1. [单选题]根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A. 应立即控制和收回存在安全隐患的药品
B. 应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
C. 应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D. 应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告
2. [多选题]WHO公布的有关艾滋病的传染途径有
A. 吸毒
B. 感染
C. 性行为
D. 母婴传播
E. 应用血液与血液制品
3. [单选题]关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法,错误的是
A. 只限于其所在的村医疗机构内使用
B. 可以在农贸集市出售
C. 乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术,具有中草药辨识能力
D. 乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能
4. [单选题]对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是
A. 管制
B. 罚金
C. 没收违法所得
D. 撤职
5. [多选题]药师不得调剂的处方有
A. 不规范的处方
B. 不能判定其合法性的处方
C. 没有医师签名的处方
D. 用药严重不合理的处方
E. 医师为自己开具的麻醉药品处方
6. [单选题]对偶发性失眠者可选择( )。
A. 夸西泮
B. 氟西泮
C. 唑吡坦
D. 艾司唑仑
E. 谷维素
7. [单选题]经典恒温法进行稳定性加速试验依据的公式是
A. Noyes-Whitey公式
B. Poiseuile公式
C. Henderson-Hasselbalch方程
D. Ostwald Freundlich方程
E. Arrhenius公式
8. [单选题]下列药物中,不属于抗风湿药的为
A. 甲氨蝶呤
B. 依那西普
C. 硫唑嘌呤
D. 金诺芬
E. 来氟米特
9. [单选题]不属于麻醉药品的是
A. 大麻
B. 芬太尼
C. 美沙酮
D. 苯丙胺
E. 海洛因
10. [单选题]下列"给药时间是依据生物钟规律而设定"的叙述中,最正确的是
A. 清晨服用驱虫药
B. 睡前服用血脂调节药
C. 餐前服用氢氧化铝凝胶
D. 餐后服用非甾体抗炎药
E. 早、晚餐餐中服用熊脱氧胆酸
11. [单选题]主动转运的特点错误的是
A. 逆浓度
B. 不消耗能量
C. 有饱和性
D. 与结构类似物可发生竞争
E. 有部位特异性
12. [单选题]通过阻断血管紧张素Ⅱ受体而治疗慢性心功能不全的药物是( )
A. 地高辛
B. 氨力农
C. 氯沙坦
D. 美托洛尔
E. 卡托普利
13. [单选题]下面关于脂质体的叙述不正确的是
A. 脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球体
B. 脂质体由磷脂和胆固醇组成
C. 脂质体结构与表面活性剂的胶束相似
D. 脂质体因结构不同可分为单室脂质体和多室脂质体
E. 脂质体相变温度的高低取决于磷脂的种类
14. [单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B. 加盖本企业原印章的营业执照复印件
C. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
15. [单选题]以下治疗沙眼的药物中,属于处方药的是
A. 2%硝酸银
B. 红霉素眼膏
C. 酞丁安滴眼剂
D. 硫酸锌滴眼剂
E. 磺胺醋酰钠滴眼剂
16. [多选题]长期应用可与维生素K竞争陛结合谷氨酸γ-羟化酶.导致出血的药品有:
A. 利巴韦林
B. 头孢美唑
C. 拉氧头孢
D. 人促红素
E. 头孢米诺
17. [单选题]可用于原发性性腺功能减退的替代治疗的是( )
A. 他达拉非
B. 坦洛新
C. 度他雄胺
D. 西地那非
E. 十一酸睾酮
18. [多选题]医疗机构药师的工作职责包括
A. 负责药品采购供应
B. 负责处方或者用药医嘱审核
C. 开展抗菌药物临床应用监测
D. 负责临床药物治疗方案制定
19. [单选题]药品批发企业对实施批发管理的生物制品的验收要求是
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查
20. [单选题]关于确定"药品召回"的药品,医疗机构内负责召回药品事宜的部门是
A. 药剂科
B. 医务科
C. 财务科
D. 医疗机构办公室
E. 药品质量安全管理小组
1.正确答案 :D
解析:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。
2.正确答案 :ACDE
解析:艾滋病患者及HIV携带者的血液、精液、阴道分泌物、唾液、眼泪、骨髓液、尿液、母乳以及脑、皮肤、淋巴结、骨髓等组织内均存在着HIV。WHO公布的艾滋病传染途径是A、C、D和E。备选答案B是干扰答案。
3.正确答案 :B
解析:自种、自采、自用中草药的人员应同时具备以下条件:①熟悉中草药知识和栽培技术,具有中草药辨识能力;②熟练掌握中医基本理论、技能和自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等。乡村中医药技术人员自种、自采、自用的中草药,只限于其所在的村医疗机构内使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂。
4.正确答案 :C
解析:行政处罚种类包括:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。
5.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查处方的开具和调剂。《处方管理办法》第四十条:药师对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂。第十四条:药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。无医师签名,处方不完整。第三十六条:药师发现严重不合理用药或用药错误,应当拒绝调配。第十一条:医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。
