药检室按制剂规模设立

[单选题]药检室按制剂规模设立

A. 仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
B. 留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
C. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物物饲养室及实验室
D. 动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
E. 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

正确答案 ：C

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
B. 公民自费并且自愿受种的疫苗
C. 国家免疫规划确定的疫苗
D. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

正确答案 ：B

解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费，国定省增县急群；二疫自费”准确记忆。

[单选题]不正当的竞争行为包括

A. 因歇业降价销售人参饮片
B. 公开竞争对手的药品经营信息
C. 以折扣销售保健食品
D. 有奖销售化妆品

正确答案 ：B

解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A. 10年
B. 2年
C. 3年
D. 1年
E. 5年

正确答案 ：A

[单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A. 【药物相互作用】
B. 【适应症】
C. 【不良反应】
D. 【注意事项】

正确答案 ：B

解析：某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】；需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】；某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 新药申请
B. 已上市药品增加新的适应证的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 生物制品仿制药申请
E. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

正确答案 ：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 省级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

正确答案 ：A

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

[单选题]药检室按制剂规模设立

A. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物物饲养室及实验室
B. 动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
C. 留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
D. 仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
E. 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

正确答案 ：A

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 医院制剂直接接触药品的容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

正确答案 ：B

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A. 区域性批发企业
B. 定点生产企业
C. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
D. 全国性批发企业
E. 麻醉药品药用原植物种植企业

正确答案 ：C

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/gz74ml.html