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[单选题]身热反不恶寒,四肢厥逆,下利清谷,脉微欲绝,病机属于
A. 阴阳格拒
B. 阴阳互损
C. 阴阳亡失
D. 阴阳偏盛
E. 阴阳偏衰
[单选题]以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是
A. 虚则补之
B. 随时都可以服用
C. 攻补兼施
D. 无论虚与不虚都可服用
E. 与成人相同
正确答案 :A
解析:婴幼儿和儿童处在生长发育阶段,药物在体内药效学和药代学的特点和成人有着不同的特点,执业药师要注意研究婴幼儿及儿童的生理特点和用药特点,严格掌握用药指征和药物剂量。在指导使用中药时,要注意小儿为纯阳之体,体质柔嫩,气血未成,脏腑甚脆,伤残极易的特点,要避免或减少使用猛药重剂,以免伤害儿童及婴幼儿。只有在虚损性病证出现虚象时,才用具有补益作用的方药来治疗。故此题应选A。
[多选题]重点药物监测特点主要是
A. 新药
B. 进口药
C. 合成药
D. 生物制品
E. 试制品
正确答案 :AB
解析:重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。故此题应选AB。
[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是
A. 责令停产整顿
B. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C. 并处2万元以上5万元以下的罚款
D. 并处5000元以上2万元以下的罚款
正确答案 :ABD
解析:药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
[多选题]泻下药的主治病证
A. 水肿停饮
B. 湿阻中焦
C. 实热内结
D. 大便秘结
E. 胃肠积滞
正确答案 :ACDE
解析:本题考查泻下药的应用。泻下药主治病证:大便秘结,胃肠积滞,实热内结,水肿停饮等里实证。
[多选题]影响中药质量变异的因素有
A. 空气
B. 日光
C. 真菌
D. 包装容器
E. 贮存时间
正确答案 :ABCDE
解析:ABCDE空气、日光、真菌、包装容器及贮存时间均为影响中药质量变异的因素。
[单选题]一清颗粒除了清热泻火解毒外,还具有的功能是
A. 化瘀凉血止血
B. 消肿止痛
C. 缓急止痛
D. 利尿通便
E. 理气
正确答案 :A
解析:一清颗粒(胶囊)药物组成为大黄、黄芩、黄连。功能为清热泻火解毒,化瘀凉血止血。主治火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉及牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血;咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。故此题应选A。
[多选题]关于GAP的说法,正确的有
A. 从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
B. GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
C. 实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D. GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写
正确答案 :BCD
解析:2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消GAP认证。
[多选题]应从重处罚的行为包括
A. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
B. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
C. 生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
D. 生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的
正确答案 :ABCD
解析:《药品管理法》规定从重处罚情形:①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;④生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的;⑤生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。