1. [多选题]对药品的标签、说明书的印制管理要求有
A. 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字
B. 不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
C. 不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
D. 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
2. [多选题]下列药物中属于非选择性环氧酶抑制剂的包括
A. 尼美舒利
B. 阿司匹林
C. 秋水仙碱
D. 苯溴马隆
E. 吲哚美辛
3. [多选题]大环内酯类的不良反应包括
A. 胃肠道反应
B. 肝毒性
C. 心脏毒性
D. 耳毒性
E. 前庭功能受损
4. [单选题]经营者为消费者提供商品的有效期限属于履行
A. 真实标记义务
B. 出具凭证义务
C. 保证安全的义务
D. 保证质量的义务
5. [单选题]保健品的特征不包括
A. 保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
B. 保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性
C. 保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能
D. 保健食品不是药品,不能治疗疾病但能预防疾病
6. [单选题]原料、辅料、包装材料等属于
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
7. [单选题]具有噻唑烷二酮结构的药物有
A. 吡格列酮
B. 格列美脲
C. 米格列醇
D. 瑞格列奈
E. 二甲双胍
8. [多选题]丙硫氧嘧啶的主要临床适应证有
A. 黏液性水肿
B. 甲状腺危象
C. 甲亢术前准备
D. 单纯性甲状腺肿
E. 甲状腺功能亢进
9. [单选题]呋塞米可增加下列哪种药物的耳毒性
A. 四环素
B. 青霉素
C. 磺胺嘧啶
D. 链霉素
E. 氯霉素
10. [单选题]变异型心绞痛最好选用哪一种药物( )
A. 普萘洛尔
B. 吲哚洛尔
C. 硝苯地平
D. 硝酸异山梨酯
E. 洛伐他汀
1.正确答案 :ABCD
解析:药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。故选ABCD。
2.正确答案 :BE
解析:本题考查解热镇痛抗炎药的分类。选择性COX-2的代表药物有塞来昔布、依托考昔、尼美舒利。昔康类药物对COX-2的抑制作用比对COX-1的作用强,具有一定的选择性,代表药物有吡罗昔康、美洛昔康。秋水仙碱为抗白细胞趋化的抗痛风药,苯溴马隆为促尿酸排泄的抗痛风药,两药与COX作用无关。故答案选BE。
3.正确答案 :ABCDE
解析:大环内酯类毒性较低,一般很少引起不良反应。1.胃肠道反应:红霉素口服或静注均可引起胃肠道反应。新大环内酯类发生率较红霉素低,亦能耐受。临床症状可见腹痛﹑腹胀﹑恶心。2.肝损害:以胆汁淤积为主,亦可致肝实质损害,可见阻塞性黄疸﹑转氨酶升高等。红霉素酯化物易发生,发生率高达40%。本类其他药物发生率较低。肝功能不良者禁用红霉素。3.耳毒性:耳聋多见,先为听力下降,前庭功能受损。剂量高于每日4g,易发生;用药两周时出现;老年肾功能不良者发生多。4.心脏毒性:为一特殊不良反应,表现为心电图复极异常,即Q-T间期延长﹑恶性心律失常﹑尖端扭转型室性心动过速,可出现昏厥或猝死。静脉滴注速度过快时易发生。
4.正确答案 :D
解析:保证质量的义务是指经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限,故本题选D。其他选项也是经营者的义务.A项指经营者应当标明其真实名称和标记。租赁他人柜台或者场地的经营者,应当标明其真实名称和标记。B项指经营者提供商品或者服务,应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具发票等购货凭证或者服务单据。C项指经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。
5.正确答案 :D
解析:保健品是食品的一个种类,可以认为是一类介于药品和食品之间的食品,具有一般食品的共性;但具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能;它不是药品,不能治疗疾病,是具有调解机体功能的食品。故选D。
6.正确答案 :C
解析:原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。
7.正确答案 :A
解析:本题考查吡格列酮的结构类型。B为磺酰脲类,C为糖类,D为氨甲酰甲基苯甲酸类,E为双胍类。故本题答案应选A。
8.正确答案 :BCE
解析:本题考查抗甲状腺药丙硫氧嘧啶的临床适应证。丙硫氧嘧啶用于:①甲亢的内科治疗,适用于轻症和不适宜手术或放射性碘治疗者,也可作为放射性碘治疗时的辅助治疗;②用于甲状腺危象的治疗;③用于术前准备,为减少麻醉和术后并发症,防止术后发生甲状腺危象。故答案选BCE。
9.正确答案 :D
解析:本题考查呋塞米的药物相互作用。呋塞米具有耳毒性呈剂量依赖性的特点,表现为眩晕、耳朵胀闷、耳鸣、听力减退或耳聋,听力减退和耳聋虽然较常见却是可逆的损伤。氨基糖苷类药物与其合用,会增加耳毒性。故答案选D。
10.正确答案 :C
解析:变异型心绞痛常是冠状动脉病灶或弥漫性的冠状动脉痉挛减少了冠状动脉流量,故对变异型心绞痛治疗的目的是防止冠状动脉痉挛。硝苯地平扩张冠状血管的作用强,可解除冠状动脉痉挛,对变异型心绞痛的效果好。
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