目的的制剂。
13.正确答案 :ACE
解析:药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法进行用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药师调配完处方后需由另一名药师进行核查,对处方的内容再次全面认真地审核,逐个核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量等是否一致,检查药品的外面质量是否合格等。所以C是正确的。
14.正确答案 :ABC
解析:必须进行现场检查的药品经营企业包括:①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④发证机关认为需要进行现场检查的企业。
15.正确答案 :A
解析:本题考查是药物的含量测定。弱碱性有机药物如肾上腺素《中国药典》采用非水滴定溶液滴定法测定含量
16.正确答案 :A
解析:本题为识记题,肠溶包衣材料有邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPCMP)、Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂等;亲水凝胶骨架材料有羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、壳多糖和聚羧乙烯等;不溶性骨架材料有硅橡胶、聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素等;故本题选A。
17.正确答案 :A
解析:黄体酮属于天然孕激素,不是避孕药,无雌激素作用,是维持妊娠所必需的。
18.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是执业药师与药学服务。药学服务是一个系统持续的工作,各个执业领域的药师都需要建立以消费者为中心(C)、主动参与到药学服务工作(E)中的服务理念。备选答案E能涵盖A(以患者为中心)、B(提供优质的服务)、C(以消费者为中心)、D(保障公众安全、有效用药)四者。因此,该题的正确答案是E。
19.正确答案 :C
解析:地塞米松粘贴片,片剂:0.75mg/片。开始0.75~3mg/次,2~4次/日,维持量0.5~0.75mg/d。故本题选择C。
20.正确答案 :C
解析:本题考查单克隆抗体抗肿瘤药的作用特点。单克隆抗体的作用机制是药物在癌细胞膜外与生长因子竞争结合受体,阻断信号传递过程,从而阻止癌细胞的生长和扩散。单克隆抗体抗肿瘤药(简称单抗药)在癌症治疗方面最突出的优点是选择性"杀灭",就是只对癌细胞起作用而对正常体细胞几乎没有伤害,从而有效地抑制癌细胞的增长和扩散,并大幅度降低毒副作用。曲妥珠单抗、利妥昔单抗、西妥昔单抗主要通过上述机制发挥作用,贝伐单抗作用机制较为特殊,作用于血管内皮生长因子(VEGF),阻碍VEGF与其受体在内皮细胞表面相互作用,从而阻止内皮细胞增殖和新血管生成。单抗药为大分子蛋白质,静脉滴注蛋白可致患者发生过敏样反应或其他超敏反应。应用西妥昔单抗治疗者80%以上可能发生皮肤反应,其中约15%症状严重。在单独使用曲妥珠单抗治疗的患者中,中、重度心力衰竭的发生率为5%。监护要点:①建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查。②注意单抗药综合征:过敏反应,利妥昔单抗可致细胞因子释放综合征、肿瘤溶解综合征,应用西妥昔单抗患者如发生严重的皮肤反应必须中断治疗,在使用曲妥珠单抗治疗的患者中应密切观察有无心脏功能减退的症状和体征。故答案选C。
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