6.正确答案 :C
解析:本题考查要点是“依据睡眠状态选择用药”。选用催眠药时,需要了解睡眠的生理功能,失眠的程度及个体要求,尚需了解催眠药起效时间的快慢、维持时间的长短,并根据使用者的年龄等因素来选择。①对不易入睡者应选用起效快、作用维持时间较短的催眠药;对入睡不难但睡眠不深或夜间易醒者,则选用起效慢、作用维持时间长的催眠药。②对入睡困难者首选艾司唑仑或扎来普隆,其起效快,作用时间长,保持近似生理睡眠,醒后无不适感。③对焦虑型、夜间醒来次数较多或早醒者可选用氟西泮,其起效快,作用时间长,近似生理睡眠,醒后无不适感;或选用三唑仑。④对由精神紧张、情绪恐惧或肌肉疼痛所致的失眠,可选氯美扎酮,在睡前服0.2g;对由于自主神经功能紊乱,内分泌平衡障碍及精神神经失调所致的失眠,可选用谷维素,但需连续服用数日至数月。⑤对睡眠时间短且夜间易醒早醒者,可选夸西洋,其可延长总睡眠时间,减少觉醒次数。⑥对忧郁型的早醒失眠者,在常用催眠药无效时,可配合抗抑郁药阿米替林和多塞平。⑦对老年失眠者,10%水合氯醛糖浆起效快,无蓄积作用,醒后无明显的宿醉现象,唯对胃肠黏膜的刺激性偏大。⑧为改善起始睡眠(难以入睡)和维持睡眠质量(夜间觉醒或早间觉醒过早),可选服唑吡坦、艾司佐匹克隆,其不良反应少,尤其无镇静和宿醉现象,临床优势已超越前几类药。⑨对偶发性失眠者可选择唑吡坦、雷美替胺。因此,本题的正确答案为C。
7.正确答案 :E
解析:本题考查的常用公式方程。经典恒温法(药物的降解速度与温度的关系)Arrhenius公式:k=Ae-E/RTk:药物降解速率常数由此可求药物于不同温度下的半衰期:t1/2=0.693/k;有效期:t0.9=0.1054/k。
8.正确答案 :B
解析:治疗类风湿关节炎的常用药物分为五大类:非甾类抗炎药(NSAIDs)、改善病情的抗风湿药(DMARDs)、生物制剂、糖皮质激素和植物药。常用的抗风湿药有甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、氯喹、羟氯喹、青霉胺、金诺芬、硫唑嘌呤、环孢素。
9.正确答案 :D
解析:本题为识记题,麻醉包括吗啡、可待因、可卡因、大麻、芬太尼、美沙酮、海洛因等;精神药品包括镇静催眠药、抗焦虑药、中枢兴奋药(苯丙胺、右丙胺、摇头、冰毒等)、致幻剂;故本题选D。
10.正确答案 :B
解析:本题考查依据生物钟规律而设定合理的给药时间。人体生物钟规律之一是夜间睡眠中肝脏合成胆固醇,故睡前服用调节血脂药合理、效果最好(B)。其余4个备选答案都是依据"减少不良反应、确保药效"而设定。"清晨服用驱虫药"是增加药物与作用对象(寄生虫)接触、减少人体吸收;"餐前服用氢氧化铝凝胶"是使药物充分粘附胃黏膜以保护、免受或减轻就餐食物的刺激;非甾体抗炎药刺激性强、对胃黏膜损伤严重、"餐后服用"可避免或减轻其对胃黏膜的刺激与损伤;熊去氧胆酸能增加胆汁酸分泌、降低胆汁中胆固醇(酯),用于不宜手术治疗的胆固醇结石症;食物可减少人体胆固醇分泌,有利胆结石溶解,"早晚餐中服用"效果最佳。
11.正确答案 :B
解析:本题考药物通过生物膜的转运方式特点。主动转运有如下特点:(1)逆浓度梯度转运;(2)需要消耗机体能量,能量来源主要是细胞代谢产生的ATP提供:(3)主动转运药物的吸收速度与载体数量有关,可出现饱和现象;(4)可与结构类似物质发生竞争现象;(5)受代谢抑制剂的影响;(6)主动转运有结构特异性;(7)有部位特异性。(注:审题时注意题干为"错误的是"。)
12.正确答案 :C
解析:目前国内的ARB已有氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、依普罗沙坦、奥美沙坦等,以及ARB复方制剂如氯沙坦氢氯噻嗪、厄贝沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪片等。
13.正确答案 :C
解析:此题考查脂质体的组成、结构和理化性质。脂质体的结构与由表面活性剂构成的胶束不同,胶束是由单分子层所组成,而脂质体由双分子层组成。故本题答案应选C。
14.正确答案 :D
解析:不需要广告批准文件,需要的是能证明企业、药品合法性的资料。
15.正确答案 :A
解析:硝酸银局部涂擦,作用于局部。硝酸银稀溶液对皮肤具有收敛作用,高浓度则有腐蚀作用。1%~2%溶液用于新生儿淋菌性眼炎预防;0.5%~1%溶液用于急性期结膜炎、沙眼;0.5%溶液制成的敷料用于Ⅱ度和清创后的Ⅲ度大面积烧伤;10%~20%溶液或硝酸银棒局部使用,腐蚀生长过剩的肉芽组织、鸡眼和疣。
16.正确答案 :BCE
解析:本题考查的是药物的相互作用。长时间大量应用头孢菌素类、碳青霉烯类、氧头孢烯类、头霉素类等抗生素均可引起牙龈出血,手术创面渗血等反应。在肝脏微粒体中,与维生素K竞争性结合氨酸-γ羟化酶,可抑制肠道正常菌群,减少微生物K的合成,导致维生素K凝血因子合成障碍而减少而致出血。
17.正确答案 :E
解析:抗前列腺增生药分为以下几类:①α1受体阻断药,以第三代坦洛新为代表;②5α-还原酶抑制剂,如度他雄胺等;③植物制剂,如普适泰。西地那非为5型磷酸二酯酶抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍,可引起视力方面的不良反应。十一酸睾酮用于男性原发性、继发性性腺功能减退的替代治疗。故答案选E。
18.正确答案 :BC
解析:参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施。
19.正确答案 :E
解析:1.第七十七条企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装:
(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。新版《GSP》
20.正确答案 :E
解析:当需召回的情形发生时,由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、规格,生产商等。故选E。
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