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[单选题]药物通过特定的给药方式产生的不良反应属于( )
A. A型反应(扩大反应)
B. D型反应(给药反应)
C. E型反应(撤药反应)
D. F型反应(家族反应)
E. G型反应(基因毒性)
[单选题]某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液,其说明书标示“功能主治:早期老年性白内障”,却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障,选对药,选好药,选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障,并一闪而过。该滴眼液应定性为
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 违反广告管理规定的药品
D. 合格药品
正确答案 :C
解析:药品广告的内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,并应当显著标明禁忌、不良反应,不得含有虚假的内容,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。虽然功能主治中的“早期老年性白内障”在电视广告中出现,但广告中明星的代言涉嫌虚假宣传和误导。故选C。
[单选题]负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验的部门是
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 各省级食品药品监管部门
C. 地方各级食品药品监督管理部门
D. 国家卫生和计划生育委员会
正确答案 :B
解析:各省级及以下食品药品监督管理部门负责本辖区内基本药物生产、配送和使用各环节监督管理工作的组织实施、指导协调和具体运行;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。
[多选题]静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有
A. 卵磷脂
B. 豆磷脂
C. 吐温80
D. Pluronic F-68
E. 司盘80
正确答案 :ABD
解析:根据题意直接分析,静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(PluronicF-68)等数种。吐温80和司盘80属于表面活性剂。故本题选A、B、D。
[多选题]有关执业药师资格制度,下列说法正确的有
A. 执业药师执业地区为省、自治区、直辖市
B. 执业范围为药品经营,需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售)
C. 执业药师继续教育实行学分制
D. 执业药师参加继续教育获取的学分只在执业地区范围内有效
正确答案 :ABC
解析:执业药师参加继续教育获取的学分在全国范围内有效。
[单选题]不能用于曲霉菌感染的抗真菌药是( )
A. 氟康唑
B. 卡泊芬净
C. 伏立康唑
D. 两性霉素B
E. 伊曲康唑
正确答案 :A
解析:氟康唑不能用于曲霉菌感染的治疗
[多选题]药品批发企业药品出库时应
A. 进行复核和质量检查
B. 做好药品质量跟踪记录
C. 遵循先产先出、近期先出的原则
D. 做好留样观察
正确答案 :ABC
解析:本题考查的是药品批发企业药品出库的有关规定。药品出库应遵循“先产先出”“近期先出”和按批号发货的原则。药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选ABC。
[单选题]有关药品广告的说法,错误的是
A. 药品广告不得说明治愈率或有效率
B. 药品广告应按批准的说明书说明适应证
C. 第二类精神药品不得做广告
D. 药品广告可以患者的名义作疗效证明
正确答案 :D
解析:(1)药品广告的内容必须以批准的说明书为准。故B正确。(2)药品广告不得有的内容包括:①不科学的表示功效的断言或者保证的;②说明治愈率或者有效率的,故A正确;③与其他药品的功效和安全性比较的;④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的,故D错误。(3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构制剂、试生产的药品、军队特需药品禁止发布广告。故C正确。故选D。