《处方管理办法》适用于

[单选题]《处方管理办法》适用于

A. 处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员
B. 处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员
C. 处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
D. 处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

正确答案 ：D

解析：《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。故选D。

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[单选题]关于药品生产企业管理叙述错误的是

A. 无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B. 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C. 必须对其生产的药品进行质量检验
D. 中药饮片一律按照国家药品标准炮制

正确答案 ：D

解析：除部分中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。故选D。

[多选题]妊娠禁用的中成药有

A. 木香槟榔丸
B. 牛黄清心丸
C. 妇科分清丸
D. 牛黄解毒丸
E. 麝香保心丸

正确答案 ：ADE

解析：ADE妊娠禁用中成药有木香槟榔丸、牛黄解毒丸、麝香保心丸；妊娠慎用中成药有牛黄清心丸、妇科分清丸。

[多选题]关于气雾剂的叙述正确的是

A. 气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道产生局部作用或全身作用
B. 气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量
C. 吸入气雾剂和鼻用气雾剂揿压阀门均可定量释放活性物质
D. 气雾剂按相组成分为一相、二相和三相气雾剂
E. 气雾剂可以直接到达作用部位，奏效快

正确答案 ：ABCE

解析：本题考点是气雾剂的特点及分类。气雾剂的特点：①具有速效和定位作用；②制剂稳定性高；③给药剂量准确，副作用较小；④局部用药的刺激性小。气雾剂按处方组成，气雾剂可分为二相气雾剂（气相和液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）。溶液型气雾剂属于二相气雾剂，乳浊液和混悬液型气雾剂属三相气雾剂。吸入气雾剂系指经口吸入沉积于肺部的制剂，通常也被称为压力定量吸入剂，揿压阀门可定量释放活性物质。鼻用气雾剂系指经鼻吸入沉积于鼻腔的制剂；揿压阀门可定量释放活性物质。所以选择ABCE。

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更

正确答案 ：D

解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。 根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。 《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[单选题]雄黄的内服量应控制在

A. 0.05～0.1g
B. 0.3～0.6g
C. 0.6～1.5g
D. 3～9g
E. 3～15g

正确答案 ：A

解析：本题主要考查毒性中药的用法用量。毒性中药的用法用量：毒性中药的毒性非常的剧烈，治疗剂量和中毒剂量很相近，使用不当会致使人中毒或者死亡。考生应该熟悉各种毒性中药的用法用量及其注意事项，如雄黄的内服量应控制在0.05～0.1g;洋金花的内服量应控制在0.3～0.6g;闹羊花的内服量应控制在0.6～1.5g；天南星的内服量应控制在3～9g;砒石内服量应控制在0.002～0.004g;蟾酥内服量应控制在0.015～0.03g;生白附子内服量应控制在3～6g;生千金子内服量应控制在1～2g等。

[单选题]叶呈三回羽状深裂，裂片及小裂片矩圆形，香气特异的药材是

A. 薄荷
B. 广藿香
C. 青蒿
D. 细辛
E. 蒲公英

正确答案 ：C

解析：本组题考查全草类药材的叶的性状特征。薄荷叶叶呈宽披针形、长椭圆形或卵形，边缘有细锯齿，有清凉香气；广藿香叶呈卵形或椭圆形，边缘具不整齐钝锯齿，香气特异；青蒿叶呈三回羽状深裂，裂片及小裂片矩圆形，香气特异；细辛叶呈心形至肾状心形，全缘，气辛香；蒲公英叶基生，多皱缩破碎，完整叶片呈倒披针形，绿褐色或暗灰色，先端尖或钝，边缘浅裂，基部渐狭，下延呈柄状。

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