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[单选题]红霉素在下列哪种组织中浓度较低
A. 脑
B. 肝
C. 肺
D. 胆汁
E. 脾
[单选题]在企业内部对药品质量具有裁决权
A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 企业主要负责人
D. 药品养护组织
正确答案 :B
解析:企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
[单选题]滴眼剂的质量要求中,与注射剂的质量要求不同的是
A. 有一定的pH值
B. 与泪液等渗
C. 无菌
D. 澄明度符合要求
E. 无热原
正确答案 :E
解析:此题考查注射剂与滴眼剂的质量要求。注射剂与滴眼剂两者均属于无菌制剂,但其给药途径小同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用,而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH值及澄明度等两种制剂均要求。而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。因静脉注射或滴注时注射药液体积大,注射液含有少量热原也可迅速引起机体体温异常升高。而肌内注射或滴眼剂用量很小,即使含有热原也不会引起机体发热。故答案应选择E。
[单选题]归属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂的降血糖药是
A. 那格列奈
B. 罗格列酮
C. 福辛普利钠
D. 格列喹酮
E. 伏格列波糖
正确答案 :B
解析:属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂的降血糖药有罗格列酮、吡格列酮。
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
E. 质量管理员
正确答案 :C
解析:本题考查的是药品批发的人员要求。根据《药品经营许可管理办法》第二章第四条(三): 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
[单选题]经何部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
A. 经所在地省级人民政府卫生主管部门批准
B. 经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
C. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 经所在地省级药品监督部门批准
正确答案 :C
解析:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时,应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门,并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借。