【导言】考试宝典发布2019卫生资格初级考试宝典辽宁中药士医学初级专业备考考试试题(X3),更多辽宁中药士初级卫生专业技术资格考试的考试试题请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。
1. [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A. 药品招标代理组织
B. 药品批发组织
C. 药品零售组织
D. 药品使用组织
E. 药品销售代理组织
2. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 国家药品不良反应监测中心
B. 省级药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局
D. 卫生部
E. 省级药品不良反应监测中心
3. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
C. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
E. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据