《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

[单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A. 中药材种植的过程
B. 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C. 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D. 药品生产企业生产中药饮片的全过程

正确答案 ：C

解析：《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故选C。

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[多选题]钠通道阻滞剂的抗心律失常药物有

A. 盐酸美西律
B. 卡托普利
C. 奎尼丁
D. 盐酸普鲁卡因胺
E. 普萘洛尔

正确答案 ：ACD

解析：本题考查的是抗心律失常药。钠通道阻滞剂：奎尼丁、盐酸普鲁卡因胺、盐酸利多卡因、盐酸美西律、盐酸普罗帕酮

[单选题]下列项目变更无须办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

A. 麻醉药品处方审核资格的药师
B. 药学部门负责人
C. 采购人员
D. 医疗机构名称

正确答案 ：A

解析：当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

[单选题]某药在下列五种制剂中的标示量为20mg，不需要检查均匀度的是

A. 片剂
B. 硬胶囊剂
C. 内容物为均一溶液的软胶囊
D. 注射用无菌粉末
E. 单剂量包装的口服混悬液

正确答案 ：C

解析：本题考查的是均匀度检查。除另有规定外，片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于25mg或主药含量不大于每片（个）重量25%者；内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂，均应检查。

[多选题]微囊的质量评价项目包括

A. 囊形与粒径
B. 载药量
C. 囊材对药物的吸附率
D. 包封率
E. 微囊中药物的释放速率

正确答案 ：ABDE

解析：本题考查微囊的质量评价项目，包括ABDE四项，而不包括C选项。

[单选题]氯霉素与华法林合用，可以影响华法林的代谢，使华法林

A. 代谢速度不变
B. 代谢速度加快
C. 代谢速度变慢
D. 代谢速度先加快后减慢
E. 代谢速度先减慢后加快

正确答案 ：C

解析：氯霉素是酶抑制剂，和华法林合用，可以使华法林代谢减慢。故本题答案选C。

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