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1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
2. [单选题]红色用于
A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志
3. [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
E. 十年
4. [单选题]有权限定价和价格干预的政府机关是
A. 国务院
B. 省级人民政府
C. 国务院或省级人民政府
D. 县级以上人民政府
E. 国家发展改革委员会
5. [单选题]乙琥胺最适用于哪种疾病的治疗
A. 癫痫大发作
B. 癫痫持续状态
C. 癫痫小发作
D. 癫痫精神运动性发作
E. 小发作合并大发作
6. [单选题]处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）()，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
A. 审核、调配、核对
B. 审核、调剂、保管
C. 审查、调配、核查
D. 审查、调剂、核对
E. 审查、调配、保管
7. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期为
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 7年
8. [多选题]下列属于不正当竞争行为的是
A. 假冒他人的注册商标
B. 擅自使用他人的企业名称或者姓名
C. 擅自使用知名商品特有的或与知名商品近似的名称、包装、装潢
D. 在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地
E. 限定他人购买其指定的经营者的产品
9. [单选题]药品质量是
A. 药品满足规定要求
B. 药品满足规定需要
C. 药品满足规定要求的特征总和
D. 药品满足规定要求和需要的特征总和
E. 药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和
10. [单选题]不具有中枢抑制作用的抗组胺药物是
A. 阿司咪唑
B. 苯海拉明
C. 氯苯那敏
D. 曲吡那敏
E. 异丙嗪
11. [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
A. 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
12. [单选题]从机体来说，不影响药物吸收的因素是
A. 性别
B. 胃肠道pH
C. 胃肠运动
D. 吸收面积大小
E. 吸收部位血流
13. [单选题]有关氯丙嗪的叙述正确的是
A. 氯丙嗪是哌嗪类抗精神病药
B. 氯丙嗪可与异丙嗪、杜冷丁配伍成“冬眠合剂”，用于人工冬眠疗法
C. 氯丙嗪可加强中枢兴奋药的作用
D. 氯丙嗪可用于治疗帕金森病
E. 以上说法均不对
14. [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
A. 抗生素
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 医疗机构制剂
E. 医疗用毒性药品
15. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是
A. 采购毒性中药材，包装材料上无需标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时，必须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D. 医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
E. 擅自收购毒性药品，可没收非法所得，并处以警告
16. [单选题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员
A. 必须每季度进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E. 不得患有糖尿病或者其他可能污染药品的疾病
17. [单选题]主动的药物信息服务不包括
A. 面向医护人员编写资料库
B. 回答患者疑问
C. 面向医护人员编写《药讯》等内部刊物
D. 面向群众做好药物知识的科普宣传
E. 深入临床科室，在学习和充实自己的过程中，主动进行DI服务
18. [单选题]关于药品说明书说法错误的是
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
19. [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物
A. 地高辛
B. 茶碱
C. 卡马西平
D. 甲氨蝶呤
E. 雷尼替丁
20. [单选题]在治疗量对呼吸无抑制作用的药物是
A. 曲马多
B. 吗啡
C. 美沙酮
D. 芬太尼
E. 哌替啶
