符合申请中药二级保护品种条件的是

[单选题]符合申请中药二级保护品种条件的是

A. 已申请专利的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的
C. 用于预防和治疗特殊疾病的
D. 对特定疾病有特殊疗效的

正确答案 ：B

解析：可以申请二级保护的中药品种：①符合可以申请一级保护的中药品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

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[单选题]有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是

A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
C. 储存药品相对湿度为35%~65%
D. 拆除外包装的零货药品应当集中存放

正确答案 ：C

解析：储存药品的相对湿度为35%~75%。

[单选题]溶胶是热力学不稳定体系，下列影响其稳定性的因素中不正确的为

A. ζ电位愈大斥力愈大，胶粒愈不宜聚结，溶胶剂愈稳定
B. 胶粒的电荷愈多，扩散层就愈厚，水化膜也就愈厚，溶胶愈稳定
C. 加入电解质，胶粒不易合并聚集
D. 加入溶胶的高分子化合物的量太少，易引起聚集
E. 胶粒带有相反电荷的溶胶互相混合，也会发生沉淀

正确答案 ：C

解析：溶胶剂中加入电解质可使扩散层变薄，较多的离子进入吸附层，使吸附层中的较多电荷被中和，从而胶粒的电荷变少，使水化膜也变薄，胶粒易合并聚集。

[单选题]细菌性脑膜炎患者应用万古霉治疗，快速大剂量静脉滴注后可能会产生( )

A. "胰岛素样自体免疫综合征"
B. "灰婴综合征"
C. "药源性流感样综合征"
D. "手足综合征"
E. "红人综合征"

正确答案 ：E

解析：红人综合征一般指由万古霉素引起的以躯干上部为主的潮红斑。故本题选择E。

[多选题]不具有靶向性的制剂是

A. 静脉乳剂
B. 毫微粒注射液
C. 混悬型注射液
D. 脂质体注射液
E. 口服乳剂

正确答案 ：CE

解析：本题考查常见的靶向制剂类型。靶向制剂是近年来发展起来的，分为被动靶向和主动靶向，被动靶向包括脂质体、毫微粒、微球、静脉乳剂、复合乳剂等。而混悬型注射剂中微粒处于不稳定状态，粒子易产生絮凝或聚集，不宜作静脉注射，只能肌内注射。口服乳剂由于乳滴分散度大，胃肠道中吸收快，但不能以乳滴状态进入体循环，所以不具有靶向性。故本题答案应选CE。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多长时间内不得从事药品生产、经营活动

A. 5年
B. 8年
C. 10年
D. 15年

正确答案 ：C

解析：从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

[单选题]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医药产品许可证》

正确答案 ：B

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。

[多选题]下列药物中，可与降钙素发生相互作用的有

A. 含铝剂
B. 维生素D
C. 氨基糖苷类
D. 双膦酸盐类
E. 含镁制剂

正确答案 ：ABCDE

解析：降钙素发生相互作用的有:抗酸药和导泻药因常含钙或镁、铁等金属离子而影响本药吸收。(2)与氨基糖苷类合用，可诱发低钙血症。2.给药说明：(1)使用本药前应做皮肤过敏试验。皮试方法如下：取本药10U用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml(约1U)，观察15分钟注射部位发红超过中度时为阳性。阳性者最好不要使用本药。(2)玻璃和塑料会吸附本药，降低药效，因此在配制后应尽快使用。(3)部分患者(30%～60%)在用药中可能会出现抗体，但仅5%～15%患者会因此而对治疗产生抵抗性。若发现继续治疗无效，可能与抗体产生有关，可换用人降钙素。(4)用药前给予止吐药，或睡前给药，有助于减轻不良反应。从小剂量开始在2周内逐渐加量，也有助于减轻不良反应。(5)鼻喷给药喷压一个剂量后，用鼻深吸气几次，以免药液流出鼻孔，不要立即用鼻孔呼气。鼻腔炎症可加强鼻喷剂的吸收，故慢性鼻炎患者使用气雾剂时应仔细监测。(6)骨转移性肿瘤的高钙血症应用本药治疗后，一般只降低血钙及尿钙，大多数不能减轻骨痛。(7)治疗高钙血症患者时应限制使用钙剂、维生素D及其代谢物治疗高钙血症过程中若出现“脱逸现象”(即血钙在降低后又上升)，可加大剂量，也可加用糖皮质激素(如泼尼松)，以恢复其降血钙作用。(8)应根据患者血钙、尿羟脯氨酸及不良反应等而调整剂量。(9)发生过敏反应时应立即停药，并予以对症治疗。(10)治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘等应停药。(11)肌内注射时，注意避开神经及血管，注射时若有剧痛，应立即更换注射部位。反复注射时，应变换注射部位，且应左右交替注射。(12)大剂量短期给药时，少数患者易引起继发性甲状旁腺功能低下。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

A. 资格罚
B. 人身罚
C. 财产罚
D. 声誉罚

正确答案 ：A

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