卫生中级资格考试宝典辽宁省中药学中级考试历年真题(X5)

1. [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是

A. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
B. 质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
C. 具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
D. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

2. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
B. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
C. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
D. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
E. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

1.正确答案 ：D

解析：药品零售企业设置标准：(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

2.正确答案 ：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

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