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药品上市前药品临床评价分为

来源: 考试宝典    发布:2019-09-15  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品上市前药品临床评价分为"考试试题下载及答案,更多广东省药学专业中级职称考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典中级卫生专业技术资格考试频道。

[单选题]药品上市前药品临床评价分为

A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期


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[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
C. 根据药品的安全性
D. 根据药品的有效性
E. 根据药品的可靠性

正确答案 :B


[单选题]关于新药临床试验的叙述错误的是

A. 除特殊情况外,一般不在老年人、儿童及孕妇等人群中进行
B. 做过临床试验后可不做上市后评价
C. 受试者一般不应该是患有其他疾病或正在使用其他药物的患者
D. 不能发生超量用药情况
E. 试验因为样本数有限而存在一定的局限性

正确答案 :B

解析:新药临床试验后仍要做上市后评价。


[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

A. 药品零售连锁门店
B. 药品生产企业
C. 药品零售连锁总部
D. 药品零售企业
E. 药品批发企业

正确答案 :E


[单选题]抑制叶酸合成代谢的药物是

A. 甲氨蝶呤
B. 顺铂
C. 巯嘌呤
D. 阿糖胞苷
E. 环磷酰胺

正确答案 :A


[单选题]主要通过抗氧化和调血脂的综合作用,防治动脉粥样硬化的药物是

A. 普罗布考
B. 烟酸
C. 考来烯胺
D. 吉非贝齐
E. 洛伐他汀

正确答案 :A


[单选题]下列行为正确的是

A. 药品广告标明了经营企业的名称
B. 在未成年人出版物上发布药品广告
C. 广告中含有“家庭必备”或者类似内容
D. 以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告
E. 利用军队装备、设施从事药品广告宣传

正确答案 :A


[单选题]一般来说,吸收速度最快的给药途径是

A. 皮内注射
B. 水溶性制剂
C. 口服
D. 皮下注射
E. 肌内注射(油溶性制剂)

正确答案 :B


[单选题]按一级动力学消除的药物,按一定时间间隔连续给予一定剂量,达到稳态血药浓度时间长短决定于

A. 剂量大小
B. 给药次数
C. 消除速率常数
D. 吸收速率常数
E. 表观分布容积

正确答案 :C

解析:预测连续给药达到稳态浓度或称坪值的时间,即需经过该药的4~5个t1/2才能达到。相反,停药后经过4~5个t1/2后,血药浓度约下降95%(消除时间),即和半衰期有关,半衰期又和消除速率常数有关,故选择E


[单选题]对耐药金葡菌感染治疗有效的半合成青霉素是

A. 苯唑西林
B. 羧苄西林
C. 阿莫西林
D. 青霉素V
E. 氨苄西林

正确答案 :A



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