1. [多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有
A. 更高的权威性
B. 更高的标准性
C. 第三方检验的公正性
D. 更强的仲裁性
2. [单选题]合格药品为
A. 白色
B. 红色
C. 蓝色
D. 绿色
E. 黄色药品存储实行色标管理
3. [多选题]医疗机构购进抗菌药物,应优先选用
A. 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D. 口服剂型的抗菌药物
4. [单选题]对β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者,1类切口围术期预防应用抗菌药物时,可选用( )
A. 头孢唑林
B. 青霉素G
C. 氨曲南
D. 万古霉素
E. 克林霉素
5. [多选题]有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的是
A. 禁止超剂量销售
B. 禁止无处方销售
C. 不得向未成年人销售
D. 应当将处方保存3年备查
6. [多选题]其他β-内酰胺类抗菌药物常见的典型不良反应有( )
A. 中性粒细胞减少
B. 皮疹
C. 荨麻疹
D. 瘙痒
E. 过敏性休克
7. [单选题]《中国药典》2010年版规定,脂质体的包封率不得低于
A. 50%
B. 60%
C. 70%
D. 80%
E. 90%
8. [单选题]下列关于5α-还原酶抑制剂的描述,错误的是( )
A. 作用是不可逆的
B. 可引起前列腺上皮细胞萎缩
C. 与α1受体阻断药相比,更易引起性功能障碍
D. 对膀胱颈和平滑肌没有作用
E. 不适于急性症状的患者
9. [单选题]可以在大众传播媒介发布广告的药品是
A. 对乙酰氨基酚片(OTC)
B. 复方樟脑酊
C. 奥美拉唑肠溶胶囊(处方药)
D. 曲马多
10. [单选题]服用胃动力药多潘立酮治疗消化不良,最佳用药时间是
A. 餐后
B. 餐前
C. 餐后1h
D. 餐前0.5~1h
E. 餐前10分钟
11. [单选题]具有阿片样作用,长期大量服用可产生欣快感,并可能出现药物依赖性的止泻药是( )
A. 地芬诺酯
B. 洛哌丁胺
C. 蒙脱石散
D. 乳果糖
E. 西沙必利
12. [单选题]环丙沙星的特点是
A. 具有喹啉羧酸结构的药物
B. 具有咪唑结构的药物
C. 具有双三氮唑结构的药物
D. 具有单三氮唑结构的药物
E. 具有鸟嘌呤结构的药物
13. [多选题]可用于治疗慢性阻塞性肺病的药物是
A. 可待因
B. 氨茶碱
C. 异丙托溴铵
D. 扎鲁司特
E. 倍氯米松
14. [单选题]治疗细菌感染的急性卡他性结膜炎宜选用的滴眼剂是
A. 羟苄唑滴眼剂
B. 利福平
C. 红霉素眼膏
D. 色甘酸钠
E. 醋酸可的松
15. [单选题]下列哪一项不属于靶向制剂的质量要求
A. 载体中药物不应发生突释
B. 载体应具有定位蓄积、控制释放的要求
C. 载体应具有无毒可生物降解的要求
D. 根据不同的给药方式,对粒度的要求亦有不同
E. 肺部靶向载体的粒径应稍小
16. [单选题]《药品管理法》所规定的药品不包括
A. 中药材、中药饮片、中成药
B. 医疗器械、药包材
C. 抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品
D. 化学原料药及其制剂
17. [多选题]以下药物中,属于妊娠危险性X级药物的是
A. 雌二醇
B. 华法林钠
C. 米非司酮
D. 利巴韦林
E. 阿昔洛韦
18. [单选题]巴比妥类药物过量引起的中枢神经系统过度抑制是( )。
A. 副作用
B. 毒性作用
C. 后遗效应
D. 变态反应
E. 特异质反应
19. [多选题]医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理
A. 隐瞒药品不良反应资料
B. 发现药品不良反应匿而不报
C. 未按要求报告药品不良反应
D. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
20. [单选题]放射性碘的不良反应是
A. 粒细胞缺乏
B. 甲状腺功能亢进
C. 甲状腺功能低下
D. 中枢抑制
E. 血管神经性水肿
1.正确答案 :AC
解析:药品监督检验具有第三方检验的公正性。药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性。
2.正确答案 :D
解析:本题考查药品色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色,故本题选D。
3.正确答案 :ABC
解析:医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。
4.正确答案 :E
解析:对β-内酰胺抗菌药物过敏可选用克林霉素
5.正确答案 :ABC
解析:第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量,禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。
6.正确答案 :BCDE
解析:本题考查要点是"其他β-内酰胺类抗菌药物的典型不良反应"。其他β-内酰胺类抗菌药物的典型不良反应中,常见皮疹、荨麻疹、瘙痒、过敏性休克。少见嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、肝脏转氨酶ALT及AST升高等;可出现血尿素氮、血清肌酐升高。因此,本题的正确答案为BCDE。
7.正确答案 :D
