1. [单选题]关于生物利用度的描述,哪一项是正确的
A. 所有制剂必须进行生物利用度检查
B. 生物利用度越高越好
C. 生物利用度越低越好
D. 生物利用度与疗效无关
E. 生物利用度应相对固定,过大或过小均不利于医疗应用
2. [单选题]制药用水的原水是( )。
A. 纯化水
B. 饮用水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
E. 制药用水
3. [单选题]糖尿病患者应禁用或慎用的药物是
A. 泼尼松
B. 升华硫
C. 克罗米通
D. 特比萘芬
E. 维A酸
4. [单选题]抑制骨髓造血功能的是
A. 四环素
B. 青霉素
C. 氯霉素
D. 左氧氟沙星
E. 卡那霉素
5. [单选题]根据药物对胎儿的危害,美国FDA将妊娠用药毒性分为A、B、C、D、X五个级别,正常剂量维生素D的妊娠毒性分级是
A. C级
B. D级
C. A级
D. X级
E. B级
6. [单选题]可引起耳毒性的药物是
A. 呋塞米
B. 氢氯噻嗪
C. 螺内酯
D. 乙酰唑胺
E. 甘露醇
7. [单选题]生产、销售的假药被使用后,造成10人以上轻伤,应当认定为
A. 后果特别严重
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成轻度危害
D. 对人体健康造成严重危害
8. [单选题]长期合用下列哪个药物能使口服避孕药的主要成分炔诺酮和炔雌醇的代谢加快,血液中的药物浓度降低而导致避孕失败( )
A. 氨苄西林
B. 利福平
C. 四环素
D. 复方磺胺甲噁唑
E. 氯霉素
9. [多选题]药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核
C. 质量信息管理
D. 药品管理
10. [单选题](联合用药)高血压患者应用抗高血压药+利尿药属于
A. 超剂量用药
B. 非适应证用药
C. 过度治疗用药
D. 超适应证用药
E. 有目的联合用药
1.正确答案 :E
解析:生物利用度(bioavailability,BA)是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度。制剂的处方与制备工艺等因素能影响药物的疗效,含有等量相同药物的不同制剂、不同药厂生产的同一种制剂、甚至同一药厂生产的同种制剂的不同批号间的临床疗效都有可能不一样。生物利用度是衡量制剂疗效差异的重要指标。生物利用度过低过高都有影响。答案选E
2.正确答案 :B
解析:制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水)。
3.正确答案 :A
解析:本题考查备选药物的不良反应、禁忌证。长期、大量使用糖皮质激素可由于全身性吸收作用造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖,糖尿病患者应慎用。故答案选A。
4.正确答案 :C
解析:氯霉素主要不良反应是抑制骨髓造血机能。为了防止造血系统的毒性反应,应避免滥用,应用时应勤查血象,氯霉素也可产生胃肠道反应和二重感染。此外,少数患者可出现皮疹及血管神经性水肿等过敏反应,但都比较轻微。新生儿与早产儿剂量过大可发生循环衰竭(灰婴综合征),这是由于他们的肝发育不全,排泄能力差,使氯霉素的代谢、解毒过程受限制,导致药物在体内蓄积。因此,早产儿及出生两周以下新生儿应避免使用。
5.正确答案 :C
6.正确答案 :A
解析:本题考查利尿药的不良反应。呋塞米的不良反应有水与电解质紊乱、高尿酸血症、耳毒性等。
7.正确答案 :B
解析:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾、中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍;④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括:①致人死亡;②致人重度残疾;③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍;④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍;⑤造成10人以上轻伤;⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及:⑦生产、销售金额50万元以上的;⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的,不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药,其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。
8.正确答案 :B
解析:本题考查避孕药的相互作用。长期合用利福平能使口服避孕药的主要成分炔诺酮和炔雌醇的代谢加快,血液中的药物浓度降低而导致避孕失败。所以,选项B符合题意。氨苄西林、四环素、复方磺胺甲噁唑、氯霉素等广谱抗菌药物的长期应用阻断了避孕药的肝肠循环,使血液中的避孕药浓度下降而达不到避孕效果。故答案选B。
9.正确答案 :ABCD
解析:药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。
10.正确答案 :E
解析:本组题考查联合用药的合理性。利尿药可增加抗高血压药的降压效果,两者常常联用(E)。
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