1. [单选题]关于栓剂基质聚乙二醇的叙述,错误的是
A. 聚合度不同,其物理性状也不同
B. 遇体温不熔化但能缓缓溶于体液中
C. 为水溶性基质,仅能释放水溶性药物
D. 不能与水杨酸类药物配伍
E. 为避免对直肠黏膜的刺激,可加入约20%水润湿
2. [多选题]必须经国家有关部门审批的是
A. 麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划
B. 麻醉药品的生产单位、年度生产计划
C. 跨省从事麻醉药品经营单位
D. 麻醉药品的进出口
3. [单选题]氨茶碱的主要平喘机制为( )
A. 直接舒张支气管
B. 抑制磷酸二酯酶
C. 激活鸟苷酸环化酶
D. 抑制腺苷酸环化酶
E. 促进肾上腺素的释放
4. [单选题]典型结核病的临床表现错误的是
A. 高热
B. 乏力
C. 食欲减退
D. 咳嗽
E. 少量咯血
5. [单选题]《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括( )。
A. 对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B. 对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的
C. 对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D. 对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
6. [单选题]根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,下列说法错误的是
A. 允许持有人多点委托生产
B. 持有人不得自行或委托销售药品
C. 持有人应开展药物警戒和年度报告
D. 药品生产企业、药品研发机构及科研人员可以作为持有人
7. [多选题]下列变化中属于物理配伍变化的有
A. 在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀
B. 散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块
C. 混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大
D. 维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体
E. 溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气
8. [单选题]注射剂处方中亚硫酸钠的作用( )
A. 渗透压调节剂
B. 增溶剂
C. 抑菌剂
D. 稳定剂
E. 止痛剂
9. [单选题]提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且
A. 在1年内不受理其申请,并处罚款
B. 在2年内不受理其申请,并处罚款
C. 在3年内不受理其申请,并处罚款
D. 在5年内不受理其申请,并处罚款
10. [单选题]能保护药品免受破坏的联合是
A. 维生素C与铁剂同服
B. 磷霉素联用其他抗菌药物
C. 普萘洛尔联用硝苯地平降血压
D. 亚胺培南-西司他汀复方制剂
E. 硫酸阿托品联用解磷定解救有机磷中毒
1.正确答案 :C
解析:本题考查栓剂基质的性质和特点。栓剂基质中聚乙二醇类为水溶性基质,聚乙二醇类聚合度不同,其物理性状也不同,通常将两种或两种以上不同分子量的聚乙二醇加热、融化、混匀制得所要求的栓剂基质。以聚乙二醇类作为栓剂基质,无生理作用,遇体温不熔化,但能缓缓溶于体液中而释放药物;栓剂要求药物从基质中迅速释放出来并吸收进入体循环,产生治疗作用,聚乙二醇为水溶性基质,为难溶性药物的常用基质;聚乙二醇不能与水杨酸类药物配伍,因水杨酸能使聚乙二醇软化,乙酰水杨酸能与聚乙二醇生成复合物;为避免对直肠黏膜的刺激,可加入约20%的水或在塞入腔道前先用水润湿。故本题答案应选C。
2.正确答案 :ABCD
解析:必须经国家有关部门审批的是麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划,麻醉药品的生产单位、年度生产计划,跨省从事麻醉药品经营单位,麻醉药品的进出口,麻醉药品新品种的研究试制。故选ABCD。
3.正确答案 :B
解析:氨茶碱是磷酸二酯酶抑制剂,磷酸二酯酶抑制剂(PDEs)可以抑制磷酸二酯酶活性,降低第二信使环磷腺苷(cAMP)和环磷鸟苷(cGMP)的水解,提升细胞内的cAMP或cGMP浓度,并可抑制免疫和炎症细胞,用于哮喘的治疗。
4.正确答案 :A
解析:肺部结核:咳嗽、咳痰是肺结核最常见的早期症状,痰内带血丝或小血块。胃部结核:临床表现很不一致,有些无症状或很轻微,有些类似慢性胃炎、胃癌、多数似溃疡病,患者有上腹部不适或疼痛,常伴有反酸嗳气,腹痛与进食无关。幽门梗阻所表现的呕吐多以下午、晚间为重,呕吐物为所进之食物,不含胆汁,潜血可为阴性,呕吐后腹胀减轻。除胃症状外还可伴全身结核症状,如乏力、体重减轻、下午发烧、夜间盗汗等。体格检查上腹有时可触及不规则的包块,有幽门梗阻时,在上腹部可见胃型、蠕动波及震水音。.肝结核:最常见的症状为发热和乏力。其他症状有食欲不振、恶心、呕吐、腹胀、腹泻。发热多在午后,有时伴畏寒和夜间盗汗;有低热者也有弛张型者,高热可达39~41℃。身患结核病者可长期反复发热。.肠结核:临床表现在早期多不明显,多数起病缓慢,病程较长,如与肠外结核并存,其临床表现可被遮盖而被忽略。因此,活动性肠外结核病例如出现明显的消化道症状。
5.正确答案 :D
解析:根据《行政复议法》第8条规定,下列两类事项不属于行政复议范围:(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。
6.正确答案 :B
解析:药品研发机构、科研人员作为持有人的,可以自行销售药品,但应具备药品管理法规定的药品经营的能力和条件,也可以委托代其生产的药品生产企业或者具有药品经营许可证的药品经营企业销售药品。故选B。
7.正确答案 :ABC
解析:物理:①溶解度改变;②吸湿、潮解、液化与结块;③粒径或分散状态的改变。
8.正确答案 :D
解析:稳定剂能增加溶液、胶体、固体、混合物的稳定性能化学物都叫稳定剂。它可以减慢反应,保持化学平衡,降低表面张力,防止光、热分解或氧化分解等作用,注射剂处方中亚硫酸钠的作用是稳定剂
9.正确答案 :D
解析:提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款。
10.正确答案 :D
解析:亚胺培南-西拉司丁商品名为泰能,亚胺培南为新型β-内酰胺类抗生素,西拉司丁是肾肽酶抑制剂,保护亚胺培南在肾脏中不受破坏。
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