1. [单选题]《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当( )。
A. 立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门报告
B. 立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
C. 立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告
D. 采取必要的应急处置措施
2. [单选题]国家卫生和计划生育委员会网站
A. www.nhfpc.gov.cn
B. www.cfda.gov.cn
C. www.cpa.org.cn
D. www.clp.gov.cn
E. www.guideline.gov
3. [单选题]具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
4. [单选题]可以申报医疗机构制剂的是
A. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
5. [单选题]冠状动脉粥样硬化心脏病患者,如没有用药禁忌证,欲服用阿司匹林作为一级预防,最佳剂量范围是:
A. 25-70mg/d
B. 25-77mg/d
C. 75-150mg/d
D. 150-300mg/d
E. 300-500mg/d
6. [单选题]批准新药临床试验的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家科技管理部门
D. 省级药品监督管理部门
7. [多选题]关于热原叙述正确的是
A. 热原是微生物的代谢产物
B. 热原致热活性中心是脂多糖
C. 一般滤器不能截留热原
D. 热原可在灭菌过程中完全破坏
E. 蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的挥发性
8. [单选题]属于全合成的抗结核药是
A. 利福布汀
B. 吡嗪酰胺
C. 卷曲霉素
D. 链霉素
E. 利福喷汀
9. [单选题]脂溶性最高,作用快而短( )
A. 巴比妥
B. 硫喷妥
C. 苯巴比妥
D. 戊巴比妥
E. 司可巴比妥
10. [单选题]不属于计算机检索药物信息的方法是
A. 截词检索法
B. 加权检索法
C. 组配检索法
D. 扩检或缩检法
E. 抽检法
11. [单选题]"链霉素、庆大霉素等抗感染治疗导致耳聋"属于
A. 毒性反应
B. 特异性反应
C. 继发反应
D. 首剂效应
E. 副作用
12. [单选题]行政机关作出责令停产停业的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
A. 简易程序
B. 一般程序
C. 听证程序
D. 复议程序
13. [单选题]根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于( )。
A. 蛋白同化制剂
B. 刺激剂
C. 血液兴奋剂
D. 肽类激素
14. [单选题]人体胃液pH约0.9~1.5,下面最易吸收的药物是( )
A. 奎宁(弱碱pka8.0)
B. 卡那霉素(弱碱pka7.2)
C. 地西泮(弱碱pka3.4)
D. 苯巴比妥(弱酸pka7.4)
E. 阿司匹林(弱酸pka3.5)
15. [单选题]药源性疾病是因药品不良反应程度较严重,维持时间过长引起的,下列关于药源性疾病的防治,不恰当的是
A. 依据病情的药物适应证,正确选用
B. 依据对象个体差异,建立合理给药方案
C. 监督患者用药行为,及时调整给药方案和处理不良反应
D. 慎重使用新药,实现个体化给药
E. 尽量联合用药
16. [单选题]乳腺癌患者绝经前、后均可使用的内分泌治疗药是
A. 曲妥珠单抗
B. 氟他胺
C. 阿那曲唑
D. 他莫昔芬
E. 甲地孕酮
17. [单选题]药品、医疗器械广告不得有的内容是
A. 按医生处方购买和使用
B. 说明治愈率或者有效率
C. 使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
D. 医疗用语或者易与药品混淆的用语
18. [单选题]关于口服避孕药的使用,下列说法不正确的是
A. 口服复方短效口服避孕药者,停药后即可妊娠
B. 口服避孕药可使高密度脂蛋白降低
C. 口服避孕药引起的不规则阴道出血,如流血偏多者,每晚在服用避孕药同时加服雌激素直至停药
D. 口服避孕药引起的类早孕反应,一般不需特殊处理,坚持服药数个周期后自然消失
E. 使用较大剂量的雌激素可发生血栓性疾病
19. [单选题]用药后30分钟内不宜进食或者饮水的剂型是:
A. 咀嚼片
B. 舌下片
C. 泡腾片
D. 阴道栓
E. 控释片
20. [多选题]应用维A酸治疗痤疮,禁用人群有
A. 育龄妇女
B. 哺乳期妇女
C. 伴湿疹者
D. 妊娠3个月内
E. 急性或亚急性皮炎者
1.正确答案 :B
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》规定:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。故本题选择B。
2.正确答案 :A
解析:国家卫生和计划生育委员会网站(www.nhfpc.gov.cn)提供各国药品政策法律法规、药物不良反应通报、药学科学研究、免疫接种、重大疾病或流行病发生情况等的相关信息,也是我们查询官方权威数据信息的重要来源。
3.正确答案 :B
解析:第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选B。
4.正确答案 :D
