Ⅰ期临床试验的试验对象是

[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者

正确答案 ：A

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

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[单选题]不属于助消化药的是

A. 胃蛋白酶
B. 稀盐酸
C. 乳酶生
D. 胰酶
E. 枸橼酸铋钾

正确答案 ：E

解析：本题A、B、C、D选项都属于助消化药，枸橼酸铋钾为抗溃疡药，用于胃和十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎，所以答案为E。

[单选题]药品上市前药品临床评价分为

A. 三期
B. 一期
C. 二期
D. 四期
E. 五期

正确答案 ：A

[单选题]零售药店对处方留存备查的时间是

A. 5年
B. 3年
C. 1年
D. 4年
E. 2年

正确答案 ：E

[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

A. 要经国务院卫生主管部门批准
B. 要经国家食品药品监督管理局批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国务院公安部门批准
E. 要经国务院农业主管部门批准

正确答案 ：C

解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

[单选题]实行医药分开核算后，医疗机构的药品收支节余上缴

A. 医院财政管理
B. 属地政府财政部门
C. 卫生行政部门
D. 中央专门账户
E. 上级主管部门

正确答案 ：C

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留几年备查

A. 3年
B. 4年
C. 1年
D. 5年
E. 2年

正确答案 ：D

解析：生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规定，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。

[单选题]对大环内酯类抗生素不敏感的微生物是

A. 厌氧菌
B. 变形杆菌
C. 链球菌
D. 支原体
E. 军团菌

正确答案 ：B

[单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括

A. 处方药
B. 医疗用毒性药品
C. 放射性药品
D. 外用药品
E. 麻醉药品

正确答案 ：A

[单选题]促进药物生物转化的主要酶是：

A. 胆碱酯酶
B. 二氢叶酸还原酶
C. 单胺氧化酶
D. 磷酸二酯酶
E. 肝微粒体酶

正确答案 ：E

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