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关于药品生产的说法,正确的是

来源: 考试宝典    发布:2024-08-06  [手机版]    

导言】考试宝典发布"关于药品生产的说法,正确的是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]关于药品生产的说法,正确的是

A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品


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[多选题]防范药品质量缺陷问题的措施有

A. 落实执行药品召回制度
B. 严厉打击假、劣药品制作与销售
C. 严格遵守《药品流通监督管理办法》规定
D. 依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品
E. 发药药师严格执行"四查十对",保证发出去的是合格药品

正确答案 :ACDE

解析:药品质量缺陷应落实执行药品召回制度,严格遵守《药品流通监督管理办法》规定,依据药品的说明书储存药品,应执行四查十对,保证发出去的药品是合格安全的。


[单选题]根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是( )

A. 西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B. 中成药与中药饮片可以开具在同张处方上
C. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D. 药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写

正确答案 :C

解析:中药饮片应当单独开具处方。药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。


[单选题]符合书写处方药品用量要求的是

A. 以罗马数字书写药品剂量
B. 按照药品说明书用量
C. 书写药品用量必须使用统一单位
D. 以阿拉伯数字书写药品剂量
E. 超剂量用药不能超过药品说明书中的用量

正确答案 :D

解析:剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)、皮克(pg)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)、微升(μl)为单位;有些以国际单位(IU)、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应注明含量;饮片以剂为单位。


[单选题]从胆汁中排出的药物或代谢物,在小肠中转运期间又重吸收返回门静脉的现象是

A. 胃排空速率
B. 肠肝循环
C. 首过效应
D. 代谢
E. 吸收

正确答案 :B

解析:本题考查生物药剂学的基本术语。单位时间内胃内容物的排出量称为胃排空速率。胃排空速率为表观一级速度过程。肠肝循环是指在胆汁中排出的药物或代谢物,在小肠中转运期间重新吸收而返回门静脉的现象。首过效应是指在吸收过程中,药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用,使部分药物被代谢,最终进入体循环的原形药物量减少的现象。药物代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程,即是在酶参与之下的生物转化过程。吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程。故本组题答案应为B。


[多选题]与药物在体内分布有关的因素是

A. 血脑屏障
B. 药物的理化性质
C. 组织器官血流量
D. 肾脏功能
E. 药物的血浆蛋白结合率

正确答案 :ABCE

解析:根据题意分析,影响药物在体内分布的因素主要有药物的理化性质、药物的血浆蛋白结合率、组织器官血流量、血脑屏障、药物与组织的亲和力、体液pH等,肾脏功能一般与药物在体内消除有关,故本题选A、B、C、E。


[单选题]药师在审核处方时,无需要求确认或重新开处方的情形是

A. 诊断为麻疹,使用阿莫斯林抗感染治疗
B. 将酚麻美敏胶囊和板蓝根隔离开在同一张处方上
C. 给糖尿病患者同时开具消渴丸和格列本脲
D. 头孢曲松钠选用复方氯化钠注射液作溶媒
E. 低分子肝素的给药方法为静脉滴注

正确答案 :B


[单选题]双嘧达莫抗血小板的作用机制是

A. 血栓烷合成酶
B. 磷酸二酯酶
C. 环氧酶
D. 血小板腺昔环化酶
E. 凝血酶

正确答案 :B

解析:磷酸二酯酶抑制剂双嘧达莫、西洛他唑。



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