解析:已有供应品种、复方制剂、麻醉药品不可以申报成为医疗机构制剂。
5.正确答案 :C
解析:推荐剂量阿司匹林150~300mg/d,4周后改为预防剂量75~150md/d。
6.正确答案 :A
解析:国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品,符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。
7.正确答案 :ABC
解析:根据题意直接分析,热原是微生物的代谢产物内毒素,选项A正确;热原致热活性中心是脂多糖,选项B正确;热源体积较小,约在1~5nm之间,一般滤器均可通过,不能截留热原,活性炭可吸附热源,选项C正确;热原可在灭菌过程中不能完全破坏,选项D错误;蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性,选项E错误,故本题选A、B、C。
8.正确答案 :B
解析:本题考查抗结核药吡嗪酰胺的类型及结构特征。A、C、D及E均为抗生素类抗结核药。故本题答案应选B。
9.正确答案 :B
解析:本组题考查巴比妥类药物的分类及作用特点。硫喷妥的脂溶性高,静脉注射后立即生效,但维持时间短;故答案选B。
10.正确答案 :E
解析:本题考查药物信息检索方法。药物信息检索方法分为计算机检索和手工检索两种。(1)计算机检索:截词检索法、组配检索法、加权检索法、扩检与缩检法;(2)手工检索法:顺查法、倒查法、抽查法、追溯法、综合法。
11.正确答案 :A
解析:结合选项直接分析,毒性反应是指用药剂量过大、用药时间过长或机体对药物敏感性过高时,药物对机体产生的危害性反应,如链霉素、庆大霉素等抗感染治疗导致耳聋;特异性反应是指少数患者,发生与否与剂量无关,但反应的严重程度与剂量呈正相关;继发反应又称治疗矛盾,如二重感染(菌群交替);首剂效应是指一些患者初服某种药物时,由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应;副作用是指药物在治疗量时出现与用药目的无关的作用,如使用阿托品产生口干、少汗等作用;三致反应是指致畸、致癌和致突变作用,如沙利度胺治疗妊娠呕吐导致无肢胎儿;停药反应是指;长期应用某些药物,突然停药使原有疾病迅速重现或加剧的现象,如肾上腺皮质激素抗风湿、撤药后症状反跳;后遗反应是指停药后血药浓度已降低至最低有效浓度仍残存的药理效应,如镇静催眠药引起次日早晨困倦、头昏和乏力。故本题选A。
12.正确答案 :C
解析:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。
13.正确答案 :A
解析:有关部门应按照国务院《反兴奋剂条例》的有关规定,做好2016年兴奋剂目录中所列物质的生产、销售、进出口以及反对使用兴奋剂的监督管理工作。蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号)的有关规定执行,"蛋白同化制剂"又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。故选A。
14.正确答案 :E
解析:酸性药物的pKa值大于消化道体液pH时(pKa>pH),分子型药物所占比例高;当pKa=pH时,未解离型和解离型药物各占一半;通常酸性药物在pH低的胃中、碱性药物在pH高的小肠中的未解离型药物量增加,吸收也增加,反之都减少。例如,弱酸性药物如水杨酸和巴比妥类药物在酸性的胃液中几乎不解离,呈分子型,易在胃中吸收。弱碱性药物如奎宁、麻黄碱、氨苯砜、地西泮在胃中几乎全部呈解离形式,很难吸收;而在肠道中,由于pH比较高,容易被吸收。碱性极弱的咖啡因和茶碱,在酸性介质中解离也很少,在胃中易被吸收。强碱性药物如胍乙啶在整个胃肠道中多是离子化的,以及完全离子化的季铵盐类和磺酸类药物,消化道吸收很差。
15.正确答案 :E
解析:本题考查药源性疾病的防治:坚持合理用药、少联合用药,故E错误,其余都正确。故本题选E。
16.正确答案 :D
解析:他莫昔芬乳腺癌术后辅助治疗,用于雌激素受体阳性者,特别是绝经后年龄60岁以上的患者疗效较好。2.晚期乳腺癌,或治疗后复发者。对皮肤、淋巴结及软组织转移疗效较好。子宫内膜癌。
17.正确答案 :B
解析:药品、医疗器械广告不得有下列内容:①含有不科学的表示功效的断言或者保证的;②说明治愈率或者有效率的;③与其他商品、医疗器械的功效和安全性比较的;④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、口才的名义和形象作证明的;⑤法律、行政法规禁止的其他内容。药品广告的内容必须以国务院卫生行政或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中,必须注明“按医生处方购买和使用”。
18.正确答案 :B
解析:由于复方短效口服避孕药的激素含量低,停药后即可妊娠,不影响子代生长与发育;口服避孕药可使高密度脂蛋白(HDL)升高。
19.正确答案 :B
解析:本题考查的是剂型的正确使用。舌下片:舌下片应用时宜注意:①给药时宜迅速,含服时把药片放于舌下;②含服时间一般控制在5min左右,以保证药物充分吸收;③不要咀嚼或吞咽药物,不要吸烟、进食、嚼口香糖,保持安静,不宜多说话;④含后30min内不宜吃东西或饮水。
20.正确答案 :BCDE
解析:由此题可掌握的要点是痤疮的用药注意事项。维A酸治疗痤疮的禁用人群包括哺乳期妇女(B)、伴湿疹者(C)、妊娠3个月内(D)、急性或亚急性皮炎者(E)。A(育龄妇女)错误,正确的是育龄妇女用药应该避孕。因此,该题的正确答案是BCDE。
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