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新药(化学合成药)的质量标准一般包括

来源: 考试宝典    发布:2023-07-30  [手机版]    

导言】考试宝典发布"新药(化学合成药)的质量标准一般包括"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括

A. 原料药的标准
B. 制剂的标准
C. 起草说明
D. 原始记录
E. 检验报告


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[多选题]应用二性霉素B治疗新型隐球菌性脑膜炎时应注意

A. 给药前给予解热镇痛药和抗组胺药
B. 同时滴注糖皮质激素
C. 从小剂量开始,逐渐加量
D. 药液静脉滴注时应避免外漏
E. 药物配制后可存放24小时

正确答案 :ABCD

解析:1,该药静滴中常出现发热,寒战,呕吐等可在用药前半小时给予解热镇痛咬口服或在静滴同时加地塞米松2~5mg。2首次剂量为0.5~1mg,第二天为3mg,第三天为5mg。以后每天增加5mg,指导每天0.5~1mg/kg,新鲜配制溶于5%葡萄糖溶液500ml中,避光,缓慢静脉滴注4~6小时以上。故选择ABCD。


[多选题]下列有关左旋多巴的叙述中正确的是

A. 对轻症和年轻患者疗效较好
B. 对肌肉僵直和运动困难疗效差,对改善肌肉震颤症状疗效较好
C. 起效慢,一般用药2~3周才出现客观体征改善
D. 长期应用后出现“开关”现象
E. 一般不与氯丙嗪等吩噻嗪类药物合用

正确答案 :ACDE

解析:左旋多巴用于原发性震颤麻痹症及非药源性震颤麻痹综合征,对肌肉僵直和运动困难疗效好,对改善肌肉震颤症状疗效较差,对震颤麻痹的效果一般在2~3周时显示。对中、轻度效果较好,重度或老年人较差。氯丙嗪等吩噻嗪类抗精神病药引起的锥体外系症状,不可用左旋多巴治疗,因两者有拮抗作用。长期应用后出现“开关”现象(患者突然多动不安是为“开”而后又出现肌肉强直运动不能是为“关”),年龄较轻的病人易出现“开关”现象,可减少裁量或静注左旋多巴翻转或控制这一现象。


[单选题]甲状腺危象时,首选的药物是

A. 口服普萘洛尔
B. 口服甲巯咪唑
C. 口服丙硫氧嘧啶
D. 静脉滴注碘化钠
E. 静脉滴注氢化可的松

正确答案 :C

解析:口服丙硫氧嘧啶是甲状腺危象时首选的药物,故选C


[单选题]常发生在足跟、足跖、足旁部,皮肤干燥粗厚、角化过度,皮肤纹理增宽,易发生皲裂,四季皆可发生,以冬季多见或加重的是

A. 角化型手足浅表性真菌感染
B. 间擦型手足浅表性真菌感染
C. 水疱型手足浅表性真菌感染
D. 鳞屑型手足浅表性真菌感染
E. 体癣型手足浅表性真菌感染

正确答案 :A

解析:本题考查手足真菌感染临床表现与分型。依据致病真菌种类、患者体质和表现的区别,足癣分为5种类型:①间擦型,常发生在第3、4趾间,也可波及全趾,趾间皮肤皲裂,有时有红色的糜烂面,有臭味,夏重冬轻;②水疱型,常发生在足跖、足缘部,常有水疱成群或散在,局部皮肤潮红,有时继发细菌感染,水疱变为脓疱,以夏季多见;③鳞屑型,常发生在足跖部,损害以鳞屑为主,伴有稀疏而干燥的小水疱,局部有红斑、丘疹,四季皆可发生,以夏季多见或加重;④角化型,常发生在足跟、足跖、足旁部,皮肤干燥粗厚、角化过度,皮肤纹理增宽,易发生皲裂,四季皆可发生。以冬季多见或加重;⑤体癣型,常发生在足背部,损害以典型的弧状或环状的体癣改变,常并发体癣,以夏季多见或加重。


[多选题]下列哪些叙述与阿托品性质相符

A. 为M胆碱受体拮抗药
B. 具有酸性,可与碱成盐
C. 具有碱性,可与酸成盐
D. 临床常用作解痉药和散瞳药
E. 分子中含有酯键,碱性条件下更易被水解

正确答案 :ACDE

解析:阿托品分子中含有酯键,在碱性条件下易水解,而在弱酸性和近中性条件下较稳定,pH为3.5~4.0最稳定。阿托品具有外周及中枢M胆碱受体拮抗作用,能解除平滑肌痉挛,可用于治疗各种类型的内脏绞痛、麻醉前给药及散瞳等。


[单选题]“药学服务具有很强的社会属性”这句话是指“药学服务的对象”是

A. 住院患者
B. 门诊患者
C. 家庭患者
D. 社区患者
E. 涉及全社会使用药物的患者

正确答案 :E

解析:药学服务的对象是涉及全社会使用药物的患者


[多选题]关于血药浓度,叙述正确的是

A. 血药浓度与肝功能损害程度呈反比关系
B. 血药浓度是指导临床合理用药的重要指标
C. 随着血药浓度的变化,药理作用会发生变化
D. 随着血药浓度的变化,中毒症状会发生变化
E. 依据用药后不同作用时间的血药浓度可以计算药动学参数

正确答案 :BCDE

解析:药物进入机体随备注输送到各器官中,不断被吸收、分布、代谢、最终排出,药物在血液中的浓度,称为血药浓度。血药浓度的大小直接影响到药物的疗效。因此,研究药物在体内吸收、分布和排除的动态过程对于临床医学的发展具有重要的指导意义和实用价值。血药浓度是指导临床合理用药的重要指标。随着血药浓度的变化,药理作用会发生变化,中毒症状也会发生变化。故选BCDE


[多选题]药品质量的含义是

A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格,则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E. 化学、物理指标合格

正确答案 :BD


[单选题]无骨髓抑制作用的抗癌药是

A. 烷化剂
B. 抗代谢药
C. 抗肿瘤抗生素
D. 天然产物
E. 激素类

正确答案 :E

解析:激素类是无骨髓抑制作用的抗癌药



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