解析:本题考查的是脂质的包封率。包封率=(包封的药量/包封与未包封的总药量)×100%包封率不得低于80%
8.正确答案 :A
解析:本题考查5α-还原酶抑制剂的作用特点。5α-还原酶抑制剂是基于通过抑制5α-还原酶进而抑制双氢睾酮的产生,引起前列腺上皮细胞萎缩,达到缩小前列腺体积、缓解BPH临床症状的目的。5α-还原酶抑制剂可以缩小前列腺体积,但较α-受体阻断药更易引起性功能障碍。对膀胱颈和平滑肌没有影响,不能松弛平滑肌。治疗作用出现比较迟缓,不适于需要尽快解决急性症状的患者。其治疗作用是可逆的,必须长久维持用药。故答案选A。
9.正确答案 :A
解析:处方药可以在卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传(非处方药可以)。处方药广告的忠告语:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”;非处方药忠告语:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。A为非处方药,可在大众传播媒介发布广告;C为处方药,广告中应注明忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、戒毒治疗的药品、医疗机构制剂、军队特需药品、国家药品监督管理部门依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品、批准试生产的药品不得发布药品广告。B为麻醉药品;D为第二类精神药品,均不得发布广告。
10.正确答案 :D
解析:多潘立酮每次10~20mg或混悬液10ml,每天3~4次,餐前15~30min服用治疗消化不良。肌内注射:每次10mg,每天1次。必要时可重复给药。一般7天为一个疗程。静脉注射:用于防止偏头痛发作及治疗发作时的恶心、呕吐时,可静脉注射多潘立酮8~10mg。直肠给药:每天2~4个栓剂(每栓60mg
11.正确答案 :A
解析:本题考查地芬诺酯的使用注意事项。地芬诺酯是人工合成的具有止泻作用的阿片生物碱,有较弱的阿片样作用,但无镇痛作用。长期大量服用可产生欣快感,并可能出现药物依赖性,短期应用的依赖性较小,与阿托品合用可减少依赖性倾向。故答案选A。
12.正确答案 :A
解析:本组题考查抗菌药、抗真菌药和抗病毒药的结构特点。环丙沙星是具有喹啉羧酸结构的喹诺酮类抗菌药,诺氟沙星分子中的1位乙基被环丙基取代;故本组题答案应选A。
13.正确答案 :BCDE
解析:可待因为中枢性镇咳药,有强大的镇咳作用,但不能用于慢性肺阻塞。
14.正确答案 :B
解析:利福平滴眼液主要用于治疗细菌性外眼感染,沙眼、结核性眼病及某些病毒性眼病。治疗细菌感染的急性卡他性结膜炎。
15.正确答案 :E
解析:靶向制剂的一般质量要求为:①不同给药形式的靶向制剂应符合该剂型的质量要求。例如注射用靶向制剂应符合一般注射剂的质量要求,如无菌、无热原、无过敏性物质、无降压物质等。②载体中药物不应发生突释,载体应具有定位蓄积、控制释放和无毒可生物降解(也有如乙基纤维素EC等少数材料不可降解)三项基本要求。③根据不同的给药方式,对粒度的要求亦有不同,如肺部靶向载体的粒径应稍大。
16.正确答案 :B
解析:药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故本题正确答案为B。
17.正确答案 :ABCD
解析:妊娠x类药物对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。在常用药物中此类药物并不多,但因致畸率高,或对胎儿危害很大,孕前期及孕期禁用。此中最为出名的是酞胺哌啶酮(thalidomide,反应停),20 世纪 50年代末和 60 年代初在欧洲盟军驻地附近的妇女在孕早期服用此药以减轻妊娠反应,以后发现不少胎儿出生时有上肢短小,下肢合并而呈海豹状故称之为海豹样畸形,这是人们在较早时期所认识的 X 类药物。过去人们常用的性激素已烯雌酚,上个世纪的50 年代初曾被用以治疗先兆流产,结果发现子代的女性在6 ~ 26 岁间可以发生阴道腺病或阴道透明细胞癌,其后果是严重的,故属 X 类药。这是药物致畸中两个著名的案例。维生素 A 大剂量口服也可致畸也是 X 类药物,维生素A 的衍化物维甲酸是一种治疗皮肤疾病的药物,也是 X 类药物。但常为人们忽视的是大量饮酒,如在早期妊娠时大量饮酒,摄入大量乙醇,日150mL 或以上可以使胎儿发育不良或发育畸形。因此,乙醇在 FDA 分类中饮酒量少属D 类,量多即归入X类。此外,镇静药中氟西泮、氟硝西泮均属 X 类药物,抗肿瘤药氨基喋呤也属 X 类药物。
18.正确答案 :B
解析:毒性作用:毒性作用是指在药物剂量过大或体内蓄积过多时发生的危害机体的反应,一般较为严重。毒性反应可以是药理学毒性、病理学毒性和基因毒性。例如,巴比妥类药物过量引起的中枢神经系统过度抑制是药理学毒性引起的,对乙酰氨基酚引起的肝脏损害则是由病理学毒性导致的,而氮芥的细胞毒性作用引起的机体损伤是基因毒性所致。
19.正确答案 :ABCD
解析:药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理的医疗机构的行为包括:①隐瞒药品不良反应资料;②发现药品不良反应匿而不报;③未按要求报告药品不良反应;④无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。
20.正确答案 :C
解析:放射性碘的甲状腺功能减退:这是131碘治疗DTC及转移灶的必然后果,要实行替代治疗,对保留有较多残余甲状腺组织者。
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