药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度

[单选题]药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度

A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元～3万元的罚款

正确答案 ：D

解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有

A. 村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准
B. 严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
C. 医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种
D. 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

正确答案 ：ABCD

解析：村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用；医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。故ABCD都正确。

[单选题]处方中书写焦四仙，应付

A. 焦山楂、焦麦芽、焦谷芽、焦槟榔
B. 焦神曲、焦白术、焦麦芽、焦槟榔
C. 焦麦芽、焦谷芽、焦白术、焦山楂
D. 焦神曲、焦山楂、焦麦芽、焦槟榔
E. 焦白术、焦麦芽、焦神曲、焦山楂

正确答案 ：D

解析：D通常构成并开药名的药品都是疗效基本相似或有协同作用的饮片。处方书写焦四仙，是焦神曲、焦山楂、焦麦芽、焦槟榔的并开药名，故调配时应付焦神曲、焦山楂、焦麦芽、焦槟榔。

[单选题]"十九畏"中丁香畏

A. 三棱
B. 莪术
C. 郁金
D. 官桂
E. 芒硝

正确答案 ：C

解析：《中国药典》（2015年版，一部）中有不宜同用药的规定，从不宜同用药的品种来看没有突破“十八反”和“十九畏”所含的品种。“十八反”“十九畏”中的药物，应属配伍禁忌，原则上是禁止应用。对于饮片处方，如果药味中含有“十八反”“十九畏”药物，那是比较容易发现的。但对于中成药，只有熟悉中成药制剂的处方内容，才有可能发现此类的配伍禁忌。例如，治疗风寒湿痹证的大活络丸、尪痹冲剂、天麻丸、人参再造丸等均含有附子，而止咳化痰的川贝枇杷露、蛇胆川贝液、通宣理肺丸等分别含有川贝、半夏，依据配伍禁忌原则，若将上述两组合用，附子、乌头与川贝、半夏当属相反禁忌同用之列。利胆中成药利胆排石片、胆乐胶囊、胆宁片等都含有郁金，若与六应丸、苏合香丸、妙济丸、纯阳正气丸、紫雪散等含丁香（母丁香）的中成药同时使用，就要注意具“十九畏”药物的禁忌。答案选C

[单选题]根据阴阳相互关系，寒极生热，热极生寒属于阴阳的

A. 相互交感
B. 对立制约
C. 互根互用
D. 消长平衡
E. 相互转化

正确答案 ：E

解析：阴阳转化是指在一定的条件下，阴或阳可以各自向其相反方向转化的运动变化形式，即由阴转阳，由阳转阴。阴阳相互转化的条件，一般都表现在事物变化的“物极”阶段。如果说“阴阳消长”是一个量变过程的话，则阴阳转化便是在量变基础上的质变。

[单选题]栀子不具有的功效是

A. 泻火除烦
B. 消热利尿
C. 凉血消痈
D. 消痰散瘀
E. 消肿止痛

正确答案 ：D

解析：本题考查栀子的功效。栀子：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，消肿止痛。

[单选题]淋巴细胞增多常见于

A. 寄生虫
B. 再生障碍性贫血
C. 接触放射线
D. 过敏性鼻炎
E. 急性大出血

正确答案 ：B

解析：淋巴细胞增多多见于1、传染病 百日咳、传染性单核细胞增多症、传染性淋巴细胞增多症、结核病、水痘、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、传染性肝炎、结核及许多传染病的恢复期。2、血液病，急、慢性淋巴细胞白血病，白血病性淋巴肉瘤等，可引起淋巴细胞计数绝对性增多；再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症也可引起淋巴细胞百分率相对性增多。3、移植排斥反应。故此题应选B。

[多选题]黑膏药去"火毒"的目的有

A. 去除铅盐
B. 去除醛、酮
C. 去除低级脂肪酸
D. 去除羊毛脂
E. 去除刺激性低分子产物

正确答案 ：BCE

解析：黑膏药的基质原料主要是植物油和红丹。植物油以麻油为好，其制成品外观光润，棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用，但制备时较易产生泡沫，应及时除去；红丹又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹，为橘红色非结晶粉末，主要成分为四氧化三铅，含量要求在95%以上。制备用红丹应干燥，无吸潮结块。黑膏药基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。制备过程中药料经提取、炼油后在炼成的油中加入红丹反应生成脂肪酸铅盐，脂肪酸铅盐促进油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏状。黑膏药去"火毒"的目的为去除醛、酮、低级脂肪酸和刺激性低分子产物。答案选BCE

[单选题]生产、销售的假药被使用后造成轻度残疾的，应认定为

A. 足以严重危害人体健康
B. 对人体健康造成严重危害
C. 对人体健康造成特别严重危害
D. 后果特别严重

正确答案 ：B

解析：生产、销售的假药被使用后造成轻度残疾的，应认定为对人体健康造成严重危害。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/gryedy.html