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[单选题]β受体拮抗剂的作用是( )。
A. 抗瞳孔缩小
B. 抗糖原合成
C. 抗兴奋心脏
D. 抗骨骼肌血管收缩
E. 抗支气管平滑肌收缩
[单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门( )。
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家中医药管理局
D. 工业和信息化部
正确答案 :D
解析:工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时,配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。
[单选题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A. 可处1000~5万元的罚款
B. 可处3万元以下的罚款
C. 可处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
正确答案 :B
解析:(1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的:①责令停止销售和使用,并处1000~5万元罚款;②造成严重后果的,由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的:①予以警告,责令限期改正;②逾期未改正的,处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的:①责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;②造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。故选B。建议考生运用口诀"不主动召3倍,未通知3万,拒绝协助2万,未停售用1千5万"准确记忆。
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
正确答案 :C
解析:全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。